Condromed

Każda tabletka zawiera 800 mg chondroityny sodu siarczanu.

Substancja pomocnicza o znanym działaniu:

Jedna tabletka zawiera 73 mg sodu.

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

Tabletka

Białe lub prawie białe, podłużne, obustronnie wypukłe tabletki o średnicy około 21 mm.

Produkt leczniczy Condromed jest wskazany w leczeniu objawowym z opóźnionym działaniem w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego u dorosłych pacjentów.

Dawkowanie

Dorośli (w wieku powyżej 18 lat)

1 tabletka 800 mg na dobę.

Dzieci i młodzież

Ze względu na brak danych klinicznych nie zaleca się stosowania chondroityny sodu siarczanu u dzieci i młodzieży w wieku do 18 lat.

Niewydolność serca i (lub) nerek

Doświadczenie w stosowaniu chondroityny sodu siarczanu u pacjentów z niewydolnością nerek lub serca jest ograniczone. W związku z tym nie można określić zalecanego dawkowania.

Zaburzenia czynności wątroby

Brak doświadczenia w stosowaniu chondroityny sodu siarczanu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. W związku z tym produkt leczniczy należy stosować ostrożnie i regularnie monitorować pacjenta.

Sposób podawania

Produkt leczniczy Condromed można przyjmować przed posiłkiem, w trakcie posiłku lub po posiłku.

Czas trwania leczenia można dostosować do wyników klinicznych, biorąc pod uwagę fakt, że produkt leczniczy wykazuje opóźnione działanie, które może się utrzymywać po przerwaniu leczenia.

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.

Monitorowanie

U pacjentów stosujących jednocześnie kumarynowe leki przeciwzakrzepowe należy monitorować wartości INR.

Ten produkt leczniczy nie jest przeznaczony dla dzieci i młodzieży w wieku do 18 lat.

Nie zaleca się stosowania tego produktu leczniczego u kobiet w ciąży lub karmiących piersią (patrz punkt 4.6).

Pacjenci z niewydolnością serca i (lub) nerek

W bardzo rzadkich sytuacjach (<1/10 000) u tego typu pacjentów występowały przypadki obrzęków i (lub) zatrzymania wody w organizmie. Fakt ten można przypisać osmotycznemu działaniu chondroityny sodu siarczanu. Ten produkt leczniczy należy stosować ostrożnie u osób z niewydolnością serca i (lub) nerek i należy regularnie monitorować pacjenta.

Produkt leczniczy zawiera 73 mg sodu na tabletkę, co odpowiada 3,8% zalecanej przez WHO maksymalnej 2 g dobowej dawki sodu u osób dorosłych.

Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.

Brak odpowiednich danych dotyczących stosowania produktu leczniczego Condromed u kobiet w ciąży i karmiących piersią, dlatego nie zaleca się stosowania tego produktu leczniczego w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Ciąża

Brak danych klinicznych dotyczących stosowania produktu leczniczego w okresie ciąży. Badania na zwierzętach nie wskazują na bezpośredni ani pośredni szkodliwy wpływ na reprodukcję (patrz punkt 5.3).

Karmienie piersią

Nie wiadomo, czy produkt leczniczy przenika do mleka ludzkiego, a jego wydzielanie do mleka nie było nigdy badane na zwierzętach. Ze względu na niewielkie wchłanianie po podaniu doustnym (około 10–20% dawki) jest bardzo mało prawdopodobne, aby produkt leczniczy miał znaczący wpływ na niemowlę karmione piersią. Ponieważ jednak nie są dostępne dane dotyczące stosowania produktu leczniczego Condromed w okresie karmienia piersią, ten produkt leczniczy nie jest odpowiedni dla kobiet karmiących piersią.

Nie przeprowadzono badań oceniających wpływ produktu leczniczego na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Siarczan chondroityny może jednak wywierać niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. Po przyjęciu tego produktu leczniczego mogą wystąpić zawroty głowy (patrz punkt 4.8).

W przypadku przyjęcia bardzo dużych ilości produktu leczniczego Condromed nie są spodziewane żadne objawy kliniczne ani biologiczne. Jeśli jednak po przedawkowaniu wystąpią zdarzenia niepożądane, należy rozpocząć leczenie objawowe.

Mechanizm działania

Chondroityny sodu siarczan, czyli substancja czynna produktu leczniczego Condromed, należy do podgrup polisacharydów, należących do grupy glikozaminoglikanów.

Chondroityny sodu siarczan jest jednym z głównych składników chrząstki, który łączy się z białkiem centralnym, tworząc tzw. proteoglikan, który nadaje chrząstce jej właściwości mechaniczne i elastyczne.

Magnezu stearynian

Nie dotyczy.

3 lata.

Brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania produktu leczniczego Przechowywać w oryginalnym blistrze w celu ochrony przed wilgocią.