fbpx

Wybór leku OTC na biegunkę w ciąży

Autor: mgr farm. Łukasz Buglowski
Publikacja: 27/09/2024
Aktualizacja: 02/08/2024
Jakie preparaty polecić kobietom w ciąży zmagającymi się z biegunką? Diosmektyt, loperamid, probiotyki czy elektrolity? W tym artykule przeglądamy aktualne dowody na bezpieczeństwo różnych leków.
Zagadnienia:
Wskazania:

Spis treści

Treść tylko dla farmaceutów i techników farmaceutycznych.

Biegunka to zaburzenie czynnościowe przewodu pokarmowego, które stwierdza się w przypadku wydalania trzech lub więcej płynnych bądź półpłynnych stolców na dobę (WHO, 2017). Do przyczyn biegunki należą m.in.:

  • nieprawidłowości dietetyczne,
  • zatrucia pokarmowe,
  • infekcje wirusowe,
  • zakażenia bakteryjne,
  • antybiotykoterapia,
  • zespół jelita drażliwego,
  • alergia pokarmowa.

Biegunka w ciąży może wystąpić w całym jej okresie, jednak najczęściej pojawia się w III trymestrze i jest spowodowana stresem związanym z porodem. W niektórych przypadkach może być wywołana działaniem hormonów, które pobudzają ruchy jelit i przyspieszają ich perystaltykę. Czasami towarzyszy nudnościom i wymiotom w I trymestrze.

Warto pamiętać, że zaburzenia żołądkowo-jelitowe mogą wystąpić podczas przyjmowania kwasu foliowego, który powinien być suplementowany przez każdą ciężarną.[1]

Czytaj też: Loperamid w ciąży – Wyjaśniamy!

Leki, które można polecić zgodnie z ChPL

W przypadku kobiety ciężarnej, która zmaga się z biegunką, w pierwszej kolejności należy zalecić jej stałe uzupełnianie elektrolitów oraz nawadnianie.

Elektrolity

Najważniejsza strategia leczenia w przebiegu biegunki u kobiety ciężarnej to stałe uzupełnianie płynów i utraconych elektrolitów, czyli tak zwana doustna terapia nawadniająca. Odwodnienie jest szczególnie niebezpieczne u kobiet ciężarnych i może stanowić zagrożenie dla nienarodzonego dziecka. Doustna terapia nawadniająca jest bezpieczna ze względu na brak działań niepożądanych i interakcji.

Pacjentce w ciąży z biegunką możemy polecić płyny nawadniające najbardziej zbliżone składem do wzorcowego doustnego płynu nawadniającego rekomendowanego przez WHO (czyli roztwór o zmniejszonej osmolarności zawierający odpowiednie stężenie glukozy, sodu oraz potasu). Należą do nich preparaty w postaci saszetek, takie jak Elektrolity Labor, Elektrolity USP Zdrowie czy Orsalit dla dorosłych.

Według danych podanych przez producenta w ChPL elektrolity mogą być stosowane w czasie ciąży.[2]

Leki, które można polecić na podstawie badań

W przypadku ciężarnej w celu złagodzenia objawów biegunki można polecić diosmektyt w postaci saszetek do sporządzania zawiesiny (Smecta). Jeżeli biegunka wystąpiła w wyniku stosowania antybiotyków, możemy zarekomendować leki probiotyczne (np. Enterol 250).

Diosmektyt

Diosmektyt jest dostępny jako lek OTC w postaci saszetek zawierających 3 g proszku do sporządzania zawiesiny doustnej (Smecta) oraz jako wyrób medyczny (Smecta Go) w postaci gotowej zawiesiny.

Producent nie zaleca stosowania leku u kobiet ciężarnych, ponieważ „liczba przeprowadzonych dotąd badań zarówno na zwierzętach, jak i z udziałem ludzi jest zbyt mała”.[3]

Nie znaleziono wiarygodnych badań, które potwierdzałyby bezpieczeństwo stosowania diosmektytu w okresie ciąży, jednak ze względu na wysoki profil bezpieczeństwa i działanie miejscowe wydaje się, że może być on stosowany przez kobiety ciężarne.

Pamiętaj, że diosmektyt posiada właściwości adsorpcyjne, dlatego należy zachować odstęp pomiędzy czasem jego podania i innych leków.

Probiotyki

Probiotyki zawierające szczepy bakterii Lactobacillus rhamnosus GG oraz drożdżaki Saccharomyces boulardii CNCM I-745 (Enterol 250) wykazują szczególną skuteczność w leczeniu biegunek poantybiotykowych. Wskazaniem do stosowania probiotyków jest również zapobieganie biegunce podróżnych.

