Sertralina
Lek przeciwdepresyjny z grupy selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI). Dostępny wyłącznie na receptę, w preparatach jednoskładnikowych, w postaci tabletek powlekanych o mocy 50 mg, 100 mg i 150 mg. Stosowany wielowskazaniowo w psychiatrii dorosłych oraz w zaburzeniach obsesyjno-kompulsyjnych u dzieci i młodzieży od 6. roku życia.
Lek przeciwdepresyjny z grupy selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI). Dostępny wyłącznie na receptę, w preparatach jednoskładnikowych, w postaci tabletek powlekanych o mocy 50 mg, 100 mg i 150 mg. Stosowany wielowskazaniowo w psychiatrii dorosłych oraz w zaburzeniach obsesyjno-kompulsyjnych u dzieci i młodzieży od 6. roku życia.
Działanie sertraliny
Sertralina należy do selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI). Hamuje zwrotne wchłanianie serotoniny w zakończeniach nerwowych, przez co nasila i przedłuża jej działanie w mózgu, a to przekłada się na efekt przeciwdepresyjny i przeciwlękowy. W odróżnieniu od starszych trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych praktycznie nie wpływa na przekaźnictwo noradrenaliny i dopaminy oraz nie blokuje receptorów cholinergicznych, histaminowych czy adrenergicznych, dlatego rzadziej wywołuje sedację, suchość w ustach i objawy sercowo-naczyniowe typowe dla tej starszej grupy.
Lek przyjmuje się raz na dobę. Początek działania terapeutycznego może wystąpić w ciągu 7 dni, ale pełny efekt pojawia się zwykle później, szczególnie w zaburzeniach obsesyjno-kompulsyjnych.
Farmakologia
Sertralina jest silnym i swoistym inhibitorem wychwytu zwrotnego serotoniny (5-HT) w komórkach nerwowych, wykazując jedynie bardzo słaby wpływ na wychwyt zwrotny noradrenaliny i dopaminy. W dawkach leczniczych blokuje wychwyt serotoniny również w ludzkich płytkach krwi. Nie wykazuje powinowactwa do receptorów muskarynowych, serotoninowych, dopaminergicznych, adrenergicznych, histaminergicznych, GABA ani benzodiazepinowych, a w badaniach nie stwierdzono działania stymulującego, uspokajającego, cholinolitycznego ani kardiotoksycznego. Nie wykazano, aby sertralina powodowała skłonność do nadużywania1.
W szczegółowym badaniu poświęconym odstępowi QTc, przeprowadzonym u zdrowych ochotników przy ekspozycji odpowiadającej dwukrotności maksymalnej dawki dobowej (400 mg na dobę), potwierdzono zależny od stężenia wpływ sertraliny na wydłużenie odstępu QTcF, przy czym próg klinicznie istotnego wydłużenia był co najmniej 2,6 razy większy od przeciętnego stężenia maksymalnego uzyskiwanego po dawce 200 mg na dobę2.
Farmakokinetyka
Po podaniu doustnym stężenie maksymalne (Cmax) sertraliny w osoczu występuje po 4,5 do 8,4 godziny, a pokarm nie ma istotnego wpływu na jej biodostępność. Przeciętne stężenie maksymalne po dawce 200 mg na dobę wynosi około 86 ng/ml3.
Około 98% krążącego leku wiąże się z białkami osocza. Sertralina podlega intensywnemu metabolizmowi podczas pierwszego przejścia przez wątrobę, na drodze wielu szlaków z udziałem CYP3A4, CYP2C19 i CYP2B6, a jej głównym metabolitem jest N-desmetylosertralina1.
Średni okres półtrwania (t½) sertraliny wynosi około 26 godzin (zakres od 22 do 36 godzin), co uzasadnia podawanie raz na dobę i osiągnięcie stanu stacjonarnego po około tygodniu. Metabolity są wydalane w równych ilościach z kałem i z moczem, a jedynie niewielka ilość (poniżej 0,2%) niezmienionej sertraliny jest wydalana z moczem. U pacjentów z uszkodzeniem wątroby okres półtrwania się wydłuża, a wartość AUC wzrasta trzykrotnie2.
