Ceel
tabletki powlekane · Grzegorz Nowakowski Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "GEMI" · pozwolenie krajowe · 4 opakowania w rejestrze
- preparat zawiera
- Acidum ascorbicum + Tocopheroli acetas
- kod ATC
- A11GB kwas as korbowy (witamina C); preparaty złożone
Warianty
| Nazwa handlowa | Postać | Dawka | Opakowanie | Kat. | 100% | 50% | 30% | R | bezpłatny | Inne refundacje |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Ceel | Tabletki powlekane | 50 mg + 100 mg | 20 tabl. | OTC | ||||||
| Ceel | Tabletki powlekane | 50 mg + 100 mg | 30 tabl. | OTC | ||||||
| Ceel | Tabletki powlekane | 50 mg + 100 mg | 50 tabl. | OTC | ||||||
| Ceel | Tabletki powlekane | 50 mg + 100 mg | 60 tabl. | OTC |
Ceny i odpłatności za leki refundowane zgodnie z obwieszczeniem Ministra Zdrowia. Opakowania i postacie z Rejestru Produktów Leczniczych.
Skład — ile substancji czynnej
1 tabletka powlekana zawiera 50 mg kwasu askorbowego (Acidum ascorbicum) (witamina C) i 100 mg all-rac-α-tokoferylu octanu (int-rac-α-Tocopherylis acetas) (witamina E).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza jednowodna 4 mg, żółcień chinolinowa (barwnik azowy) 0,457 mg
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Postać i wygląd
Tabletki powlekane
Wskazania
Leczenie niedoboru witaminy C i E, spowodowanego długotrwałym nieprawidłowym odżywianiem oraz zaburzeniami przemiany materii. Wspomagająco w miażdżycy, chorobie niedokrwiennej serca i jej wtórnej profilaktyce oraz we wszystkich chorobach, których etiologia związana jest ze stresem oksydacyjnym.
Dawkowanie
Dzieci w wieku powyżej 12 lat i dorośli: 1 do 2 tabletek na dobę.
Dzieci w wieku do 12 lat: wg zaleceń lekarza.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Niedobór witaminy K (możliwość wystąpienia krwawień).
Zaburzenia procesu wchłaniania jelitowego.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Produkt należy stosować ostrożnie u osób z kamicą nerkową w wywiadzie, dną, cystynurią, niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, hemochromatozą, talasemią, niedokrwistością syderoblastyczną.
Podczas długotrwałego jednoczesnego podawania produktu CEEL oraz doustnych leków przeciwzakrzepowych, należy monitorować wskaźnik Quicka (czas protrombinowy).
Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lappa) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Interakcje – z czym nie łączyć
Witamina E może nasilać działanie leków przeciwzakrzepowych. Kolestyramina i kolestypol mogą zmniejszać skuteczność preparatu. Witamina E stosowana jednocześnie z preparatami żelaza może osłabiać ich działanie, zwłaszcza u dzieci z niedokrwistością z niedoboru żelaza.
Lek a ciąża
Nie wiadomo, czy lek może powodować zagrożenie dla płodu u zwierząt, ponieważ nie przeprowadzono odpowiednich badań. Nie przeprowadzono też odpowiednio liczebnych, dobrze kontrolowanych obserwacji u człowieka. Preparat może być stosowany w ciąży jedynie w przypadkach, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu.
Witaminy C i E przenikają do mleka kobiecego. Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu CEEL u kobiet karmiących piersią.
Lek a karmienie piersią
Nie wiadomo, czy lek może powodować zagrożenie dla płodu u zwierząt, ponieważ nie przeprowadzono odpowiednich badań. Nie przeprowadzono też odpowiednio liczebnych, dobrze kontrolowanych obserwacji u człowieka. Preparat może być stosowany w ciąży jedynie w przypadkach, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu.
Witaminy C i E przenikają do mleka kobiecego. Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu CEEL u kobiet karmiących piersią.
Prowadzenie pojazdów
Produkt leczniczy nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Przedawkowanie
Hiperwitaminozy E nie stwierdzono u ludzi; nie stwierdzono również istotnych zmian przy nadmiernym podawaniu witaminy E u zwierząt. Po przedawkowaniu preparatu CEEL można się spodziewać łagodnych objawów ze strony przewodu pokarmowego, przy braku toksyczności ogólnoustrojowej.
Mechanizm działania
Produkt CEEL zawiera jako substancje czynne witaminę E (octan DL-α-tokoferolu) oraz witaminę C (kwas L-askorbowy). Aktywność biologiczna witaminy E i witaminy C wynika przede wszystkim z ich właściwości antyoksydacyjnych. Witamina E stanowi główny antyoksydant fazy lipidowej komórek, natomiast witamina C jest głównym antyoksydantem fazy wodnej. Połączenie tych witamin w jednym
preparacie pozwala wykorzystać synergizm działania obu składników, oraz działanie ochronne witaminy C w stosunku do witaminy E. Dzięki temu mieszanina obu witamin skuteczniej hamuje peroksydację lipidów niż każda z witamin zastosowana osobno. Witamina E chroni przed utlenianiem inne witaminy, zwłaszcza witaminę A, oraz hormony i enzymy. Zapobiega tworzeniu się nadtlenków z nienasyconych kwasów tłuszczowych, witamina E stabilizuje błony komórkowe i lizosomalne. Modeluje także biosyntezę prostaglandyn oraz agregację płytek krwi. Przypisuje się jej też istotną rolę w ochronie organizmu przed szkodliwym działaniem wolnych rodników i nadtlenków lipidowych. Badania epidemiologiczne wskazują na związek pomiędzy dzienną podażą witaminy E, a zagrożeniem chorobą niedokrwienną serca, miażdżycą i innymi chorobami, których patogeneza związana jest ze stresem oksydacyjnym.
Witamina C jest związkiem niezbędnym w procesach oksydoredukcyjnych, w syntezie katecholamin i innych przemianach metabolicznych zachodzących w komórkach organizmu.
Lek może mieć działanie wspomagające w leczeniu chorych z podwyższonym stężeniem frakcji LDL cholesterolu, zwłaszcza po zawale serca.
Substancje pomocnicze
Powidon K 25
Celuloza
Magnezu stearynian
Sorbitol instant
Skład otoczki:
Laktoza jednowodna
Hypromeloza
Triacetyna
Żelaza tlenek żółty (E 172)
Tytanu dwutlenek (E 171)
Żółcień chinolinowa (E 104).
Niezgodności
Nie dotyczy.
Przechowywanie i termin
2 lata.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25 o C.
Data zatwierdzenia tekstu
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) Ceel
Dokument wczyta się, gdy tu dojedziesz.