Od 24 marca 2020 możemy wykonywać na stan apteki lek apteczny do dezynfekcji skóry do wydawania pacjentom bez recepty. Właściwie możliwość wykonywania leków aptecznych mieliśmy „od zawsze” – w osobnym artykule omówiłam, czym jest lek apteczny i czym się różni od leku recepturowego. Jednak brakowało monografii na płyn do dezynfekcji, a teraz już mamy Solutio antiseptica spirituosa ad usum dermicum. Monografię pilnie wprowadzono z powodu epidemii COVID-19, o czym pisaliśmy w opracowaniu o koronawirusie.
Do wykonania płynu wystarczy gliceryna, woda utleniona, woda destylowana i etanol.
Spirytus konsumpcyjny a farmakopealny
Niestety ten ostatni obecnie bardzo podrożał za sprawą windowania cen środków do dezynfekcji. W czasie epidemii możemy jednak użyć spirytusu konsumpcyjnego, bo wg GIF:
Wobec wprowadzenia stanu epidemii na terenie Rzeczpospolitej Polskiej oraz ze względu na duże zapotrzebowanie na środki dezynfekujące przeznaczone do stosowania na skórę, Główny Inspektor Farmaceutyczny informuje, że apteki posiadające izby recepturowe, mogą przygotowywać lek apteczny na podstawie monografii narodowej Etanolowy roztwór antyseptyczny do stosowania na skórę (Solutio antiseptica spirituosa ad usum dermicum), na bazie spirytusu konsumpcyjnego, rektyfikowanego o zawartości 95% alkoholu etylowego, który został prawidłowo, tj. legalnie wprowadzony do obrotu na terytorium RP, o udokumentowanym pochodzeniu.1
Oznacza to, że możecie po prostu wykorzystać „sklepowy” spirytus.
Skład płynu do dezynfekcji
Skład płynu określony został objętościowo:
Glycerolum (85 per centum) (0497) 16,7 mL
Hydrogenii peroxidum 3 per centum (0395) 41,7 mL
Ethanolum (96 per centum) (1317) 833,3 mL
Aqua purificata (0008) ad 1000,0 mL2
Do sporządzenia roztworu potrzebne jest więc odpowiednie przeliczenie na podstawie gęstości cieczy, bo w aptece oczywiście robimy leki i wyceniamy je wagowo, a nie objętościowo.
Przeliczanie na wagę
Gęstości według FP prezentują się tak:
- gliceryna 85% – ok. 1,2249 g/cm3
- woda utleniona – przyjmujemy jak dla wody ok. 1 g/cm3
- etanol 96% – ok. 0,808 g/cm3
- woda – 1 g/cm3
Po przeliczeniach przepis wygląda tak:
Glyceroli 20,5 3% Hydrogenii peroxidi 41,7 Ethanoli 96% 673,3 Aq. pur. 108,3 M.f. sol.
Wykonanie i wycena
Wykonanie jest bardzo proste:
- Glicerol rozpuścić w etanolu (96%)
- Dodać roztworu (3%) nadtlenku wodoru
- Uzupełnić wodą
- Zmieszać
W osobnym artykule opisałam jak wycenić i wprowadzić na stan lek apteczny.
Źródła
- Komunikat GIF pełny tekst .pdf ↩
- Monografia Solutio antiseptica spirituosa ad usum dermicum pełny tekst .pdf ↩

