Voxsill smak miodowo-cytrynowy

Jedna pastylka twarda zawiera:

Amylometakrezol (Amylmetacresolum) 0,6 mg Alkohol 2,4-dichlorobenzylowy (Alcohol 2,4-dichlorobenzylicus) 1,2 mg

Substancje pomocnicze o znanym działaniu:

Sacharoza: 1306,74 mg/pastylkę twardą

Glukoza ciekła: 1068,96 mg/pastylkę twardą

Glikol propylenowy (obecny w aromacie miodowym): 8,9 mg/pastylkę twardą Cytronellol, cytral i linalol (obecne w aromacie miodowym i cytrynowym) Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

Pastylka twarda.

Voxsill smak miodowo-cytrynowy to brązowo-żółte, okrągłe, płasko ścięte pastylki twarde o smaku miodowo-cytrynowym o grubości od 6,5 do 7,5 mm i średnicy od 18,0 do 19,0 mm.

Miejscowe, krótkotrwałe leczenie objawowe chorób zapalnych i zakaźnych jamy ustnej, gardła oraz łagodzenie bólu gardła, wskazane dla dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 6 lat.

Dawkowanie

Działania niepożądane można zminimalizować, podając najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy czas niezbędny do opanowania objawów (patrz punkt 4.4).

Dorośli: jedna pastylka co 2 lub 3 godziny, w razie potrzeby, maksymalnie do 12 pastylek w ciągu 24 godzin.

Dzieci i młodzież

Młodzież i dzieci w wieku powyżej 6 lat: jedna pastylka co 2 lub 3 godziny, w razie potrzeby, maksymalnie do 6 pastylek w ciągu 24 godzin.

Voxsill smak miodowo-cytrynowy jest przeciwwskazany u dzieci w wieku poniżej 6 lat (patrz punkt 4.3).

Osoby w podeszłym wieku: Nie jest konieczna zmiana dawkowania.

Czas trwania leczenia

Nie zaleca się długotrwałego stosowania leku przez okres dłuższy niż 3 dni.

Sposób podawania

Do stosowania na błonę śluzową jamy ustnej.

Pastylki powinny wolno rozpuścić się w jamie ustnej. Nie należy połykać, żuć ani gryźć pastylki. Nie należy stosować bezpośrednio przed lub w trakcie posiłku.

• - Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
• - Stosowanie u dzieci w wieku poniżej 6 lat.

Ten produkt leczniczy jest przeznaczony do krótkotrwałego leczenia (podczas długotrwałego stosowania równowaga prawidłowej mikroflory jamy ustnej może być zaburzona i istnieje ryzyko nadmiernego wzrostu mikroflory chorobotwórczej).

Jeśli objawy choroby utrzymują się dłużej niż 3 dni, lub jeśli wystąpi gorączka, konieczne jest skontaktowanie się z lekarzem.

Specjalne ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych

Produkt zawiera 1306,743 mg sacharozy i 1068,96 mg glukozy na pastylkę. Należy wziąć to pod uwagę u pacjentów z cukrzycą.

Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami nietolerancji fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy i galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy nie powinni stosować tego produktu.

Ten lek zawiera 8,9 mg glikolu propylenowego w każdej pastylce (obecnego w aromacie miodowym).

Ten lek zawiera substancje zapachowe z cytronelolem, cytralem i linalolem, które mogą powodować reakcje alergiczne.

Jednoczesne stosowanie z innymi miejscowymi środkami antyseptycznymi lub antybiotykami może nasilać działanie przeciwdrobnoustrojowe. Nie są znane żadne inne istotne interakcje kliniczne.

Ciąża

Nie określono bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego Voxsill smak miodowo-cytrynowy u kobiet w ciąży.

Nie ma danych dotyczących stosowania amylometakrezolu i dichlorobenzylowego alkoholu jako substancji farmakologicznie czynnych w czasie ciąży. Ze względu na brak udokumentowanego doświadczenia, nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Voxsill smak miodowo-cytrynowy w czasie ciąży.

Karmienie piersią

Nie określono bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego Voxsill smak miodowo-cytrynowy w okresie karmienia piersią.

Brak danych dotyczących przenikania amylometakrezolu i dichlorobenzylowego alkoholu do mleka ludzkiego. Ze względu na brak udokumentowanego doświadczenia, nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Voxsill smak miodowo-cytrynowy w okresie karmienia piersią.

Voxsill smak miodowo-cytrynowy nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Objawy

Mając na uwadze charakter i wygląd produktu leczniczego, przypadkowe lub celowe przedawkowanie jest mało prawdopodobne. Przedawkowanie nie powinno stanowić problemu innego niż zaburzenia żołądkowo-jelitowe.

Leczenie

Leczenie powinno być objawowe.

R02AA03

Amylometakrezol i alkohol 2,4-dichlorobenzylowy mają właściwości antyseptyczne.

Obie substancje czynne mają działanie przeciwdrobnoustrojowe poprzez denaturację białek i koagulację. W zakresie działania antyseptycznego, obie substancje czynne działają synergicznie.

Lewomentol

Sacharoza (E473)

Glukoza, ciekła (E418)

Aromat miodowy (zawiera cytronelol i glikol propylenowy)

Aromat cytrynowy (zawiera cytral i linalol)

Barwnik karmelowy (E150) (zawiera sacharozę (E473))

Nie dotyczy.

4 lata

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego.