Amerykańska Agencja Żywności i Leków (FDA) przyjęła do rozpatrzenia dwa wnioski firmy Sandoz o dopuszczenie generycznych wersji tyrzepatydu – poinformował producent 29 czerwca 2026 r. Byłby to jeden z pierwszych generycznych odpowiedników tego popularnego leku przeciwcukrzycowego i stosowanego w leczeniu otyłości.
Wnioski (skrócone wnioski o dopuszczenie do obrotu, ANDA) dotyczą opracowanego w całości przez Sandoz generyku tyrzepatydu w postaci wstrzykiwacza. Tyrzepatyd jest agonistą receptorów GIP oraz GLP-1. Oba wnioski, złożone w ścieżce generycznej FDA, obejmują wszystkie wskazania leków referencyjnych – Mounjaro (cukrzyca typu 2) oraz Zepbound (leczenie otyłości).
„Sandoz buduje własną platformę rozwoju leków z grupy GLP-1, a to zgłoszenie odzwierciedla prawdziwą innowację opracowaną wewnętrznie” – powiedziała Claire D’Abreu-Hayling, prezes ds. rozwoju generyków i dyrektor naukowa Sandoz. Firma przypomina, że cukrzyca typu 2 pozostaje najkosztowniejszą chorobą przewlekłą w USA, a odsetek otyłości potroił się od 1960 r.
Dla polskiego rynku zapowiedź jest istotna, bo leki inkretynowe należą do najszybciej rosnących kategorii, a wejście generyków zwykle obniża ceny i poprawia dostępność. Ewentualne dopuszczenie zależy od decyzji FDA.
Źródła
- Sandoz – komunikat prasowy. https://www.sandoz.com/us-fda-accepts-sandoz-applications-proposed-house-development-generic-tirzepatide-glp-1s/ ↩
