fbpx

Odpowiedniki – czym są i kiedy należy odnotować ich wydanie?

Autor:
mgr farm.
Dodano: 29/02/2024
Opublikowano: 29/02/2024
O czym należy pamiętać podczas wydawania odpowiednika w aptece?

Zagadnienia:

Według definicji zawartej w ustawie refundacyjnej odpowiednikiem jest w odniesieniu do:[1]

  • leku – inny lek zawierający tę samą substancję czynną oraz mający te same wskazania i tę samą drogę podania przy braku różnic postaci farmaceutycznej,
  • ŚSSPŻ – inny ŚSSPŻ mający ten sam albo zbliżony skład, zastosowanie lub sposób przygotowania,
  • wyrobu medycznego – inny wyrób medyczny mający takie samo przewidziane zastosowanie oraz właściwości.

Czytaj także: Czy wydając Ibuprofen Polfarmex zamiast Ibuprofen Pabi należy zaznaczyć odpowiednik w DRR? – Pytanie do redakcji

Ta sama droga podania przy braku różnic postaci farmaceutycznej pozwala wymienić tabletki na kapsułki lub na tabletki powlekane albo inne postacie o natychmiastowym uwalnianiu. Przykładowo:

  • zamiast Zolaxa Rapid 0,01 g 28 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej można wydać Zolaxa 0,01 g 30 tabletek powlekanych,
  • zamiast Biofenac 0,1 g 20 tabletek można wydać Biofenac 0,1 g 20 saszetek.

Zgodnie z zapisem w art. 15 ust. 10 Ustawy Prawo Farmaceutyczne różne postacie farmaceutyczne doustne o natychmiastowym uwalnianiu uważa się za tę samą postać farmaceutyczną.

W przypadku leków stosowanych zewnętrznie zamiana pomiędzy maścią, kremem czy żelem może nie być możliwa, jeżeli stopień uwalniania substancji czynnej z podłoża jest inny lub ze względu jego charakter.

Kiedy wydanie opakowania innego niż przepisane należy odnotować?

Wydanie odpowiednika należy odnotować w Dokumencie Realizacji Recepty (DRR), a w przypadku recepty papierowej oznaczyć także na rewersie.

Nie zawsze wydanie produktu innego niż przepisany należy traktować jak wydanie odpowiednika. Wydanie leku o tej samej nazwie, ale innym kodzie EAN (np. inna dawka, inna wielkość opakowania lub lek z importu równoległego) nie wymaga odnotowania jako wydanie odpowiednika, tak, jak w przypadku:

  • wydania innej dawki: wydanie Euthyrox 50 50 tabletek i Euthyrox 25 50 tabletek zamiast wydania Euthyrox 75 50 tabletek,
  • wydania innej wielkości opakowania: leku Valsacor 160 28 tabletek 2 op. wydanie Valsacor 160 60 tabletek,
  • wydania innej postaci leku: zamiast Polpril 10 mg 28 tabletek wydanie Polpril 10 mg 28 kapsułek,
  • wydania leku z importu równoległego: zamiast Amlopin  5 30 tabletek Sandoz wydanie Amlopin  5 30 tabletek Delfarma.

W przypadku wydawania leku refundowanego innego niż przepisany można wydać opakowanie z liczbą dawek różną o maksymalnie 10% od ilości przepisanej niezależnie od tego czy jest to zamiennik, czy lek o tej samej nazwie np.

  • zamiast Lorista 0,05 g 28 tabl. można wydać Xartan 0,05 g 30 tabl.
  • zamiast Cezera 5 mg 28 tabl. 3 op. można wydać Cezera 5 mg 90 tabl. 1 op.

Wydając lek inny niż przepisany, można, za zgodą pacjenta, zamiast produktu refundowanego, wydać produkt pełnopłatny. Nie można natomiast w przypadku przepisania leku pełnopłatnego wydać lek refundowany ze zniżką.

 

Piśmiennictwo:

  1. Ustawa z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych pełny tekst .pdf

Czy ten materiał był przydatny?
Czy przedstawiony materiał był przydatny?
Hidden
Podziel się:
Subskrybuj
Powiadom o
4 komentarzy
Najwyżej oceniane
Nowsze Najstarsze
Inline Feedbacks
View all comments
Anna Gołębiowska

Bardzo dobre opracowanie!!! Czy można wymieniać postacie MR na SR itd…wiem, to zależy od farmakokinetyki. Ale proszę podać wskazówki.

Julia Nowakowska

“W przypadku recept wystawionych dla osób, które ukończyły 75. r.ż. osoba realizująca receptę ma obowiązek poinformować pacjenta o możliwości nabycia innego leku objętego wykazem i na żądanie pacjenta wydać ten lek.” czy chodzi o to,że na rp z kodem uprawnien dodatkowych “S”lekarz wpisał lek refundowany, który nie widnieje na wykazie dla seniorów, a jego odpowiednik znajduje się na tym wykazie?

Przeczytaj najnowszy numer Gońca Aptecznego:

4
0
Wyraź swoje zdanie i dodaj komentarz :)x
Scroll to Top

Zaloguj się

Zgłoś problem/błąd

Przepraszam. Musisz być zalogowany, aby zobaczyć ten formularz.