Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu pojedynczą serię leku Elenium (chlordiazepoksyd) z powodu stwierdzenia wyniku poza specyfikacją w programie ciągłego badania stabilności w warunkach normalnych, po 18 miesiącach sezonowania dla parametru: stopień uwalniania substancji czynnej.[1] Wniosek o wycofanie złożył producent leku.
Poniżej pełna treść decyzji GIF.
Elenium decyzja wycofująca
Piśmiennictwo
- RDG: Decyzja wycofania z obrotu. 07.12.2021. pełny tekst⬏
