Przymierzalnie w aptekach, czyli nowy projekt Ministerstwa Zdrowia. Czy i kiedy wejdzie w życie?

Nowy projekt rozporządzenia Ministerstwa Zdrowia z dnia 12.07.2023 r. określa wymagania, jakie powinny spełniać apteki zaopatrujące pacjentów w wyroby medyczne dostępne na zlecenie. Wśród nich wymieniono min. posiadanie przymierzalni.¹ Obecnie obowiązujące przepisy obejmują wymogiem posiadania przymierzalni tylko apteki wykonujące wyroby medyczne na zamówienie.² Wejście w życie nowego projektu rozszerzy ten wymóg do wszystkich aptek sprzedających wyroby medyczne dostępne na zlecenie. Poza wymogiem posiadania przymierzalni apteka zaopatrująca pacjentów w wyroby medyczne dostępne na zlecenie będzie musiała:

• umożliwić swobodny dostęp świadczeniobiorcom, w szczególności osobom niepełnosprawnym z dysfunkcją narządu ruchu przez zapewnienie utwardzonych, wolnych od barier dojść do budynku, w którym znajduje się lokal, a w przypadku ich braku zastosowanie rozwiązań, które to umożliwią;
• posiadać na zewnątrz budynku oznaczenie miejsca świadczenia usług w zakresie zaopatrzenia w wyroby medyczne;
• stanowić jedną wyodrębnioną całość i być wyposażona w magazyn lub szafy ekspedycyjne, przeznaczone wyłącznie do przechowywania wyrobów medycznych;
• być wyposażona w stół ekspedycyjny;
• spełniać warunki przechowywania wyrobów medycznych zgodnie z zaleceniami wytwórcy, w szczególności w zakresie zapewniania ochrony przed zmieszaniem tych wyrobów z innymi wyrobami, zanieczyszczeniami mechanicznymi, utratą masy, zawilgoceniem, obcymi zapachami;
• posiadać gładkie i łatwo zmywalne ściany i podłogi;
• być wyposażona w przyrządy do pomiaru temperatury powietrza i wilgotności pomieszczeń.

Planowana data wejścia w życie rozporządzenia to 1 stycznia 2024 r. Po opublikowaniu ustawy lokal będzie musiał zostać dostosowany do wymagań w ciągu 12 miesięcy.¹ Poniżej pełna treść projektu rozporządzenia.