Według analizy EMA dostępne dane nie potwierdzają związku przyczynowego między podaniem szczepionek mRNA Comirnaty (Pfizer) i Spikevax (Moderna) a bardzo rzadkimi przypadkami autoimmunologicznego zapalenia wątroby. Nie ma zatem konieczności zmian treści charakterystyk tych leków.
Autoimmunologiczne zapalenie wątroby to poważna przewlekła choroba zapalna, w której układ odpornościowy atakuje i uszkadza wątrobę. Oznaki i objawy autoimmunologicznego zapalenia wątroby różnią się w zależności od osoby i mogą obejmować żółtaczkę, obrzęk nóg lub wodobrzusze oraz objawy żołądkowo-jelitowe.[1]
Piśmiennictwo
- EMA: Meeting highlights from the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) 4-7 April 2022. 08.04.2022. pełny tekst⬏
