Powietrze medyczne syntetyczne Air Products

Tlen, 22% (v/v).

Pełny wykaz substancji pomocniczych patrz punkt 6.1.

Gaz medyczny sprężony

Powietrze medyczne syntetyczne Air Products jest bezbarwnym gazem, bez zapachu i smaku.

Zapobieganie hipoksji.

Dawkowanie

Przepływ i czas trwania aplikacji należy określić zgodnie z przyczyną hipoksji.

Metoda podawania

Metoda podawania leku będzie się różnić w zależności od przyczyny hipoksji.

W przypadku długotrwałego stosowania zaleca się stosowanie nawilżania.

Powietrze medyczne syntetyczne Air Products jest podawane drogą wziewną, najlepiej przy użyciu specjalnego sprzętu (np. cewnika donosowego lub maski twarzowej, namiotów twarzowych, namiotów do łóżeczka dziecięcego lub rurki doprowadzającej do tracheotomii). Urządzenie musi być obsługiwane w sposób opisany przez producenta. W urządzeniach tych Powietrze medyczne syntetyczne Air Products jest podawane poprzez wdychane powietrze. Nadmiar tlenu jest wydychany z organizmu i miesza się z powietrzem otoczenia (system „bez ponownego oddychania”). W trakcie znieczulenia stosowany jest specjalny sprzęt z systemem pochłaniania lub recyrkulacji, który umożliwia ponowne wdychanie wydychanego powietrza (system „ponownego oddychania”). Jeśli pacjent nie jest w stanie oddychać samodzielnie, można zastosować sztuczną wentylację mechaniczną.

Brak przeciwwskazań bezwzględnych.

Powietrze medyczne syntetyczne Air Products należy podawać pacjentom wyłącznie pod ciśnieniem atmosferycznym.

Podawanie Powietrza medycznego syntetycznego Air Products pod ciśnieniem może powodować chorobę dekompresyjną (w wyniku działania azotu) i zatrucie tlenem.

Jeżeli Powietrze medyczne syntetyczne Air Products zostanie zmieszane z innymi gazami do inhalacji, frakcja tlenowa we wdychanej mieszaninie gazowej (frakcja wdychanego tlenu — FiO 2 ) musi być

utrzymywana na poziomie co najmniej 21%. W praktyce oznacza to, że jeśli jest to składnik mieszaniny gazowej, tlen musi być jednym z pozostałych składników.

W przypadku podawania przy wyjątkowo szybkim przepływem, jak w przypadku inkubatora, Powietrze medyczne syntetyczne Air Products może być odczuwalne jako chłodne.

Należy postępować zgodnie z instrukcjami dostawcy, zwłaszcza w odniesieniu do następujących kwestii:

• Butli z gazem nie można używać, jeśli jest ona w widoczny sposób uszkodzona lub istnieje podejrzenie jej uszkodzenia albo jest używana w skrajnych temperaturach.
• Należy unikać kontaktu z olejami, smarami i innymi węglowodorami.
• Można stosować wyłącznie sprzęt odpowiedni dla określonego typu butli gazowej i gazu.
• Do otwierania i zamykania zaworu butli nie wolno używać szczypiec ani innych narzędzi, aby uniknąć ryzyka uszkodzenia.
• Nie wolno zmieniać kształtu pojemnika.
• Jeśli jest to bezpieczne, to w przypadku wycieku zamknąć zawór butli. Jeśli zawór nie może zostać zamknięty, należy pozostawić butlę do opróżnienia w bezpiecznym miejscu na powietrzu.
• Zawory pustych butli gazowych muszą być zamknięte.
• Syfonowanie gazu pod ciśnieniem jest zabronione.
• Trzymać pojemnik z dala od otwartego ognia.
• Podczas korzystania z powietrza medycznego nie wolno palić tytoniu.

INFORMACJE OGÓLNE

Ważne są czyste i suche połączenia węży, zaworów itp. W przypadku zabrudzenia połączenia należy je wyczyścić zgodnie z instrukcjami dostawcy. Nie zaleca się używania rozpuszczalników, olejów ani smarów na zaworze butli czy na podłączonym do niego sprzęcie.

Nie zgłoszono żadnego oddziaływania z Powietrzem medycznym syntetycznym Air Products. Poniżej przedstawiono znane oddziaływanie z tlenem 100% v/v. Nie wiadomo, czy ma to jakiś wpływ na Powietrze medyczne syntetyczne Air Products (tlen 22% v/v).

Znane są przypadki oddziaływania tlenu z amiodaronem. Nawrót uszkodzenia płuc wywołanego przez bleomycynę lub aktynomycynę może mieć prowadzić do zgonu. U pacjentów z wcześniej zaistniałymi skrajnymi uszkodzeniami płuc spowodowanymi przez tlen może dojść do nasilenia się tych uszkodzeń, na przykład w leczeniu zatrucia parakwatu.

Depresja oddechowa spowodowana alkoholem może pogłębić się pod wpływem tlenu. Leki o znanym działaniu niepożądanym to: adriamycyna, menadion, promazyna, chloropromazyna, tiorydazyna i chlorochina. W tkankach o wysokim stężeniu tlenu, w szczególności w płucach, skutki te będą wyraźniejsze. Toksyczność tlenu może być zwiększona przez kortykosteroidy, sympatykomimetyki lub promieniowanie rentgenowskie. Ponadto, toksyczność tlenu może być zwiększona w nadczynności tarczycy, niedoborze witaminy C lub E bądź glutationu.

Powietrze medyczne syntetyczne Air Products można stosować podczas ciąży i karmienia piersią.

Powietrze medyczne syntetyczne Air Products można stosować podczas ciąży i karmienia piersią.

Powietrze medyczne syntetyczne Air Products nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Nie dotyczy, mimo że podawanie Powietrza medycznego syntetycznego Air Products pod ciśnieniem może powodować chorobę dekompresyjną (w wyniku działania azotu) i zatrucia tlenowego (patrz także punkt 4.4).

Powietrze medyczne syntetyczne Air Products stanowi alternatywne źródło powietrza, które może być przydatne pod warunkiem spełnienia specjalnych wymagań dotyczących czystości; powietrze syntetyczne jest mieszaniną tlenu medycznego i azotu medycznego, a zatem nie zawiera żadnych zanieczyszczeń, jak to miejsce w sprężonym powietrzu z otoczenia.

Azot, 78% (v/v).

Nie dotyczy.

3 lata

• Przechowywać w temperaturze od –20°C do +65°C.
• Przechowywać w pozycji pionowej.
• Przechowywać w dobrze wentylowanym pomieszczeniu.
• Przechowywać z dala od łatwopalnych produktów.
• Chronić przed upadkiem i innymi uderzeniami.
• Butle zawierające inny rodzaj gazu należy przechowywać oddzielnie.
• Pełne i puste butle z gazem należy przechowywać oddzielnie.
• Butli z gazem nie wolno przechowywać w pobliżu źródeł ciepła.
• Przechowywać pod przykryciem i dobrze chronić przed wpływem pogody.