Herdripsan

Produkt leczniczy Herdripsan jest produktem leczniczym roślinnym stosowanym jako środek wykrztuśny w produktywnym kaszlu.

Jeden ml syropu zawiera 7 mg wyciągu (w postaci suchego wyciągu) z Hedera helix L., folium (liść bluszczu) (5–7,5:1), rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 30% (m/m).

Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sorbitol ciekły (niekrystalizujący) (Е420): 550 mg/ml.

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

Syrop

Brązowawy, przejrzysty do nieznacznie mętnego syrop o cytrynowym zapachu.

Dawkowanie

Młodzież w wieku powyżej 12 lat, dorośli i osoby w podeszłym wieku

5 ml (co odpowiada 35 mg suchego wyciągu z liści bluszczu) od 1 do 3 razy na dobę, przy czym maksymalna dawka dobowa nie może przekraczać 15 ml (co odpowiada 105 mg suchego wyciągu z liści bluszczu).

Dzieci

Dzieci w wieku od 6 do 11 lat

5 ml (co odpowiada 35 mg suchego wyciągu z liści bluszczu) 2 razy na dobę , przy czym maksymalna dobowa dawka nie może przekroczyć 10 ml (co odpowiada 70 mg suchego wyciągu z liści bluszczu).

Dzieci w wieku od 2 do 5 lat

2,5 ml (co odpowiada 17,5 mg suchego wyciągu z liści bluszczu) 2 razy na dobę, przy czym maksymalna dobowa dawka nie może przekroczyć 5 ml (co odpowiada 35 mg suchego wyciągu z liści bluszczu).

Produkt leczniczy Herdripsan jest przeciwwskazany u dzieci w wieku poniżej 2 lat (patrz punkt 4.3).

Zaburzenia czynności nerek i (lub) wątroby

Brak dostępnych danych w zakresie dostosowania dawki.

Sposób podawania

Podanie doustne. Przed użyciem należy mocno wstrząsnąć butelką.

Do prawidłowego dawkowania należy użyć miarki dołączonej do opakowania.

Syrop należy przyjmować rano, w południe oraz wieczorem lub rano i wieczorem. Nie zaleca się stosowania produktu późnym wieczorem (przed udaniem się na spoczynek), ze względu, że odksztuszanie jest niepożądane w nocy.

Czas trwania leczenia

Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż tydzień podczas stosowania produktu leczniczego, pacjent powinien skonsultować się z lekarzem.

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na rośliny z rodziny araliowatych – Araliaceae (rodzina botaniczna, do której należy bluszcz) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.

Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat z uwagi na uogólnione ryzyko zaostrzenia objawów oddechowych poprzez leki sekretolityczne..

Dzieci

Uporczywy lub nawracający kaszel u dzieci w wieku od 2 do 4 lat wymaga rozpoznania przez lekarza przed zastosowaniem leczenia.

Gdy u pacjenta wystąpią duszności, gorączka, krwawa lub ropna plwocina, należy skonsultować się z lekarzem.

Zaleca się zachowanie ostrożności w przypadku pacjentów z nieżytem lub chorobą wrzodową żołądka.

Ten produkt leczniczy zawiera 550 mg sorbitolu w każdym ml, co odpowiada 1375 mg sorbitolu w każdej pojedynczej dawce 2,5 ml lub 2750 mg sorbitolu w każdej pojedynczej dawce 5 ml. Należy wziąć pod uwagę efekt addycyjny jednocześnie podawanych produktów zawierających sorbitol (lub fruktozę) oraz spożycie sorbitolu (lub fruktozy) w diecie. Zawartość sorbitolu w produktach leczniczych podawanych doustnie może wpływać na biodostępność innych produktów leczniczych jednocześnie podawanych doustnie.

Pacjenci z dziedziczną nietolerancją fruktozy nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego.

Sorbitol może powodować dolegliwości żołądkowo-jelitowe i wykazuje łagodne działanie przeczyszczające.

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania z lekami przeciwkaszlowymi, takimi jak kodeina lub dekstrometorfan.

Ciąża

Bezpieczeństwo stosowania w okresie ciąży nie zostało ustalone. Z uwagi na brak wystarczających danych nie zaleca się stosowania produktu leczniczego w okresie ciąży.

Karmienie piersią

Bezpieczeństwo stosowania w okresie karmienia piersią nie zostało ustalone. Z uwagi na brak wystarczających danych nie zaleca się stosowania produktu leczniczego w okresie karmienia piersią.

Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nie ma dowodów na to, że produkty lecznicze zawierające przetwory z liści bluszczu wpływają na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Przedawkowanie może wywołać nudności, wymioty, biegunkę i pobudzenie.

Zgłoszono jeden przypadek u czteroletniego dziecka, u którego zaobserwowano agresywne zachowanie i biegunkę po przypadkowym przyjęciu wyciągu z liścia bluszczu w dawce odpowiadającej 1,8 g substancji roślinnej.

Mechanizm działania nie jest znany.

Guma ksantan (E 415)

Sorbitol ciekły, niekrystalizujący (Е 420)

Kwas cytrynowy jednowodny (E 330)

Potasu sorbinian (E 202)

Aromat cytrynowy FM004156 (zawierająca cis-cytral (neral), trans-cytral (geranil), olejek eteryczny cytrynowy i glikol propylenowy (E 1520))

Woda oczyszczona

Nie dotyczy.

2 lata.

Po pierwszym otwarciu: 6 miesięcy.

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.

Po pierwszym otwarciu nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.