Wskazania leków z sertraliną
Wskazania są wspólne dla wszystkich mocy tabletek, które różnią się jedynie zakresem stosowanej dawki, a nie zakresem wskazań. Sertralinę na receptę stosuje się w leczeniu epizodów dużej (ciężkiej) depresji oraz w zapobieganiu ich nawrotom, w leczeniu zaburzeń lękowych z napadami lęku (lęku napadowego, panicznego) z agorafobią lub bez niej, w zespole lęku społecznego (fobii społecznej) oraz w zespole stresu pourazowego (PTSD)1.
Odrębne miejsce zajmują zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne (ZO-K), w których sertralina jest wskazana zarówno u osób dorosłych, jak i u dzieci oraz młodzieży w wieku od 6 do 17 lat. Jest to jedyne wskazanie dopuszczające stosowanie sertraliny poniżej 18. roku życia2.
Tabletki o mocy 150 mg są przeznaczone do leczenia podtrzymującego dopiero po 3 tygodniach od rozpoczęcia terapii, a leczenie zawsze rozpoczyna się od mniejszych dawek2.
Dawkowanie sertraliny
| Wskazanie i grupa | Dawka początkowa (raz na dobę) | Maksymalnie na dobę |
|---|---|---|
| Depresja i ZO-K, dorośli | 50 mg | 200 mg |
| Lęk napadowy, PTSD i lęk społeczny, dorośli | 25 mg, po tygodniu 50 mg | 200 mg |
| ZO-K, młodzież 13–17 lat | 50 mg | 200 mg |
| ZO-K, dzieci 6–12 lat | 25 mg, po tygodniu 50 mg | 200 mg |
| Leczenie podtrzymujące (tabletka 150 mg) | od 3. tygodnia leczenia, po dawkach mniejszych | 200 mg |
| Niewydolność wątroby | mniejsze dawki lub rzadsze podawanie | – |
Dawkę zwiększa się stopniowo, każdorazowo o 50 mg, w odstępach co najmniej jednego tygodnia, ponieważ okres półtrwania sertraliny nie pozwala na częstsze zmiany1.
Sertralinę przyjmuje się raz na dobę, rano lub wieczorem, z posiłkiem lub niezależnie od niego. Chorych na depresję leczy się co najmniej 6 miesięcy, aby upewnić się, że objawy ustąpiły2.
U pacjentów z niewydolnością nerek dostosowanie dawki nie jest konieczne, natomiast w niewydolności wątroby należy zmniejszyć dawkę lub podawać lek rzadziej, a w ciężkiej niewydolności wątroby sertraliny nie należy stosować3.
Leczenia nie wolno przerywać nagle. Dawkę zmniejsza się stopniowo przez co najmniej jeden do dwóch tygodni, aby ograniczyć ryzyko objawów odstawienia1.
Istotne przeciwwskazania do stosowania sertraliny
Jednoczesne stosowanie nieodwracalnych inhibitorów MAO
Sertralina jest przeciwwskazana razem z nieodwracalnymi inhibitorami monoaminooksydazy (na przykład selegiliną) ze względu na ryzyko zespołu serotoninowego przebiegającego z pobudzeniem psychoruchowym, drżeniem mięśniowym i hipertermią. Leczenia sertraliną nie wolno rozpoczynać przez co najmniej 14 dni od zakończenia terapii nieodwracalnym inhibitorem MAO, a sertralinę należy odstawić co najmniej 7 dni przed rozpoczęciem takiego leczenia1.
Jednoczesne stosowanie pimozydu
Jednoczesne stosowanie sertraliny i pimozydu jest przeciwwskazane. W badaniu z małą pojedynczą dawką pimozydu sertralina zwiększała jego stężenie o około 35%, a ze względu na wąski indeks terapeutyczny pimozydu i nieznany mechanizm tej interakcji skojarzenia nie wolno stosować2.
