Rowiren

1 g kremu zawiera 100 mg olejku eterycznego z Rosmarinus officinalis L., aetheroleum (olejek eteryczny rozmarynowy).

Substancje pomocnicze o znanym działaniu:

100 g kremu zawiera 3 g alkoholu cetostearylowego, emulgującego (typ A) i etanol (całkowita zawartość etanolu 17,4% V/V).

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

Krem

Biały, połyskujący krem o charakterystycznym zapachu olejku rozmarynowego.

Tradycyjny produkt leczniczy roślinny przeznaczony do stosowania w określonych wskazaniach, wynikających wyłącznie z jego długotrwałego stosowania.

Rowiren to tradycyjny produkt leczniczy roślinny stosowany u dorosłych w celu uśmierzania łagodnego bólu mięśni i stawów oraz łagodnych zaburzeń krążenia obwodowego.

Dawkowanie

Dorośli i osoby w podeszłym wieku:

od 2 do 3 razy na dobę około 3 - 6 cm kremu nanieść na miejsca dotknięte zaburzeniami i delikatnie wmasować w skórę. Ilość stosowanego kremu zależy od wielkości leczonej powierzchni.

Dzieci i młodzież

Stosowanie u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat nie jest zalecane (patrz punkt 4.4 " Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania").

Sposób podawania

Podanie na skórę.

Przed użyciem należy przekłuć tubę w celu przerwania membrany zamykającej tubę, poprzez wciśnięcie odwróconej zakrętki w tubę.

Czas stosowania

Jeśli po upływie 4 tygodni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.

Nie stosować na uszkodzoną lub podrażnioną skórę.

Należy zaprzestać stosowania jeżeli wystąpi zaczerwienienie, podrażnienie lub suchość skóry.

W razie wystąpienia bólu stawów, któremu towarzyszy obrzęk stawów, zaczerwienienie lub gorączka, należy skontaktować się z lekarzem.

Jeżeli występuje zapalenie skóry lub stwardnienie pod skórą, owrzodzenie, nagłe obrzmienie jednej lub obu nóg, szczególnie z towarzyszącym zaczerwienieniem lub uczuciem gorąca, niewydolność serca lub nerek lub nagły, ostry ból w nodze w czasie spoczynku, należy skonsultować się z lekarzem.

Unikać kontaktu z oczami. Nie stosować kremu w pobliżu błon śluzowych.

Należy umyć ręce przed i po zastosowaniu kremu.

W przypadku połknięcia kremu, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Dzieci i młodzież

Stosowanie u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat nie jest zalecane ze względu na brak wystarczających danych.

2 g kremu Rowiren zawiera 0,3 g etanolu (alkohol). Może powodować pieczenie uszkodzonej skóry.

2 g kremu Rowiren zawiera 60 mg alkoholu cetostearylowego w każdej dawce Może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry).

Nie odnotowano.

Ciąża

Brak danych lub istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania olejku rozmarynowego (z Rosmarinus officinalis) u kobiet w okresie ciąży. Stosowanie produktu leczniczego Rowiren w ciąży nie jest zalecane.

Karmienie piersią

Bezpieczeństwo stosowania w czasie laktacji nie zostało udowodnione. Wobec braku wystarczających danych, stosowanie w czasie laktacji nie jest zalecane.

Lek nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Nie odnotowano przypadku przedawkowania.

Rowiren jest tradycyjnym produktem leczniczym roślinnym.

Nie przeprowadzono badań farmakodynamiki.

Triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha

Oktylododekanol

Etanol 96% (V/V)

Glicerol 85%

Alkohol cetostearylowy, emulgujący (typ A)

Glicerolu monostearynian 40-55 (typ II)

Trometamol

Dimetykon

Karbomery

Woda oczyszczona

Nie dotyczy.

4 lata

Okres ważności po pierwszym otwarciu: 12 miesięcy.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25˚C.