Lakcid Gastromed

Każda dawka (zawartość fiolki lub saszetki) zawiera:

pałeczki Lactobacillus rhamnosus nie mniej niż 12 mld CFU* − szczep Lactobacillus rhamnosus 573L/1**

− szczep Lactobacillus rhamnosus 573L/2**

− szczep Lactobacillus rhamnosus 573L/3**

*CFU – jednostka formowania kolonii (ang. Colony Forming Unit) **szczepy występują w jednakowych proporcjach ilościowych

Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sacharoza, laktoza.

Każda fiolka/saszetka zawiera 110 mg sacharozy i 79 mg laktozy.

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej.

Przed rekonstytucją proszek w fiolce jest bezpostaciową lub krystaliczno-igiełkowatą suchą masą o zabarwieniu od jasno do ciemnobeżowego.

Przed rekonstytucją proszek w saszetce ma postać sypkich, rozdrobnionych cząstek o zabarwieniu od jasno do ciemnobeżowego.

− leczenie wspomagające w biegunkach wirusowych u dzieci, − leczenie wspomagające w zaburzeniu czynnościowym jelit spowodowanym brakiem prawidłowej flory bakteryjnej,

− zapobieganie biegunkom podróżnych,

− zaburzenia jelitowe wywołane kuracją antybiotykową.

Dawkowanie

Jeśli lekarz nie zaleci inaczej:

dzieci od 2. miesiąca życia - 1 dawka na dobę

dorośli - 2 dawki na dobę

Sposób podawania

Podanie doustne.

Instrukcja dotycząca rekonstytucji produktu leczniczego przed podaniem, patrz punkt 6.6.

Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1, w tym na białko mleka krowiego.

Istnieje ryzyko wystąpienia bakteriemii (sepsy). Opisano pojedyncze przypadki infekcyjnego zapalenia wsierdzia u pacjenta w ciężkim stanie wywołane zakażeniem Lactobacillus rhamnosus.

Leczenie produktem zawierającym Lactobacillus rhamnosus może w wyjątkowych przypadkach powodować zakażenia septyczne w grupie pacjentów podwyższonego ryzyka, głównie u wcześniaków i dzieci urodzonych o czasie ale z wadami lub upośledzoną wydolnością narządową.

Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować produktu leczniczego.

Produkt nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Nie występują.

Ciąża

Produkt może być stosowany u kobiet w ciąży.

Karmienie piersią

Produkt może być stosowany w okresie karmienia piersią.

Lakcid Gastromed nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania.

Konkurując o substraty i miejsce kolonizacji na śluzówce jelita oraz produkując kwas mlekowy w wyniku beztlenowego rozkładu cukrów wytwarzają niekorzystne warunki do rozwoju większości chorobotwórczych mikroorganizmów.

Szczepy te posiadają naturalną oporność na: kotrimoksazol, metronidazol, wankomycynę.

Mleko odtłuszczone

Sacharoza

Nie dotyczy.

18 miesięcy

Po rekonstytucji zużyć natychmiast.

Przechowywać w lodówce (2°C - 8°C). Chronić od światła.

W obowiązującym okresie ważności produkt może być przechowywany przez 1 miesiąc w temperaturze 15°C - 25°C.

Warunki przechowywania produktu leczniczego po rekonstytucji, patrz punkt 6.3.