Do apteki przyszła młoda pacjentka zrealizować receptę. Ma wypisany lek przeciwwymiotny Xonvea i pyta farmaceutkę, jaką ma opinię na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku w ciąży.
Wywiad i obserwacje
Z wywiadu przeprowadzonego z pacjentką wynika, że:
- Pacjentka jest w pierwszej ciąży, w drugim miesiącu,
- Od dwóch tygodni ma mocne nudności trwające cały dzień,
- Częstotliwość wymiotów się nasila,
- Próbowała stosować imbir, ale nie przyniósł efektu przeciwwymiotnego,
- Schudła 1 kg,
- Ma obawy przed zastosowaniem leku, ale lekarz powiedział, że w przypadku braku poprawy może być hospitalizowana.
Interwencja
Wyjaśniono pacjentce, że nudności i wymioty są częstymi dolegliwościami towarzyszącymi pierwszemu trymestrowi ciąży, u części pacjentek prowadzą do absencji w pracy. Natomiast Xonvea jest dobrze przebadanym i bezpiecznym lekiem przeciwwymiotnym stosowanym w ciąży. Xonvea jest lekiem o przedłużonym uwalnianiu, zawiera 10 mg doksylaminy i 10 mg pirydoksyny, stosuje się od 2 do 4 tabletek na dobę.[1] Doksylamina stosowana nasennie jest lekiem o natychmiastowym uwalnianiu, stosuje się w dawce od 12,5 mg do 25 mg, maksymalna dawka dobowa 25 mg.[2] Lek był zatwierdzony przez FDA do leczenia nudności i wymiotów w ciąży w połowie ubiegłego wieku. Jest stosowany w wielu krajach na całym świecie. Jest jedynym lekiem przeciwwymiotnym posiadającym status ciążowy kategorii A według FDA, co wskazuje, że odpowiednie i dobrze kontrolowane badania nie wykazały ryzyka dla płodu w ciąży.[3]
W 2009 opublikowano obserwacyjne badania, w których wykazano, że stosowanie doksylaminy z pirydoksyną nie wpłynęło niekorzystnie na rozwój dzieci.[4] W 2010 opublikowano wyniki podwójnie zaślepionego badania z randomizacją, które wskazywały na skuteczność i bezpieczeństwo leku.[5] W 2022 opublikowano stanowisko Zespołu Ekspertów Polskiego Towarzystwa Ginekologów i Położników, wg którego lek Xonvea powinien być lekiem pierwszego rzutu w leczeniu nudności i wymiotów w ciąży.[6]
Z danych wynika, że bezpieczeństwo stosowania leku jest wysokie, nie stanowi zagrożenia dla płodu i dla matki. Natomiast może zdecydowanie poprawić jakość życia matki, zapobiec izolacjom społecznym ze względu na złe samopoczucie oraz zapobiec zwolnieniom lekarskim.
Piśmiennictwo:
- Exeltis. (2021). ChPL Xonvea⬏
- Biofarm. (2016). ChPL Noctis Forte⬏
- Nuangchamnong, N., & Niebyl, J. (2014). Doxylamine succinate-pyridoxine hydrochloride (Diclegis) for the management of nausea and vomiting in pregnancy: an overview. International journal of women’s health, 6, 401–409. https://doi.org/10.2147/IJWH.S46653⬏
- Nulman, I., Rovet, J., Barrera, M., Knittel-Keren, D., Feldman, B. M., & Koren, G. (2009). Long-term neurodevelopment of children exposed to maternal nausea and vomiting of pregnancy and diclectin. The Journal of pediatrics, 155(1), 45–50.e502. https://doi.org/10.1016/j.jpeds.2009.02.005⬏
- Koren, G., Clark, S., Hankins, G. D., Caritis, S. N., Miodovnik, M., Umans, J. G., & Mattison, D. R. (2010). Effectiveness of delayed-release doxylamine and pyridoxine for nausea and vomiting of pregnancy: a randomized placebo controlled trial. American journal of obstetrics and gynecology, 203(6), 571.e1–571.e5717. https://doi.org/10.1016/j.ajog.2010.07.030⬏
- Sieroszewski,P., Huras, H., Wielgoś, M., Kwiatkowski, S., Zimmer, M., Seremak-Mrozikiewicz, A. (2022). Stanowisko Zespołu Ekspertów Polskiego Towarzystwa Ginekologów i Położników w zakresie stosowania produktu leczniczego Xonvea® do leczenia nudności i wymiotów u kobiet w ciąży. Pobrano z: https://journals.viamedica.pl/ginekologia_perinatologia_prakt/article/view/88813⬏
A czy można zalecać na nudności i wymioty dorminox? Czy typ tabletki tworzy różnice w działaniu?
Nie wykazano działania teratogennego na płód dla leku Dorminox u kobiet w ciąży, dane przedkliniczne dla leku o natychmiastowym uwalnianiu są jednak niewystarczające i lek jest przeciwskazany w ciąży. Stosowanie form o zmodyfikowanym uwalnianiu jest tak zaplanowane, aby początek działania leku był w okresie, kiedy poranne mdłości są najsilniejsze.