fbpx
REKLAMA

FDA zdecydowało o dopuszczeniu szczepionki przeciw COVID-19 firm Pfizer/BioNTech do stosowania u młodzieży w wieku powyżej 12. roku życia. Szczepionka spełniła wymagane kryteria, w związku z czym zdaniem Agencji korzyści płynące z jej zastosowania przewyższają potencjalne ryzyko.

Bezpieczeństwo zostało oznaczone w przeprowadzonym w Stanach Zjednoczonych badaniu z randomizacją, w którym uczestniczyło 2260 osób w wieku 12-15 lat, z czego 1131 uczestników otrzymało właściwą szczepionkę, zaś 1129 uczestników otrzymało placebo w postaci roztworu soli fizjologicznej. Do najczęściej zgłaszanych działań niepożądanych należały ból w miejscu iniekcji, zmęczenie, ból głowy, dreszcze, bóle mięśniowe, gorączka oraz ból stawów. Dolegliwości te trwały zazwyczaj 1-3 dni i są spójne z działaniami niepożądanymi zgłaszanymi przez osoby powyżej 16. roku życia. Bezpieczeństwo i skuteczność szczepionki Comirnaty są w dalszym ciągu monitorowane, jednak w wyniku dotychczasowej obserwacji stwierdzono 100% skuteczności w zapobieganiu chorobie COVID-19 w tej grupie wiekowej. [1]

REKLAMA

Zobacz też: Czy kobiety ciężarne i karmiące piersią powinny szczepić się przeciw COVID-19? Stanowisko PTGiP

REKLAMA

Piśmiennictwo:

  1. FDA: Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Authorizes Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine for Emergency Use in Adolescents in Another Important Action in Fight Against Pandemic. 10.05.2021. pełny tekst
Cytuj ten artykuł jako:
Patrycja Cieślik, FDA zaopiniowała o bezpieczeństwie stosowania szczepionki Comirnaty u osób w wieku 12-15 lat, Portal opieka.farm (https://opieka.farm/aktualnosci/fda-zaopiniowalo-o-bezpieczenstwie-stosowania-szczepionki-comirnaty-u-osob-w-wieku-12-15-lat/) [dostęp: 16 czerwca 2021]
Podziel się:
Share on facebook
Share on twitter
Share on linkedin
Share on whatsapp
Share on email
Komentarze
Subskrybuj
Powiadom o
0 komentarzy
Inline Feedbacks
View all comments
REKLAMA
0
Wyraź swoje zdanie i dodaj komentarz :)x
Przewiń do góry