- Rozporządzenie określa niezbędne dane, które muszą znaleźć się w reklamach wyrobów medycznych, a także sposób i miejsce ich prezentowania
- W Rozporządzeniu zawarto szczegółowe regulacje dotyczące reklamy prowadzonej w aptekach, punktach aptecznych oraz placówkach obrotu pozaaptecznego
- Nowe przepisy obowiązują od 13 maja 2023r.
28 kwietnia 2023 r. w Dzienniku Ustaw opublikowano Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 21 kwietnia 2023 r. dotyczące reklamy wyrobów medycznych. Nowe przepisy weszły w życie 13 maja 2023 r. Rozporządzenie stanowi uściślenie Ustawy o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2023 r. która przyniosła znaczne zmiany w przekazie publicznym tej grupy preparatów. To kontynuacja rewolucji w zakresie reklamy wyrobów medycznych mająca na celu zwiększenie ochrony zdrowia publicznego przez zapewnienie jasnego przekazu, także dla osób bez wykształcenia medycznego.
Wśród zapisów Rozporządzenia znalazły się kluczowe zmiany dla aptek, punktów aptecznych czy placówek obrotu pozaaptecznego. Dotyczą one rozmieszczenia reklam wyrobów medycznych, kierowanych do wiadomości publicznej. Zgodnie z nowymi przepisami, nie mogą mieć one formy dźwiękowej czy audiowizualnej, a także ograniczać przestrzeni przeznaczonej dla pacjentów. Ponadto muszą być rozmieszczone w sposób uporządkowany i znajdować się w specjalnie wydzielonych miejscach. Poza tym, nowe Rozporządzenie określa niezbędne dane, które ma zawierać reklama oraz sposób jej prezentowania. [1] Zgodnie z tym obowiązkowe jest podanie do wiadomości publicznej:
- podmiotu prowadzącego reklamę
- nazwy producenta i upoważnionego przedstawiciela
- ostrzeżenie o treści: „To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą”
Ministerstwo Zdrowia przekonuje, że nowe regulacje prawne pozytywnie wpłyną na odbiorców reklam, czyniąc je bardziej przejrzystymi i zrozumiałymi. Co ważne, reklamy wyrobów medycznych niespełniające wymogów Rozporządzenia, a znajdujące się aktualnie w obiegu, mogą być rozpowszechniane wyłącznie do 30 czerwca 2023 r.
Piśmiennictwo
- Dz.U. 2023 poz 817 „Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 21 kwietnia 2023 r. w sprawie reklamy wyrobów medycznych”⬏