Polyvaccinum submite Nieswoista szczepionka bakteryjna
zawiesina do wstrzykiwań · Instytut Biotechnologii Surowic i Szczepionek BIOMED S.A. · pozwolenie krajowe · 8 opakowań w rejestrze
- preparat zawiera
- Nieswoista szczepionka bakteryjna
- kod ATC
- J07AX inne szczepionki bakteryjne
Warianty
| Nazwa handlowa | Postać | Dawka | Opakowanie | Kat. | 100% | 50% | 30% | R | bezpłatny | Inne refundacje |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Polyvaccinum submite Nieswoista szczepionka bakteryjna | Zawiesina do wstrzykiwań | - | 5 × 1 ml | Rp | ||||||
| Polyvaccinum forte Nieswoista szczepionka bakteryjna | Zawiesina do wstrzykiwań | - | 5 × 1 ml | Rp | ||||||
| Polyvaccinum mite Nieswoista szczepionka bakteryjna | Zawiesina do wstrzykiwań | - | 5 × 1 ml | Rp | ||||||
| Polyvaccinum forte Nieswoista szczepionka bakteryjna wycofane z obrotu | Zawiesina do wstrzykiwań | - | 1 × 10 ml | Rp | ||||||
| Polyvaccinum mite Nieswoista szczepionka bakteryjna wycofane z obrotu | Zawiesina do wstrzykiwań | - | 1 × 10 ml | Rp | ||||||
| Polyvaccinum submite Nieswoista szczepionka bakteryjna wycofane z obrotu | Zawiesina do wstrzykiwań | - | 25 × 1 ml | Rp | ||||||
| Polyvaccinum forte Nieswoista szczepionka bakteryjna wycofane z obrotu | Zawiesina do wstrzykiwań | - | 25 × 1 ml | Rp | ||||||
| Polyvaccinum mite Nieswoista szczepionka bakteryjna wycofane z obrotu | Zawiesina do wstrzykiwań | - | 25 × 1 ml | Rp |
Ceny i odpłatności za leki refundowane zgodnie z obwieszczeniem Ministra Zdrowia. Opakowania i postacie z Rejestru Produktów Leczniczych.
Skład — ile substancji czynnej
1 ml szczepionki zawiera inaktywowane bakterie (w milionach komórek):
Polyvaccinum submite mite forte
Staphylococcus aureus 5 50 500
Staphylococcus epidermidis 5 50 500
Streptococcus salivarius 1 10 100
Streptococcus pneumoniae 1 10 100
Streptococcus pyogenes 1 10 100
Escherichia coli 2 20 200
Klebsiella pneumoniae 1 10 100
Haemophilus influenzae 1 10 100
Corynebacterium pseudodiphtheriticum 2 20 200
Moraxella catarrhalis 1 10 100
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Postać i wygląd
Zawiesina do wstrzykiwań.
Polyvaccinum submite jest przeźroczystą, bezbarwną zawiesiną.
Polyvaccinum mite jest opalizującą, bezbarwną zawiesiną.
Polyvaccinum forte jest opalizującą zawiesiną o białym odcieniu.
Wskazania
Profilaktyka nawracających zakażeń dróg oddechowych u dzieci w wieku od 2 do 14 lat i u dorosłych.
Dawkowanie
Dawkowanie
Schemat dawkowania
| Wstrzyknięcia podawane w odstępach co 3-5 dni | Dorośli | Dzieci od 2 do 14 | lat | |
|---|---|---|---|---|
| Szczepionka | Dawka | Szczepionka | Dawka | |
| Wstrzyknięcie 1, 2 i 3 | Polyvaccinum submite | 1,0 ml | Polyvaccinum submite | 0,5 ml |
| Wstrzyknięcie 4 i 5 | Polyvaccinum mite | 0,5 ml | Polyvaccinum submite | 1,0 ml |
| Wstrzyknięcie 6, 7 i 8 | Polyvaccinum mite | 1,0 ml | Polyvaccinum mite | 0,3 ml |
| Wstrzyknięcie 9 i 10 | Polyvaccinum forte | 0,3 ml | Polyvaccinum mite | 0,5 ml |
| Wstrzyknięcie 11 i 12 | Polyvaccinum forte | 0,5 ml | Polyvaccinum forte | 0,2 ml |
| 13 i 14 Wstrzyknięcie | Polyvaccinum forte | 1,0 ml | Polyvaccinum forte | 0,5 ml |
Dawkę 14 można powtarzać w odstępach 2-4 tygodni przez okres 2-3 miesięcy. Zamieszczony w tabeli, pełny cykl szczepień powinno się powtarzać 2 razy do roku w porze wiosennej i jesiennej, przez co najmniej 2 lata.
Zmiana dawkowania w przypadku długotrwałych działań niepożądanych i (lub) działań niepożądanych o dużym nasileniu została opisana w punkcie 4.8.
Sposób podawania
Podawać domięśniowo lub podskórnie.
Jako miejsce wstrzykiwań zaleca się mięsień naramienny.
Przeciwwskazania
− Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
− Choroby zakaźne.
−
Ostre stany zapalne.
− Choroby nerek i wątroby.
− Niewydolność krążenia.
−
Ciąża lub laktacja.
− Dzieci poniżej drugiego roku życia.
− Choroby układowe.
− Stosowanie preparatów immunosupresyjnych.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Szczepienie powinno być poprzedzone przeprowadzeniem dokładnego wywiadu lekarskiego (ze szczególnym uwzględnieniem poprzednich szczepień i działań niepożądanych, które mogły być nimi spowodowane) oraz badaniem lekarskim.
Tak jak w przypadku innych szczepionek podawanych we wstrzyknięciach, należy zapewnić pacjentom możliwość odpowiedniego natychmiastowego leczenia w przypadku wystąpienia po szczepieniu wstrząsu anafilaktycznego.
U pacjentów poddawanych leczeniu immunosupresyjnemu odpowiedź na szczepionkę może być obniżona. W takim przypadku zaleca się przesunięcie szczepień do zakończenia terapii.
Szczepionka może być podawana w przebiegu infekcji, jeśli jej stosowanie rozpoczęto przed rozwojem zakażenia.
Produkt nie zastępuje leczenia przeciwzapalnego.
Nie istnieją żadne dane pochodzące z badań klinicznych potwierdzające, że stosowanie leku Polyvaccinum submite/Polyvaccinum mite/ Polyvaccinum forte może zapobiegać zapaleniu płuc.
Dlatego nie zaleca się podawania leku Polyvaccinum submite/Polyvaccinum mite/ Polyvaccinum forte w celu zapobiegania zapaleniu płuc.
Nie podawać donaczyniowo.
Należy upewnić się, że igła nie jest wprowadzona do naczynia krwionośnego.
Po szczepieniu, osoba szczepiona powinna pozostać 30 minut pod obserwacją lekarza.
Interakcje – z czym nie łączyć
Szczepionka może być podawana w trakcie antybiotykoterapii, jeśli to konieczne.
Lek a ciąża
Ciąża
Nie stosować.
Lek a karmienie piersią
Karmienie piersią
Nie stosować.
Prowadzenie pojazdów
Nie przeprowadzono badań nad wpływem szczepionek Polyvaccinum submite, mite, forte na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Przedawkowanie
W przypadku podania większej dawki szczepionki niż zalecana w schemacie dawkowania, może dojść do nasilenia działań niepożądanych. W takim przypadku należy postępować jak w punkcie 4.8 Uwaga.
Mechanizm działania
Substancjami czynnymi szczepionek Polyvaccinum submite, mite i forte są zawiesiny bakterii zabitych ogrzewaniem, najczęściej powodujących różnego rodzaju zakażenia lub będących przyczyną powikłań stanów zapalnych pochodzenia niebakteryjnego. Poszczególne szczepionki różnią się dziesięciokrotną ilością komórek bakterii. Proporcje ilości bakterii poszczególnych gatunków w każdej z trzech szczepionek są identyczne. Szczepionki stosuje się profilaktycznie.. Działają one immunostymulująco wzmagając ogólną, nieswoistą odporność układu immunologicznego prowadzącą do wzmocnienia procesów obronnych ustroju przed zakażeniami. Równocześnie wywołują swoistą odporność na bakterie, których antygeny zawarte są w szczepionkach.
Substancje pomocnicze
Fenol
Sodu chlorek
Disodu fosforan dwunastowodny
Sodu diwodorofosforan dwuwodny
Woda do wstrzykiwań
Niezgodności
Nie mieszać produktu leczniczego z innymi produktami leczniczymi, ponieważ nie wykonano badań dotyczących zgodności.
Przechowywanie i termin
18 miesięcy.
Przechowywać w lodówce (2°C - 8°C).
Data zatwierdzenia tekstu
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) Polyvaccinum submite Nieswoista szczepionka bakteryjna
Dokument wczyta się, gdy tu dojedziesz.