Środki ostrożności przy wydawaniu sertraliny
Zespół serotoninowy i złośliwy zespół neuroleptyczny
U osób przyjmujących SSRI, w tym sertralinę, opisywano rozwój potencjalnie zagrażających życiu zespołów, takich jak zespół serotoninowy i złośliwy zespół neuroleptyczny. Ryzyko wzrasta przy jednoczesnym stosowaniu innych leków serotoninergicznych (w tym innych leków przeciwdepresyjnych, pochodnych amfetaminy i tryptanów), leków zaburzających metabolizm serotoniny (inhibitory MAO, błękit metylenowy), leków przeciwpsychotycznych i innych antagonistów dopaminy oraz opioidów. Pacjenta należy obserwować pod kątem objawów tych zespołów1.
Myśli i zachowania samobójcze u młodych pacjentów
Depresja i inne zaburzenia psychiczne wiążą się ze zwiększonym ryzykiem myśli samobójczych, samookaleczeń i samobójstwa, a poprawa może nie nastąpić w pierwszych tygodniach leczenia. Metaanaliza badań kontrolowanych placebo wykazała zwiększone ryzyko zachowań samobójczych u pacjentów w wieku poniżej 25 lat stosujących leki przeciwdepresyjne. Pacjentów, zwłaszcza z grupy zwiększonego ryzyka, należy ściśle obserwować na początku terapii i po każdej zmianie dawki, a pacjenta i jego opiekunów uprzedzić o konieczności zgłaszania nasilenia choroby lub pojawienia się myśli samobójczych2.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Sertraliny nie należy stosować u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia poza zaburzeniami obsesyjno-kompulsyjnymi w wieku od 6 do 17 lat. W badaniach klinicznych u dzieci i młodzieży leczonych lekami przeciwdepresyjnymi częściej niż w grupie placebo obserwowano zachowania samobójcze oraz wrogość (agresję, zachowania buntownicze i przejawy gniewu). Odnotowano też pojedyncze przypadki opóźnionego wzrostu i dojrzewania, dlatego u dzieci leczonych długotrwale lekarz kontroluje rozwój3.
Objawy odstawienia po nagłym przerwaniu leczenia
Objawy odstawienia po przerwaniu leczenia występują często, zwłaszcza po nagłym odstawieniu. Najczęściej są to zawroty głowy, zaburzenia czuciowe (w tym parestezje), zaburzenia snu (bezsenność, intensywne sny), pobudzenie lub niepokój, nudności, wymioty, drżenia i bóle głowy. Zwykle mają nasilenie łagodne lub umiarkowane i ustępują w ciągu 2 tygodni, ale u części pacjentów mogą być ciężkie lub utrzymywać się dłużej, dlatego leczenie należy kończyć stopniowo1.
Nieprawidłowe krwawienia
Podczas stosowania SSRI opisywano nieprawidłowe krwawienia, w tym krwawienia skórne (wybroczyny i plamica), krwawienia z przewodu pokarmowego i z dróg rodnych, także prowadzące do zgonu. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów przyjmujących równocześnie leki wpływające na czynność płytek, takie jak leki przeciwzakrzepowe, kwas acetylosalicylowy i inne niesteroidowe leki przeciwzapalne, oraz u osób z zaburzeniami krzepnięcia w wywiadzie2.
Hiponatremia
Podczas leczenia SSRI, w tym sertraliną, może wystąpić hiponatremia, najczęściej w mechanizmie zespołu niewłaściwego wydzielania hormonu antydiuretycznego, z opisanymi przypadkami spadku stężenia sodu poniżej 110 mmol/l. Ryzyko jest większe u osób w podeszłym wieku oraz u pacjentów przyjmujących leki moczopędne lub w inny sposób narażonych na spadek objętości osocza. Objawami są bóle głowy, zaburzenia koncentracji i pamięci, splątanie i osłabienie, a w cięższych przypadkach omamy, drgawki i śpiączka1.
Aktywacja manii lub hipomanii
U niewielkiego odsetka pacjentów leczonych sertraliną obserwowano objawy manii lub hipomanii, dlatego u osób z takimi epizodami w wywiadzie lek stosuje się ostrożnie i pod ścisłą obserwacją, a u pacjenta wchodzącego w fazę maniakalną sertralinę należy odstawić2.
