PULNOZIN MUCO o smaku czarnej porzeczki

Każda tabletka do ssania 750 mg karbocysteiny (Carbocisteinum).

Substancje pomocnicze o znanym działaniu: każda tabletka do ssania zawiera 679,10 mg izomaltu, glikol propylenowy (patrz także punkt 4.4).

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

Tabletki do ssania.

Białe, okrągłe, obustronnie wklęsłe tabletki do ssania o smaku czarnej porzeczki o grubości 5,6 mm i średnicy 18,2 mm.

Produkt leczniczy PULNOZIN MUCO o smaku czarnej porzeczki wskazany jest w objawowym leczeniu chorób układu oddechowego przebiegających z nadmiernym wytwarzaniem gęstej i lepkiej wydzieliny.

Dawkowanie

Dorośli i młodzież (w wieku 12 lat i starsza):

Początkowa dawka: jedna tabletka 3 razy na dobę (2250 mg), a po osiągnięciu zadowalającej odpowiedzi na leczenie: jedna tabletka 2 razy na dobę (1500 mg).

Bez konsultacji z lekarzem nie należy stosować leku dłużej niż 5 dni.

Dzieci i młodzież

Nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 12 lat.

Sposób podawania

Podanie na śluzówkę jamy ustnej.

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.

Stosowanie u pacjentów z czynną chorobą wrzodową żołądka lub dwunastnicy.

W przypadku wystąpienia typowych objawów nadwrażliwości należy natychmiast przerwać stosowanie leku PULNOZIN MUCO o smaku czarnej porzeczki.

Ze względu na to, iż leki mukolityczne mogą uszkadzać błonę śluzową żołądka, produkt leczniczy PULNOZIN MUCO o smaku czarnej porzeczki należy stosować ostrożnie u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy oraz u pacjentów stosujących leki mogące uszkadzać błonę śluzową żołądka. W razie wystąpienia krwawienia z przewodu pokarmowego, należy natychmiast przerwać stosowanie leku.

Stosując lek PULNOZIN MUCO o smaku czarnej porzeczki należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów stosujących jednocześnie leki o działaniu przeciwkaszlowym (np. kodeina, dekstrometorfan, butamirat itp.), u pacjentów z osłabionym odruchem kaszlu, u pacjentów z zaburzonym klirensem rzęskowym, u pacjentów z astmą, u pacjentów z różnymi stanami obturacyjnymi oskrzeli oraz u pacjentów z ostrą niewydolnością oddechową. W tych sytuacjach stosowanie leku PULNOZIN MUCO o smaku czarnej porzeczki stwarza ryzyko nagromadzenia się dużej ilości wydzieliny w drogach oddechowych i ograniczenie ich drożności.

Produkt leczniczy PULNOZIN MUCO o smaku czarnej porzeczki zawiera substancję czynną

• – karbocysteinę. Lek ten obniża lepkość wydzieliny oskrzelowej i nasila jej usuwanie za pośrednictwem nabłonka orzęsionego (nasila klirens rzęskowy), co skutkuje występowaniem wzmożonego kaszlu oraz produkcji zwiększonej ilości śluzu. Z tego powodu leku PULNOZIN MUCO o smaku czarnej porzeczki nie należy stosować bezpośrednio przed snem.

W przypadku braku skuteczności leku PULNOZIN MUCO o smaku czarnej porzeczki należy rozważyć zmianę dawkowania lub przerwanie leczenia.

Nie zaleca się stosowania leku PULNOZIN MUCO o smaku czarnej porzeczki u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 12 lat.

U pacjentów dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat leki zawierające karbocysteinę nie powinny być stosowane dłużej niż przez 5 dni bez konsultacji lekarskiej.

Produkt leczniczy PULNOZIN MUCO o smaku czarnej porzeczki zawiera izomalt. Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy.

W trakcie leczenia karbocysteiną nie należy stosować leków przeciwkaszlowych ani leków zmniejszających wydzielanie śluzu oskrzelowego.

Ciąża

Chociaż wyniki badań przeprowadzonych u ssaków nie wykazały działania teratogennego, nie zaleca się stosowania karbocysteiny w pierwszym trymestrze ciąży.

Karmienie piersią

Nie zaleca się stosowania karbocysteiny w okresie karmienia piersią, ponieważ brak jest wystarczających danych dotyczących przenikania karbocysteiny do mleka ludzkiego.

Produkt leczniczy PULNOZIN MUCO o smaku czarnej porzeczki nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Brak informacji o przypadkach przedawkowania karbocysteiny.

Najbardziej prawdopodobnymi objawami przedawkowania karbocysteiny mogą być zaburzenia żołądka i jelit.

W przypadku przedawkowania karbocysteiny zaleca się wykonanie płukania żołądka i obserwowanie pacjenta po zabiegu.

Karbocysteina (S-karboksymetylo-L-cysteina) wpływa na rodzaj i ilość glikoprotein śluzu wydzielanego przez drogi oddechowe.

Początkowym etapem odpowiedzi na podrażnienie jest wzrost stosunku ilości glikoprotein kwaśnych do obojętnych w śluzie i przekształcenie komórek surowiczych w komórki śluzowe, po którym w normalnych warunkach występuje zwiększenie wydzielania.

Podawanie karbocysteiny zwierzętom, które poddano czynnikom drażniącym, wskazuje, że wydzielane glikoproteiny pozostają na niezmienionym poziomie. Zastosowanie karbocysteiny u zwierząt po ekspozycji na czynniki drażniące przyspiesza powrót do stanu prawidłowego.

W badaniach przeprowadzonych u ludzi wykazano, że karbocysteina ogranicza rozrost komórek kubkowych. Karbocysteina pobudza syntezę sialomucyn. Wynika z tego, iż zmniejsza się lepkość śluzu i ułatwia odkrztuszanie.

Izomalt

Celuloza mikrokrystaliczna

Hydroksypropyloceluloza, niskopodstawiona

Sodu alginian

Magnezu stearynian

Wapnia fosforan

Aromat czarnej porzeczki 502009 AP0560 [maltodekstryna kukurydziana, trioctan glicerolu (E1518), trietylu cytrynian (E1505), substancje aromatyzujące] Sukraloza (E955)

Aromat miętowy SD0627 [olejek naturalny z mięty pieprzowej, olejek naturalny z mięty zielonej, mentol, maltodekstryna, guma arabska (E414), glikol propylenowy (E1520)]

Nie dotyczy.

3 lata

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego.