Chlorowodorek prokainy
Chlorowodorek prokainy w recepturze: stężenia na skórę i do czopków, dawki z Wykazu dawek FP XIII, niezgodności z jodem, srebrem i taniną.
Chlorowodorek prokainy to ester kwasu p-aminobenzoesowego stosowany w recepturze jako substancja miejscowo znieczulająca. Działa na kanały sodowe błon komórkowych nerwów obwodowych i przerywa przewodzenie bodźców bólowych, ale po naniesieniu na skórę i błony śluzowe znieczula słabo i krótko, do 15 minut1. W aptece trafia najczęściej do preparatów przeciwświądowych, obok mentolu i benzokainy.
Charakterystyka chlorowodorku prokainy
Jak nazywa się chlorowodorek prokainy na recepcie i w rejestrze?
Monografia Farmakopei Polskiej XIII nosi tytuł Procaini hydrochloridum, polską nazwę podaje jako prokainy chlorowodorek, a angielską jako procaine hydrochloride2. Pod nazwą „Prokainy chlorowodorek” surowiec figuruje w rejestrze produktów leczniczych i tak jest opisany na opakowaniach trzech dostępnych preparatów3. Warianty nazw, które mogą pojawić się na recepcie, rozszyfrujesz w tłumaczu synonimów recepturowych.
Jak wygląda chlorowodorek prokainy i w czym się rozpuszcza?
Surowiec ma postać białego lub prawie białego krystalicznego proszku albo bezbarwnych kryształów2. Rozpuszczalność rozstrzyga o tym, w czym rozpuścić go przy stole.
| Rozpuszczalnik | Rozpuszczalność wg monografii |
|---|---|
| woda | bardzo łatwo rozpuszczalny |
| etanol 96% | rozpuszczalny |
Wartości pochodzą z monografii2. Do roztworów wodnych surowiec wchodzi więc wprost, bez pośrednika i bez ogrzewania, a do roztworów spirytusowych używa się etanolu o stężeniu 30–70%, w którym rozpuszcza się dobrze1.
Zastosowanie chlorowodorku prokainy w recepturze
W jakich postaciach leku stosuje się chlorowodorek prokainy?
Chlorowodorek prokainy wchodzi do preparatów do użytku zewnętrznego: roztworów wodnych i etanolowych, pudrów płynnych, papek, maści oraz czopków1. W płynach przeciwświądowych bywa łączony z mentolem i benzokainą.
Stężenia i dawki maksymalne chlorowodorku prokainy
Wykaz dawek substancji czynnych podaje dla prokainy stężenia zwykle stosowane oraz dawki maksymalne dobowe roztworów do wstrzykiwań, osobno dla każdej drogi podania4.
| Droga podania | Stężenie zwykle stosowane | Dawka maksymalna dobowa |
|---|---|---|
| lędźwiowo | 2,0%–4,0% | 0,8 g |
| domięśniowo | 1,0%–2,0% | 2,0 g |
| dożylnie | 0,1%–1,0% | 0,5 g |
| nasiękowo | 0,25%–0,5% | 0,5 g |
| przewodowo | 1,0%–2,0% | 0,6 g |
| zewnątrzoponowo | 1,0%–4,0% | 0,6 g |
W preparatach recepturowych na skórę i błony śluzowe za bezpieczne uznaje się stężenie 1–5%, a w czopkach dawkę jednorazową 0,1–0,3 g1. Naważkę dla recepty wypisanej w procentach przeliczysz kalkulatorem stężeń recepturowych, a ilość podłoża dla czopków kalkulatorem masy podłoża do czopków i globulek.
Niezgodności recepturowe chlorowodorku prokainy
Prokaina wchodzi w reakcję z kilkoma grupami surowców spotykanych w tych samych receptach przeciwświądowych i odkażających1.
- Związki jodu. Nie łączyć w jednym preparacie z jodem ani jodkami.
- Sole srebra.
- Związki rtęci.
- Substancje utleniające. Przykładem z receptury jest nadmanganian potasu.
- Tanina.
- Sulfonamidy. Prokaina jest estrem kwasu p-aminobenzoesowego, a sulfonamidy działają jako jego antagonisty, przez co połączenie osłabia działanie przeciwbakteryjne.
Pary surowców z konkretnej recepty sprawdzisz w analizatorze niezgodności recepturowych, który wskazuje, które połączenia wymagają zmiany składu.
Sporządzanie preparatów z chlorowodorkiem prokainy
- Do roztworów wodnych odważony surowiec rozpuszcza się wprost w wodzie, bez ogrzewania i bez pośrednika, bo jest w niej bardzo łatwo rozpuszczalny2.
- Do roztworów spirytusowych dobiera się etanol o stężeniu 30–70%, a nie stężony1.
Przechowywanie i trwałość chlorowodorku prokainy
Monografia nakazuje chronić surowiec od światła2.
Bezpieczeństwo stosowania chlorowodorku prokainy
Chlorowodorek prokainy należy do Wykazu B Farmakopei Polskiej XIII5, nie należy natomiast do wykazu A, wykazu N ani wykazu P.
Surowce dopuszczone do obrotu
| Nazwa (wg rejestru) | Producent | Opakowania (EAN) |
|---|---|---|
| Prokainy chlorowodorek | Amara Compounding sp. z o.o. | 5 g (EAN 5909990419555) · 10 g (EAN 5909990419562) · 25 g (EAN 5909990419579) · 50 g (EAN 5909990419586) · 100 g (EAN 5909990419593) · 1 g (EAN 5901315022402) · 0,5 g (EAN 5901315022396) |
| Prokainy chlorowodorek | Fagron Sp. z o.o. | 10 g (EAN 5909994386211) · 25 g (EAN 5909994386228) · 1 g (EAN 5909991197926) · 5 g (EAN 5909991197933) |
| Prokainy chlorowodorek | Przedsiębiorstwo Produkcyjno-Handlowe „Galfarm” Sp. z o.o. | 10 g (EAN 5909990690763) · 25 g (EAN 5909990690770) · 500 g (EAN 5909990690787) · 50 g (EAN 5909990690794) · 100 g (EAN 5909990690800) · 250 g (EAN 5909990690848) · 1 kg (EAN 5909990690855) · 5 g (EAN 5909990690756) · 1 g (EAN 5909991385828) |
Zestawienie na podstawie rejestru3.
Źródła
- Ośródka I. Substancje miejscowo znieczulające stosowane w recepturze aptecznej. Aptekarz Polski. 2021 ↩↩↩↩↩↩
- Farmakopea Polska XIII. Monografia: Procaini hydrochloridum. T. III, str. 4196. 2023 ↩↩↩↩↩
- Lista Surowców Farmaceutycznych. Centrum e-Zdrowia, Rejestr Produktów Leczniczych. Stan na 2026-07-05 ↩↩
- Farmakopea Polska XIII. Wykaz dawek substancji czynnych. T. III, str. 4939. 2023 ↩
- Farmakopea Polska XIII. Wykaz substancji silnie działających (Wykaz B). T. III, str. 4962. 2023 ↩
Zaloguj się, aby czytać dalej
Pełne opracowania opieka.farm – także te o lekach na receptę – czytają tylko zalogowani. Bezpłatne konto zawodowe zakładasz w minutę.
- Pełny dostęp do bazy
- Indeks substancji czynnych
- Opisy chorób
- Baza surowców recepturowych
Niezgodności recepturowe 3
Występuje niezgodność składników.
Zachodzi hydroliza substancji czynnej.
Rozkład substancji czynnej.