Maści psują się inaczej niż mieszanki – zamiast osadu jest rozwarstwienie, wyciekająca faza wodna albo grudki substancji, której nie dało się rozprowadzić. Wspólnym mianownikiem większości tych problemów jest niedopasowanie składnika do podłoża1. Konkretne pary sprawdzisz w analizatorze niezgodności recepturowych, a niżej porządkujemy mechanizmy.
Woda kontra podłoża hydrofobowe
Roztwór wodny lub etanolowy nie połączy się z wazeliną, smalcem ani parafiną – to podłoża niewiążące wody2. Po konsultacji z lekarzem część podłoża zamienia się na wiążące wodę albo dodaje emulgator, na przykład lanolinę pozbawioną nadtlenków lub eucerynę3. Ta sama logika dotyczy pasty cynkowej: przepisany do niej roztwór wodny wymaga zamiany podłoża na farmakopealną maść cynkową, zawierającą wazelinę hydrofilową3. Drobny, ale praktyczny wariant tego problemu to roztwór wodny adrenaliny z parafiną płynną – roztwór rozciera się z 1 g euceryny lub lanoliny do całkowitego zemulgowania i dopiero wtedy stopniowo dodaje parafinę2.
Dwa emulgatory, jedna katastrofa
Rozwarstwienie maści emulsyjnej to często skutek zderzenia dwóch emulgatorów o przeciwnych właściwościach – w/o i o/w4. Klasyczny przykład z praktyki: wodna, solubilizowana postać witaminy A dodana do podłoża z emulgatorem w/o. Najlepiej od razu zamienić część podłoża na amfifilowe, szczególnie gdy podłożem jest wazelina, smalec lub parafina5. Odwrotny wariant, olejowa witamina A w podłożu mocno uwodnionym, wymaga wprowadzenia witaminy na samym końcu, po wymieszaniu pozostałych składników3. Do tej samej rodziny należy dodatek gotowego kremu o/w w ilości powyżej 10% do wazeliny – tu również ratuje zamiana podłoża na maść eucerynową.
Emulsję potrafią złamać także substancje czynne. Lekobaza z siarczanem cynku, chlorowodorkiem tetrakainy lub lidokainy rozrzedza się aż do stanu ciekłego – wskazany jest wybór innego podłoża po konsultacji z lekarzem.
Składniki, które nie lubią prawie niczego
Balsam peruwiański miesza się właściwie tylko z olejem rycynowym. Do wazeliny (maść Mikulicza) czy lanoliny wprowadza się go dopiero po zmieszaniu w równych częściach z olejem rycynowym5, a przy olejach mineralnych olej rycynowy dodaje się do balsamu w stosunku 1:1 przed pozostałymi składnikami3. Ichtiol z kolei nie miesza się z parafiną i słabo łączy z podłożem czopkowym – dodaje się do niego eucerynę, maść miękką albo lanolinę w stosunku 1:14. Dziegieć sosnowy wyklucza glicerynę i podłoże z lanoliny6, a glicerol nie połączy się z parafiną bez zemulgowania lanoliną2.
Problemy czysto techniczne
Część niezgodności w maściach to nie chemia, lecz technika sporządzania. Substancje krystaliczne, takie jak kamfora czy mentol, przed dodaniem do podłoża rozciera się z niewielką ilością etanolu – inaczej nie da się ich wystarczająco sproszkować3. Kwas salicylowy, benzokainę czy rezorcynę rozciera się z małą ilością wazeliny białej, parafiny płynnej lub glicerolu1. Mocznik wymaga rozpuszczenia w wodzie w stosunku 1:1,5, a przy podłożu niewiążącym wody – częściowej lub całkowitej zamiany podłoża na maść eucerynową3. Cholesterol stapia się z wazeliną białą w temperaturze 147–150°C i miesza podczas stygnięcia, bo wprowadzany „na sucho” tworzy grudki5.
Czopki i globulki – podłoże też wybiera
Podłoża makrogolowe są niezgodne między innymi z garbnikami, kwasem salicylowym i kwasem acetylosalicylowym, a podłoża żelatynowo-glicerolowe z kwasem salicylowym, metenaminą i garbnikami – w obu przypadkach zaleca się wybór innego podłoża3. Do niezgodności technologicznych należy też ditranol z tlenkiem cynku lub pastą cynkową: następuje zmiana zabarwienia i unieczynnienie ditranolu3.
Podsumowanie
W recepturze półstałej najwięcej problemów rozwiązuje dobór podłoża i emulgatora oraz właściwa kolejność łączenia składników. Zanim sięgniesz po unguator, zestaw skład recepty w analizatorze niezgodności – opisane pary z postępowaniem i źródłem dostaniesz od razu, a nazwy surowców możesz zweryfikować w tłumaczu nazw surowców.
Źródła
- Marszał, L. (2015). Receptura apteczna półstałych postaci leków do stosowania na skórę. Teoria i praktyka. Farmapress, Warszawa. ↩↩
- Telejko, E., Winnicka, K., Sosnowska, K., Słodowik, T. (2005). Niezgodności recepturowe, interakcje, homeopatia i homotoksykologia. Skrypt do ćwiczeń dla studentów IV roku farmacji aptecznej. Akademia Medyczna w Białymstoku. ↩↩↩
- Jachowicz, R. (red.). (2021). Receptura apteczna. Sporządzanie leków jałowych i niejałowych. PZWL, Warszawa. ↩↩↩↩↩↩↩↩
- Bodek, K. H., Redliński, A. (red.). (2018). Przewodnik po recepturze aptecznej dla studentów Wydziału Farmaceutycznego. Uniwersytet Medyczny w Łodzi. ↩↩
- Chmielak, W. (2014). Ściąga z receptury. Edycja IV. ITEM Publishing, Szczecin. ↩↩↩
- Sznitowska, M. (red.). (2017). Farmacja stosowana. Technologia postaci leku. PZWL, Warszawa. ↩