Beklometazon w inhalatorze o niższym śladzie węglowym. MHRA zatwierdziła nowy propelent HFA-152a w Clenil Modulite

Brytyjska agencja leków MHRA zatwierdziła 21 lipca 2026 r. nowe wersje inhalatorów Clenil Modulite 100 i 200 mikrogramów, zawierających dipropionian beklometazonu, stosowanych w leczeniu podtrzymującym astmy u dorosłych i dzieci. To pierwsze na świecie dopuszczenie inhalatora ciśnieniowego z dozownikiem, w którym nośnikiem jest propelent nowej generacji HFA-152a. Formalnie chodzi o zmianę w istniejącym pozwoleniu, wydaną firmie Chiesi Limited.¹

Dla pacjenta zmiana ma być niewidoczna w działaniu leku. MHRA podkreśla, że nie zmieniono substancji czynnej, zalecanych dawek ani wskazań, a dopuszczenie oparto na danych wykazujących, że nowe postacie działają porównywalnie z dotychczas zarejestrowanymi i zachowują tę samą jakość, bezpieczeństwo i korzyść kliniczną. Najczęstsze działania niepożądane inhalatorów z beklometazonem pozostają te same: grzybica jamy ustnej, chrypka i podrażnienie gardła. Nowe wersje mają trafić na rynek brytyjski w dalszej części 2026 roku, a do tego czasu dostępne będą dotychczasowe.¹

Powodem zmiany jest sam nośnik, a nie lek. Według producenta zastąpienie dotychczasowych propelentów przez HFA-152a obniża ślad węglowy inhalatora ciśnieniowego nawet o 90 procent, do poziomu zbliżonego do inhalatora proszkowego.²

Decyzja dotyczy wyłącznie rynku brytyjskiego, a Clenil Modulite nie ma pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w Polsce. Nie należy więc przenosić tego komunikatu na opakowania dostępne w polskiej aptece – dotyczy on innego produktu i innego regulatora.³

Sam beklometazon w inhalatorze ciśnieniowym jest natomiast w Polsce obecny szeroko, w tym w preparatach tego samego producenta. W Rejestrze Produktów Leczniczych figurują między innymi:

• Soprobec (Glenmark) – beklometazon w monoterapii, 100 i 200 mikrogramów na dawkę, czyli odpowiednik postaci, której dotyczy decyzja MHRA,
• Fostex i Formodual (Chiesi) – beklometazon z formoterolem,
• Trimbow, Trydonis i Riarify (Chiesi) – beklometazon z formoterolem i glikopironium,
• preparaty złożone innych firm, m.in. Aerox, Bedufora, Airiam, Befoair i Beclocomb.³

O innej niedawnej decyzji dotyczącej inhalatora ciśnieniowego, tym razem na poziomie europejskim, pisaliśmy w tekście Trójskładnikowy wziew Trixeo i Riltrava Aerosphere ma objąć astmę. Pozytywna opinia CHMP.