W projekcie ustawy Ministerstwa Zdrowia “o zmianie ustawy – Prawo farmaceutyczne oraz niektórych innych ustaw”, którego termin przyjęcia przez sejm planowany jest na IV kwartał 2022 r., mają znaleźć się przepisy dotyczące wprowadzenia opłaty rocznej za posiadanie zezwoleń i wpisów do rejestru.
IV. Wprowadzenie opłaty rocznej za posiadanie zezwoleń i wpisów do rejestru.
Projektowany rozdział 7b „Opłata roczna” dodawany do ustawy – Prawo farmaceutyczne zakłada wprowadzenie do polskiego porządku prawnego modelu współfinansowania nadzoru nad wytwarzaniem, importem, obrotem i pośrednictwem w obrocie produktami leczniczymi oraz nad wytwarzaniem, importem i dystrybucją substancji czynnych przez uczestników rynku farmaceutycznego.
Na czym dokładnie ta opłata będzie polegać i jakiej będzie wysokości – nie wiadomo. Wśród zmian, które znajdą się w ustawie, wymieniane są także obowiązek zapewnienia 50% udziału pojazdów elektrycznych we flocie użytkowanych przez GIF pojazdów i dodanie nowego rozdziału dotyczącego kontroli i inspekcji przeprowadzanych przez GIF, który będzie kompleksowo regulował te zagadnienia.[1]
- KPRM: Projekt ustawy o zmianie ustawy – Prawo farmaceutyczne oraz niektórych innych ustaw. pełny tekst⬏
Piśmiennictwo