Sirupus Plantaginis Plantagen 12 cz Ekstraktu z Babki Lancetowatej
syrop · GEMIPHARMA Sp. z o.o. · pozwolenie krajowe · 2 opakowania w rejestrze
- preparat zawiera
- Plantaginis lanceolatae folii extractum fluidum
Warianty
| Nazwa handlowa | Postać | Dawka | Opakowanie | Kat. | 100% | 50% | 30% | R | bezpłatny | Inne refundacje |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Sirupus Plantaginis Plantagen 12 cz Ekstraktu z Babki Lancetowatej | Syrop | 1,5 g/10 ml | 1 × 125 g | OTC | ||||||
| Sirupus Plantaginis Plantagen 12 cz Ekstraktu z Babki Lancetowatej wycofane z obrotu | Syrop | 1,5 g/10 ml | 1 × 150 g | OTC |
Ceny i odpłatności za leki refundowane zgodnie z obwieszczeniem Ministra Zdrowia. Opakowania i postacie z Rejestru Produktów Leczniczych.
Skład — ile substancji czynnej
100 g leku zawiera 12 g wyciągu płynnego z Plantago lanceolata L., folium (liścia babki lancetowatej).
Ekstrahent: etanol 60% (1:2,0).
Zawartość etanolu nie więcej niż 7% (v/v).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Postać i wygląd
Syrop
Syrop barwy brunatnej do ciemno-brunatnej, klarowny lub lekko opalizujący o swoistym zapachu.
Wskazania
Tradycyjnie stosowany w nieżytach górnych dróg oddechowych oraz zmianach zapalnych błony śluzowej jamy ustnej i gardła.
Dawkowanie
Dawkowanie
Dzieci od 6. roku życia – 10. roku życia: 7,5 ml 5 razy na dobę Dzieci od 10. roku życia – 12. roku życia: 10 ml 4 razy na dobę.
Młodzież od 13. roku życia i dorośli: 10-15 ml 5 razy na dobę.
Dzieci poniżej 6 roku życia: Nie stosować.
Sposób podawania
Lek stosuje się doustnie. Syrop należy dawkować za pomocą dołączonej do opakowania miarki.
Czas stosowania:
Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 7 dniach, zaleca się wdrożenie innego leczenia.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1 .
Nie stosować u dzieci poniżej 6 roku życia.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Lek zawiera sacharozę. 7,5 ml syropu zawiera 5,6 g sacharozy, 10 ml syropu zawiera 7,5 g sacharozy, 15 ml syropu zawiera 11,25 g sacharozy. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozygalaktozy lub niedoborem sacharazyizomaltazy, nie powinni przyjmować produktu leczniczego.
Uwzględnić zawartość sacharozy u pacjentów z cukrzycą.
Lek zawiera nie więcej niż 7% v/v etanolu, tzn.:
do 563 mg na dawkę 7,5 ml, co jest równoważne 16 ml piwa, 6 ml wina na dawkę;
do 750 mg na dawkę 10 ml, co jest równoważne 21 ml piwa, 8 ml wina na dawkę;
do 1125 mg na dawkę 15 ml, co jest równoważne 31 ml piwa, 12 ml wina na dawkę.
Szkodliwe dla osób z chorobą alkoholową. Należy wziąć pod uwagę podczas stosowania u kobiet ciężarnych lub karmiących piersią, dzieci i u osób z grup wysokiego ryzyka, takich jak pacjenci z chorobą wątroby lub z padaczką.
Interakcje – z czym nie łączyć
Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.
Lek a ciąża
Bezpieczeństwo stosowania podczas ciąży i laktacji nie zostało ustalone. Ze względu na brak wystarczających danych nie zaleca się stosowania w tych okresach.
Lek a karmienie piersią
Bezpieczeństwo stosowania podczas ciąży i laktacji nie zostało ustalone. Ze względu na brak wystarczających danych nie zaleca się stosowania w tych okresach.
Prowadzenie pojazdów
Nie zaleca się stosowania przez osoby prowadzące pojazdy i obsługujące maszyny. Etanol zawarty w preparacie może zostać wykryty przez urządzenia do wykrywania alkoholu w powietrzu wydychanym.
Przedawkowanie
Nie są znane objawy przedawkowania.
Mechanizm działania
Lek zawiera płynny wyciąg z liścia babki lancetowatej, działa łagodnie przeciwzapalnie na błony śluzowe jamy ustnej i gardła. Łagodząc podrażnienia zmniejsza przekrwienie błon śluzowych. Wyciąg z liścia babki lancetowatej wykazuje słabe działanie przeciwbakteryjne i ściągające. Wyciąg zawiera glikozydy irydoidowe, jak aukubina i katalpol oraz garbniki.
Substancje pomocnicze
Sacharoza
Kwas cytrynowy
Aromat waniliowy B glikolowy
Aromat malinowy B glikolowy
Woda oczyszczona.
Niezgodności
Nie mieszać produktu leczniczego z innymi produktami leczniczymi, ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności.
Przechowywanie i termin
3 lata
Przechowywać w opakowaniu zamkniętym, w temperaturze nie wyższej niż 25 o C. Chronić od światła.
Data zatwierdzenia tekstu
PRODUKTU LECZNICZEGO
23.06.2025 r.
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) Sirupus Plantaginis Plantagen 12 cz Ekstraktu z Babki Lancetowatej
Dokument wczyta się, gdy tu dojedziesz.