Producent leku Enterol 250, dostępnego w postaci kapsułek, nie zaleca stosowania preparatu w okresie ciąży ze względu na „brak wystarczających dowodów pochodzących z badań”.[4] Oznacza to, że liczba badań była zbyt mała, aby producent mógł umieścić w charakterystyce informację o możliwości zastosowania tego leku w czasie ciąży.

Lekiem probiotycznym, który zgodnie z ChPL można stosować w okresie ciąży, jest Lakcid (proszek do sporządzania zawiesiny doustnej). Zawiera on jednak inne szczepy Lactobacillus rhamnosus, a dokładnie Pen, E/N oraz szczep Oxy.[5]

Przeprowadzone dotąd badania dowiodły, że stosowanie preparatów zawierających bakterie probiotyczne w III trymestrze nie wpływa negatywnie na zdrowie płodu.[6] Ze względu na brak wchłaniania z przewodu pokarmowego nie należy się spodziewać, aby probiotyki oddziaływały ogólnoustrojowo i przyczyniały się do wystąpienia wad rozwojowych lub zakłócenia przebiegu ciąży.

Leki nierekomendowane podczas ciąży

Do substancji, których nie należy zalecać ciężarnej pacjentce w przebiegu biegunki ze względu na ograniczoną liczbę przeprowadzonych dotąd badań, należą:

  • loperamid,
  • racekadotryl,
  • trimebutyna.

Ze względu na ograniczoną skuteczność nifuroksazydu oraz węgla leczniczego nie należy rekomendować również leków zawierających te substancje.

Loperamid

Kobiety ciężarne z biegunką mogą chcieć sięgnąć po powszechne leki przeciwbiegunkowe zawierające loperamid dostępny w postaci kapsułek i tabletek (Stoperan, Laremid, Imodium Instant).

Według ChPL loperamid może być stosowany w II i III trymestrze jedynie w przypadku, gdy „korzyść ze stosowania leku przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu i matki”. Oznacza to, że loperamid można podać kobiecie ciężarnej jedynie w przypadku, gdy jej zdrowie jest zagrożone, a zastosowanie leku konieczne. Producent nie zaleca stosowania leku w I trymestrze ciąży.[7]

W badaniu z 2000 roku, obejmującym 105 kobiet w ciąży, które zażywały loperamid (w tym 89 zażywało lek w I trymestrze), nie wykazano wystąpienia efektu teratogennego. Jednak 21 dzieci, których matki zażywały loperamid przez cały okres ciąży, miało wagę o około 200 g mniejszą w porównaniu z grupą kontrolną.[8] Dane zgromadzone przez szwedzki rejestr urodzeń wykazały, że przyjmowanie loperamidu może wiązać się z niewielką liczbą wystąpienia wad rozwojowych. Dane były jednak niekompletne i niskiej jakości. Według zaleceń Amerykańskiego Stowarzyszenia Gastroenterologicznego z 2006 roku należy unikać stosowania loperamidu w przebiegu biegunki podczas ciąży.[9]

Węgiel leczniczy w ciąży

Węgiel leczniczy (inaczej węgiel aktywny) jest dostępny w postaci kapsułek (Węgiel leczniczy Norit, Węgiel leczniczy VP) oraz tabletek (Carbo adsorbent).

Według danych pochodzących z charakterystyki „brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania węgla leczniczego w biegunce u ciężarnych”.[10]

Stosowanie węgla leczniczego nie stanowi zagrożenia dla ciąży.[11] Należy jednak zwrócić uwagę na to, że węgiel aktywny nie jest zalecany w leczeniu biegunek. Ponadto może być przyczyną zaparć.

Białczan taniny

Kobiecie ciężarnej zmagającej się z biegunką nie należy rekomendować stosowania leków zawierających białczan taniny (dostępny w postaci tabletek Taninal).

Zgodnie z charakterystyką leki zawierające białczan taniny należy stosować tylko w przypadku, gdy „korzyść przewyższa ryzyko dla płodu”.[12] Oznacza to, że lek można podać tylko w przypadku, gdy życie przyszłej matki jest zagrożone, a zastosowanie leku konieczne.

Leki zawierające białczan taniny są niewskazane w czasie ciąży z uwagi na brak udokumentowanych badań. Jednak ryzyko dla płodu jest niewielkie, ponieważ substancja nie wchłania się z przewodu pokarmowego i jest mało prawdopodobne, aby wykazywała efekt embriotoksyczny.[11]

Racekadotryl

Racekadotryl jest dostępny na rynku jako lek OTC w postaci kapsułek Tiorfan.