Napady padaczkowe
U pacjentów leczonych sertraliną mogą wystąpić napady padaczkowe. Należy unikać jej stosowania u chorych z niestabilną padaczką, a pacjentów z padaczką kontrolowaną uważnie monitorować. U każdego pacjenta, u którego wystąpią napady, lek należy odstawić3.
Wydłużenie odstępu QTc
Po wprowadzeniu leku do obrotu zgłaszano przypadki wydłużenia odstępu QTc oraz częstoskurczu komorowego typu torsade de pointes, głównie u pacjentów z dodatkowymi czynnikami ryzyka. Sertralinę należy stosować ostrożnie u chorych z chorobami serca, hipokaliemią lub hipomagnezemią, rodzinnym wywiadem wydłużenia QTc, rzadkoskurczem oraz przyjmujących inne leki wydłużające odstęp QTc1.
Zaburzenia czynności seksualnych
Selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny mogą powodować zaburzenia czynności seksualnych. Opisywano przypadki, w których objawy utrzymywały się mimo przerwania stosowania leku2.
Niewydolność wątroby
Sertralina jest w znacznym stopniu metabolizowana przez wątrobę, a u pacjentów z marskością obserwowano wydłużenie eliminacji oraz około trzykrotnie większe wartości AUC i stężenia maksymalnego. U chorych z niewydolnością wątroby należy zmniejszyć dawkę lub podawać lek rzadziej, a w ciężkiej niewydolności wątroby nie stosować sertraliny3.
Cukrzyca
U pacjentów z cukrzycą leczenie SSRI może zmieniać kontrolę glikemii, dlatego w razie potrzeby należy dostosować dawkę insuliny lub doustnych leków przeciwcukrzycowych1.
Sok grejpfrutowy
Nie zaleca się przyjmowania sertraliny z sokiem grejpfrutowym, ponieważ zwiększa on jej stężenie w osoczu przez hamowanie metabolizmu2.
Zafałszowane wyniki testów moczu
U pacjentów przyjmujących sertralinę opisywano fałszywie dodatnie wyniki immunologicznych testów przesiewowych moczu na obecność benzodiazepin, wynikające z braku swoistości tych testów. Wyniki potwierdzające, takie jak chromatografia gazowa lub spektrometria mas, pozwalają odróżnić sertralinę od benzodiazepin1.
Wpływ na prowadzenie pojazdów
Badania kliniczne wykazały, że sertralina nie wpływa na sprawność psychomotoryczną. Leki przeciwdepresyjne mogą jednak upośledzać funkcje psychiczne lub fizyczne konieczne do wykonywania zadań wymagających uwagi, takich jak prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn, o czym pacjenta należy uprzedzić3.
Interakcje sertraliny
Odwracalne inhibitory MAO (moklobemid, linezolid) + sertralina
Ze względu na ryzyko zespołu serotoninowego sertraliny nie należy stosować z odwracalnym, selektywnym inhibitorem MAO-A, takim jak moklobemid, ani z antybiotykiem linezolidem, który jest słabym, odwracalnym i nieselektywnym inhibitorem MAO1.
Inne leki serotoninergiczne i tryptany + sertralina
Jednoczesne podawanie leków nasilających przekaźnictwo serotoninergiczne, takich jak tryptofan, fenfluramina, agoniści receptora 5-HT, pochodne amfetaminy, opioidy (na przykład fentanyl) oraz produkty ziołowe z dziurawcem, wymaga ostrożności i w miarę możliwości należy go unikać. Podczas równoczesnego stosowania z tryptanami, takimi jak sumatryptan, opisywano objawy zespołu serotoninowego, dlatego wskazana jest obserwacja pacjenta2.
