Nowy projekt rozporządzenia Ministerstwa Zdrowia z dnia 12.07.2023 r. określa wymagania, jakie powinny spełniać apteki zaopatrujące pacjentów w wyroby medyczne dostępne na zlecenie. Wśród nich wymieniono min. posiadanie przymierzalni.[1] Obecnie obowiązujące przepisy obejmują wymogiem posiadania przymierzalni tylko apteki wykonujące wyroby medyczne na zamówienie.[2] Wejście w życie nowego projektu rozszerzy ten wymóg do wszystkich aptek sprzedających wyroby medyczne dostępne na zlecenie. Poza wymogiem posiadania przymierzalni apteka zaopatrująca pacjentów w wyroby medyczne dostępne na zlecenie będzie musiała:
- umożliwić swobodny dostęp świadczeniobiorcom, w szczególności osobom niepełnosprawnym z dysfunkcją narządu ruchu przez zapewnienie utwardzonych, wolnych od barier dojść do budynku, w którym znajduje się lokal, a w przypadku ich braku zastosowanie rozwiązań, które to umożliwią;
- posiadać na zewnątrz budynku oznaczenie miejsca świadczenia usług w zakresie zaopatrzenia w wyroby medyczne;
- stanowić jedną wyodrębnioną całość i być wyposażona w magazyn lub szafy ekspedycyjne, przeznaczone wyłącznie do przechowywania wyrobów medycznych;
- być wyposażona w stół ekspedycyjny;
- spełniać warunki przechowywania wyrobów medycznych zgodnie z zaleceniami wytwórcy, w szczególności w zakresie zapewniania ochrony przed zmieszaniem tych wyrobów z innymi wyrobami, zanieczyszczeniami mechanicznymi, utratą masy, zawilgoceniem, obcymi zapachami;
- posiadać gładkie i łatwo zmywalne ściany i podłogi;
- być wyposażona w przyrządy do pomiaru temperatury powietrza i wilgotności pomieszczeń.
Planowana data wejścia w życie rozporządzenia to 1 stycznia 2024 r. Po opublikowaniu ustawy lokal będzie musiał zostać dostosowany do wymagań w ciągu 12 miesięcy.[1] Poniżej pełna treść projektu rozporządzenia.
przymierzalnie_MZPiśmiennictwo
- Projekt rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 12.07.2023 r. w sprawie szczegółowych wymagań, jakim powinien odpowiadać lokal podmiotu wykonującego czynności z zakresu zaopatrzenia w wyroby medyczne dostępne na zlecenie. tekst jednolity⬏⬏
- Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 12 grudnia 2013 r. w sprawie szczegółowych wymagań, jakim powinien odpowiadać lokal podmiotu wykonującego czynności z zakresu zaopatrzenia w wyroby medyczne dostępne na zlecenie. Dz.U. 2013 poz. 1570 tekst jednolity⬏