Zgodnie z informacją zawartą w ChPL producent nie zaleca stosowania leku w okresie ciąży [13](Bioprojet Europe Ltd, 2017). Brakuje innych danych odnośnie do bezpieczeństwa zażywania racekadotrylu przez kobiety ciężarne, dlatego nie należy zalecać stosowania tej substancji w okresie ciąży.[11]

Trimebutyna

Trimebutyna jest dostępna na rynku w postaci tabletek (Tribux Bio, Ircolon Gastro). Wskazaniami do jej stosowania są zaburzenia przewodu pokarmowego (w tym biegunki, zaparcia czy bóle brzucha).

Według informacji podanych w ChPL „nie zaleca się stosowania trimebutyny w przebiegu ciąży”.[14] Nie znaleziono badań, które oceniałyby bezpieczeństwo zażywania trimebutyny przez kobiety w ciąży. Ze względu na brak wiarygodnych danych oraz zalecenia producenta nie zależy zalecać leku pacjentce w ciąży.

Nifuroksazyd

Nifuroksazyd jest wskazany w leczeniu ostrych i przewlekłych biegunek bakteryjnych. Działa miejscowo przeciwbakteryjnie i nie wchłania się z przewodu pokarmowego. Dostępny jest w postaci tabletek (Nifuroksazyd Hasco, Nifuroksazyd Polfarmex), kapsułek (Nifuroksazyd Gedeon Richter) oraz zawiesiny doustnej (Nifuroksazyd Gedeon Richter).

Dotychczas przeprowadzone badania nad nifuroksazydem w okresie ciąży pochodzą z badań na zwierzętach i nie wykazały szkodliwego wpływu na płód. Jednak z powodu braku danych pochodzących z badań klinicznych producent nie zaleca stosowania nifuroksazydu przez kobiety ciężarne.[15]

Nifuroksazyd nie znajduje się w żadnych wytycznych krajowych czy zagranicznych, a dotychczas przeprowadzone badania oceniające skuteczność tej substancji w leczeniu biegunki są niewystarczające. Z tych względów nie polecimy stosowania leków zawierających nifuroksazyd pacjentkom w ciąży cierpiącym na biegunkę.

Podsumowanie

Aby ułatwić szybką rekomendację przy pierwszym stole, w poniższej tabeli umieszczony został spis leków należących do każdej z trzech kategorii omówionych w artykule.

Leki, które można polecić zgodnie z ChPLLeki, które można polecić na podstawie badańLeki nierekomendowane
• elektrolity• probiotyki
• diosmektyt
• loperamid
• węgiel leczniczy
• białczan taniny
• racekadotryl
• trimebutyna
• nifuroksazyd

Przygotowano na podstawie książki “Leki i ciąża. Bezpieczna farmakoterapia i suplementacja kobiety ciężarnej WYDANIE II

Piśmiennictwo

  1. Gedeon Richter. (2013). ChPL Folik.
  2. Teva Pharmaceuticals. (2014). ChPL Gastrolit.
  3. Ipsen Consumer HealthCare. (2014). ChPL Smecta.
  4. Bicodex. (2021). ChPL Enterol.
  5. Polpharma. (2013). ChPL Lakcid.
  6. Elias, J., Bozzo, P., Einarson, A. (2011). Are probiotics safe for use during pregnancy and lactation?. Canadian family physician Medecin de famille canadien, 57(3), 299–301.
  7. US Pharmacia. (2019). ChPL Stoperan.
  8. Einarson, A., Mastroiacovo, P., Arnon, J., Ornoy, A., Addis, A., Malm, H., Koren, G. (2000). Prospective, controlled, multicentre study of loperamide in pregnancy. Canadian journal of gastroenterology = Journal canadien de gastroenterologie, 14(3), 185–187. https://doi.org/10.1155/2000/957649.
  9. Mahadevan, U., Kane, S. (2006). American gastroenterological association institute medical position statement on the use of gastrointestinal medications in pregnancy. Gastroenterology, 131(1), 278–282. https://doi.org/10.1053/j.gastro.2006.04.048.
  10. Bausch Health Ireland Limited. (2013). ChPL Carbo Medicinalis VP.
  11. Schaefer, C., Peters, P., Miller, R. K. (2015). Drugs During Pregnancy and Lactation. Elsevier B.V.
  12. Herbapol. (2014). ChPL Taninal.
  13. Biofarm. (2011). ChPL Tribux Bio.
  14. Gedeon Richter. (2010). ChPL Nifuroksazyd Gedeon Richter.
Subskrybuj
Powiadom o
0 komentarzy
Inline Feedbacks
View all comments
FB
Twitter/X
LinkedIn
WhatsApp
Email
Wydrukuj

Zobacz też

Inne o zagadnieniu:

mgr farm. Konrad Tuszyński

Inne o wskazaniach: ,

mgr farm. Konrad Tuszyński
mgr farm. Katarzyna Malec

Inne o substancji: ,

mgr farm. Justyna Hansel-Żaluk
0
Wyraź swoje zdanie i dodaj komentarz :)x

Zaloguj się