MZ o refundacji CGM w cukrzycy typu 2: wykaz finansuje grupy wyrobów, nie konkretne marki

Ministerstwo Zdrowia wyjaśniło, że refundacja systemów ciągłego monitorowania glikemii opiera się na grupach produktowych, a nie na nazwach własnych konkretnych wyrobów – wszystkie wyroby spełniające kryteria dla danej grupy mogą podlegać refundacji. Odpowiedzi na interpelację nr 17123 posła Bartłomieja Wróblewskiego udzieliła 8 czerwca 2026 r. podsekretarz stanu Katarzyna Kacperczyk (pismo znak PLR.050.2.2026.RT).¹

Poseł we wniosku podnosił, że w praktyce jedynym systemem CGM refundowanym dla pacjentów z cukrzycą typu 2 pozostaje FreeStyle Libre firmy Abbott, co jego zdaniem oznacza brak realnej konkurencji na rynku refundowanych systemów. Wskazywał także na relacje pacjentów o rozbieżnościach między odczytami tego systemu a pomiarami z tradycyjnych glukometrów oraz na to, że kolejne systemy uzyskują refundację dla chorych na cukrzycę typu 1 lub typu 3, podczas gdy chorzy na cukrzycę typu 2 pozostają ograniczeni do jednego rozwiązania.

Resort odpowiedział, że kwestię reguluje rozporządzenie Ministra Zdrowia z 29 maja 2017 r. w sprawie wykazu wyrobów medycznych wydawanych na zlecenie (Dz. U. z 2025 r. poz. 1038), które nie zawiera nazw własnych wyrobów, lecz wskazuje grupy produktowe. W załączniku znajduje się obecnie 231 grup wyrobów, z czego dziewięć pozycji dotyczy wyłącznie wyrobów wspomagających kontrolę glikemii – są to zestawy infuzyjne do osobistej pompy insulinowej (kod R.01.01), zbiornik na insulinę (R.02.01), sensory do systemu monitorowania w czasie rzeczywistym CGM-RT (R.03.01, R.03.02, R.03.03), transmitery do CGM-RT (R.04.01, R.04.02) oraz czujnik do systemu monitorowania stężenia glukozy flash FGM (R.05.01, R.05.02). Od 2018 r. do wykazu wprowadzono cztery nowe grupy dedykowane diabetykom: zbiornik na insulinę, sensor CGM-RT, transmiter CGM-RT oraz czujnik FGM, a następnie rozszerzano kryteria przyznawania, w tym w zakresie chorób rzadkich.

Ministerstwo zwróciło uwagę na rosnące koszty. Wydatki płatnika publicznego na refundację wyrobów diabetologicznych wzrosły z ok. 46,3 mln zł w 2016 r. do ponad 637,7 mln zł w 2025 r., czyli niemal 14-krotnie w ciągu 10 lat. Ograniczając dane do samych systemów monitorowania glikemii, wydatki w latach 2021–2025 wzrosły z niemal 55 mln zł do ok. 542,2 mln zł, co oznacza prawie 10-krotny wzrost w ciągu pięciu lat. Dla porównania całkowite wydatki NFZ na refundację wszystkich wyrobów wydawanych na zlecenie wyniosły w 2025 r. niemal 3,47 mld zł.

Resort poinformował, że do ministerstwa wciąż kierowane są postulaty rozszerzenia kryteriów przyznawania systemów monitorowania glikemii – m.in. ujednolicenia kryteriów między systemami FGM i CGM-RT oraz objęcia refundacją pacjentów stosujących co najmniej jedno wstrzyknięcie insuliny na dobę. Ministerstwo zaznaczyło jednak, że przy znaczącym już wpływie tej refundacji na budżet płatnika zmiany muszą być dokonywane racjonalnie. Trwają ostateczne prace wewnętrzne nad nowelizacją rozporządzenia, a jej projekt w czerwcu ma zostać udostępniony do uzgodnień, opiniowania i konsultacji publicznych po opublikowaniu w serwisie Rządowego Centrum Legislacji.

Dokument źródłowy – pełna treść odpowiedzi Ministerstwa Zdrowia na interpelację nr 17123: