Raphacholin C

Jedna tabletka drażowana zawiera:

150 mg wyciągu suchego z Raphanus sativus L., radix (korzeń rzodkwi czarnej) (DER natywny 30-42:1) z węglem aktywnym (1:1), rozpuszczalnik ekstrakcyjny:

etanol 85% (V/V),

47 mg wyciągu gęstego z Cynarae scolymus L., herba (ziele karczocha) (DER 2-4:1), rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 50% (V/V),

40 mg kwasu dehydrocholowego (Acidum dehydrocholicum), 15 mg olejku eterycznego z Mentha piperita L., aetheroleum (olejek eteryczny miętowy).

Substancja pomocnicza o znanym działaniu:

Jedna tabletka drażowana zawiera 151,86 mg sacharozy.

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz pkt. 6.1.

Tabletka drażowana.

Tabletki drażowane czarne, lśniące, okrągłe dwustronnie wypukłe, na przełamie czarne z obwódką białą i czarną.

Tradycyjnie stosuje się w niestrawności, dolegliwościach trawiennych związanych z nieprawidłową czynnością wątroby (wzdęcia, bóle brzucha, odbijania, nudności, zaparcia), zaburzeniach aktywności skurczowej pęcherzyka żółciowego.

Dawkowanie

Dorośli

W niestrawności: jednorazowo 1 do 3 tabletek.

W innych dolegliwościach trawiennych związanych z nieprawidłową czynnością wątroby: przeciętnie 3 razy na dobę po 1 do 2 tabletek, 30 minut po posiłku.

W zaparciach: 2 tabletki rano i wieczorem, 30 minut przed posiłkiem.

Dzieci i młodzież

W uzasadnionych przypadkach u dzieci w wieku powyżej 10 lat i młodzieży: 1 tabletka 3 razy na dobę, po posiłku.

Jeśli po upływie 14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Nie przekraczać maksymalnej dawki dobowej.

Sposób podawania

Podanie doustne.

Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Nie należy stosować leku w przypadku gdy występują ciężkie choroby wątroby, niedrożność dróg żółciowych i przewodu pokarmowego, ostre i przewlekłe zapalenia żołądka i jelit.

Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 10 lat.

Produkt leczniczy zwiększa objętość wydzielanej żółci, dlatego u pacjentów z kamicą żółciową istnieje możliwość przesunięcia kamieni. Lek stosować po przeprowadzeniu indywidualnego rozpoznania stanu dróg żółciowych pacjenta.

Produkt leczniczy zawiera olejek eteryczny miętowy, który może wywoływać reakcje alergiczne.

Ostrzeżenie dotyczące substancji pomocniczych

Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować produktu leczniczego.

Dotychczas nie opisano istotnych interakcji z innymi lekami. W dużych dawkach z lekami hipotensyjnymi i moczopędnymi potencjalnie może powodować hipokaliemię.

Ciąża

Ze względu na brak wystarczających danych nie należy stosować w okresie ciąży.

Karmienie piersią

Ze względu na brak wystarczających danych nie należy stosować w okresie karmienia piersią.

Niektóre składniki produktu przenikają do mleka matki.

Raphacholin C nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania, lecz w razie znacznego przedawkowania, wielokrotnie przekraczającego zalecane dawki (jednorazowe przyjęcie kilkudziesięciu tabletek drażowanych) sporadycznie mogą wystąpić wymioty, biegunka, dyselektrolitemia, bóle głowy, zaczerwienienie twarzy, zaburzenia oddychania, zaburzenia rytmu serca, skurcze mięśniowe, uczucie znużenia, osłabienie, nudności.

Raphacholin C działa żółciopędnie i żółciotwórczo (wywiera bezpośredni wpływ na wątrobę, pobudza wydzielanie i zwiększa ilość wydzielanej żółci).

Regularne przyjmowanie produktu pobudza wydzielanie żółci co działa ochronnie na miąższ wątroby i przyspiesza eliminację z żółcią szkodliwych substancji. Regularne wydzielanie żółci wzmaga ruchy perystaltyczne jelit.

Sacharoza, powidon, celuloza mikrokrystaliczna, guma arabska, wapnia wodorofosforan dwuwodny, krzemionka koloidalna bezwodna, talk, magnezu stearynian, substancja barwiąca Pigment Blend PB- 277000 (tlenek żelaza czarny i dwutlenek tytanu).

Nie dotyczy.

3 lata.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.