Arnithei

100 g żelu zawiera 24 g nalewki z Arnica montana L., flos (kwiat arniki) (DER 1:10).

Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 70% (V/V).

Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 3 g makrogologlicerolu hydroksystearynian (40), etanol ok. 24% m/m.

Pełen wykaz substancji pomocniczych patrz punkt 6.1.

Żel.

Żółto-brązowy, nieprzezroczysty żel.

Arnithei to tradycyjny produkt leczniczy roślinny stosowany w łagodzeniu siniaków, skręceń i miejscowego bólu mięśni.

Produkt leczniczy Arnithei jest tradycyjnym produktem leczniczym roślinnym do stosowania w określonym wskazaniu wyłącznie w oparciu o długotrwałe stosowanie.

Arnithei jest wskazany do stosowania u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat.

Dawkowanie

Dorośli i młodzież w wieku od 12 lat

O ile lekarz nie zaleci inaczej, nanieść cienką warstwę Arnithei na obszar objęty chorobą, dwa do trzech razy na dobę.

Dzieci

Nie zaleca się stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat (patrz punkt 4.4 „Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania”).

Czas stosowania

Czas stosowania jest ograniczony do dwóch tygodni.

Jeśli objawy utrzymują się po 3–4 dniach stosowania produktu leczniczego, należy skonsultować się z lekarzem.

Sposób podawania

Stosowanie na skórę.

Nadwrażliwość na substancję czynną i inne rośliny z rodziny Asteraceae (dawniej Compositae) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1

Należy unikać kontaktu z uszkodzoną skórą.

Jeśli objawy nasilą się podczas stosowania produktu leczniczego, należy skonsultować się z lekarzem.

Dzieci

Stosowanie u dzieci w wieku poniżej 12 lat nie zostało ustalone ze względu na brak odpowiednich danych.

Hydroksystearynian makrogolglerolu może powodować reakcje skórne.

Ten lek zawiera ok. 24% m/m etanol. Może powodować uczucie pieczenia na uszkodzonej skórze.

Do tej pory brak zgłoszeń. Nie przeprowadzono badań interakcji.

Ciąża

Brak danych lub ograniczona liczba danych dotyczących stosowania produktu Arnithei u kobiet w ciąży.

Dlatego produkt Arnithei nie jest zalecany w okresie ciąży.

Karmienie piersią

Nie wiadomo, czy Arnica montana L., flos / metabolity przenikają do mleka kobiecego. Nie można wykluczyć ryzyka dla karmionego dziecka. Dlatego produkt Arnithei nie jest zalecany podczas laktacji.

Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania.

Lek Arnithei to tradycyjny produkt leczniczy roślinny.

Dane nie są wymagane zgodnie z art. 16c(1)(a)(iii) dyrektywy 2001/83/EC z późniejszymi zmianami.

• - Etanol 96%
• - Makrogologlicerolu hydroksystearynian (40)
• - Karbomer (40000-60000 mPa·s)
• - Amonowy wodorotlenek 10%
• - Triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha
• - Woda oczyszczona

Nie dotyczy.

2 lata.

Okres ważności po pierwszym otwarciu – 6 miesięcy.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

28.11.2024.