Venescin forte

Jedna tabletka drażowana zawiera substancje czynne:

100 mg wyciągu suchego z Aesculus hippocastanum L. semen (nasienie kasztanowca) (5,5-8:1) o zawartości średnio 22% saponin trójterpenowych w przeliczeniu na bezwodną escynę, rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 70 % (V/V),

60 mg rutozydu trójwodnego (Rutosidum trihydricum).

Substancje pomocnicze o znanym działaniu w jednej tabletce:

179,44 mg sacharozy,

50 mg laktozy jednowodnej.

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

Tabletka drażowana

Zielona, lśniąca, okrągła, dwustronnie wypukła tabletka drażowana, na przełamie żółtawa z obwódką białą i zieloną.

Przewlekła niewydolność żylna różnego pochodzenia objawiająca się obrzękami, kurczami łydek, świądem, bólem i uczuciem ciężkości w nogach, pod kontrolą lekarza w żylakowatości (żylakach).

Dawkowanie

Dorośli

Od 1 do 2 tabletek drażowanych 3 razy na dobę.

Dzieci i młodzież

Nie stosować produktu leczniczego u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Sposób podawania

Podanie doustne. Produkt leczniczy należy przyjmować podczas lub po posiłku.

Czas stosowania

Jeśli po upływie 21 dni objawy nasilą się, nie nastąpi poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Nadwrażliwość na substancje czynne lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.

Zastosowanie w żylakach wymaga wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

Ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych o znanym działaniu

Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować produktu leczniczego.

Brak doniesień. Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.

Ciąża i karmienie piersią

W badaniach klinicznych obejmujących kobiety ciężarne nie obserwowano żadnych niepożądanych efektów po zastosowaniu wyciągu z nasion kasztanowca, lecz zgodnie z ogólną praktyką medyczną, lek powinien być stosowany w okresie ciąży i karmienia piersią tylko wówczas jeżeli korzyść dla matki jest większa niż potencjalne zagrożenie dla płodu.

Nie stwierdzono niekorzystnego wpływu leku Venescin forte na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Nie są znane objawy przedawkowania produktu.

Przeciwobrzękowy wpływ różnych produktów zawierających wyciąg z nasienia kasztanowca zwyczajnego (HCSE), standaryzowanych na escynę i podawanych doustnie, został udowodniony w wielu badaniach klinicznych na pacjentach cierpiących na chroniczną niewydolność żylną lub żylaki.

W badaniach z kontrolą placebo, w których podawano doustne produkty zawierające HCSE (standaryzowane na zawartość escyny) wykazano znaczącą poprawę objawów takich jak np. obrzęki, ból, stan zapalny, świąd, tkliwość i pigmentacja.

W badaniach napięcia żylnego z kontrolą placebo, pojedyncza dawka 80 mg lub 150 mg HCSE została podana doustnie zdrowym ochotnikom. Pomiary pletyzmograficzne dokonane przed oraz 2 godziny po podaniu wykazały, że obie dawki wyciągu znacznie zwiększyły tonus i zmniejszyły objętość żył.

Rutozyd zmniejsza przepuszczalność naczyń włosowatych i zwiększa ich odporność mechaniczną.

Celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna, sól sodowa glikolanu skrobi typ A, magnezu stearynian, sacharoza, talk, guma arabska, kalafonia, olej rycynowy, żółcień chinolinowa (E 104), indygotyna (E 132).

Nie dotyczy.

3 lata

Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25°C.