Leki przeciwzakrzepowe, przeciwpłytkowe i NLPZ + sertralina
Jednoczesne stosowanie leków wpływających na czynność płytek (NLPZ, kwas acetylosalicylowy, tyklopidyna) lub innych leków zwiększających ryzyko krwawień razem z sertraliną może nasilać to ryzyko. Sertralina w dawce 200 mg na dobę powodowała niewielkie, ale istotne statystycznie wydłużenie czasu protrombinowego, które w rzadkich przypadkach zmienia wartość INR, dlatego przy leczeniu warfaryną czas protrombinowy należy oznaczyć przed rozpoczęciem i po zakończeniu podawania sertraliny1.
Lit + sertralina
Jednoczesne podawanie sertraliny i litu nie zmieniało istotnie farmakokinetyki litu, ale nasilało drżenia, co wskazuje na możliwą interakcję farmakodynamiczną, dlatego wskazane jest właściwe monitorowanie pacjenta3.
Leki wydłużające odstęp QT + sertralina
Ryzyko wydłużenia odstępu QTc i arytmii komorowej, w tym częstoskurczu typu torsade de pointes, może się zwiększać przy jednoczesnym stosowaniu innych leków wydłużających odstęp QTc, na przykład niektórych leków przeciwpsychotycznych i antybiotyków2.
Substraty CYP2D6 (leki przeciwarytmiczne klasy 1C, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne) + sertralina
Sertralina może działać jako łagodny lub umiarkowany inhibitor CYP2D6, dlatego mogą wystąpić istotne klinicznie interakcje z substratami tego izoenzymu o wąskim indeksie terapeutycznym, takimi jak leki przeciwarytmiczne klasy 1C (propafenon, flekainid), trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne i typowe leki przeciwpsychotyczne, zwłaszcza przy większych dawkach sertraliny1.
Inhibitory i induktory CYP3A4 oraz CYP2C19 + sertralina
Silne inhibitory CYP3A4 (inhibitory proteazy, ketokonazol, itrakonazol, klarytromycyna) mogą nasilać ekspozycję na sertralinę i należy ich unikać, podobnie jak soku grejpfrutowego. Induktory CYP3A4 (fenobarbital, karbamazepina, ryfampicyna, dziurawiec) mogą zmniejszać jej stężenie w osoczu. Nie można też wykluczyć interakcji z silnymi inhibitorami CYP2C19, takimi jak omeprazol, lanzoprazol, pantoprazol i fluoksetyna2.
Fenytoina + sertralina
Zaleca się monitorowanie stężenia fenytoiny na początku leczenia sertraliną, ponieważ opisywano jej silny wpływ na organizm pacjentów przyjmujących sertralinę. Fenytoina jako induktor CYP3A4 może dodatkowo zmniejszać stężenie sertraliny w osoczu3.
Metamizol + sertralina
Metamizol indukuje enzymy metabolizujące, w tym CYP2B6 i CYP3A4, i może zmniejszać stężenie sertraliny w osoczu, co potencjalnie osłabia jej skuteczność. Podczas jednoczesnego stosowania zaleca się ostrożność oraz monitorowanie odpowiedzi klinicznej1.
Działania niepożądane sertraliny
Najczęstszym działaniem niepożądanym są nudności. Profil działań niepożądanych jest zbliżony we wszystkich wskazaniach oraz zgodny w charakterystykach wszystkich mocy tabletek. Część działań zmniejsza nasilenie i częstość w trakcie dalszego leczenia.
Zaburzenia żołądkowo-jelitowe
Nudności, biegunka i suchość w jamie ustnej są działaniem bardzo częstym (), a niestrawność, zaparcia, ból brzucha, wymioty i wzdęcia występują często ()1,2. Zapalenie trzustki jest działaniem o nieznanej częstości ()3.
Zaburzenia układu nerwowego
Zawroty głowy, bóle głowy i senność są działaniem bardzo częstym (), natomiast drżenie, zaburzenia ruchowe, parestezje, wzmożone napięcie mięśni oraz zaburzenia uwagi i smaku występują często (). Drgawki, omdlenia, migrena i zaburzenia mowy są niezbyt częste (), a śpiączka oraz niepokój psychoruchowy występują rzadko ()1.
Bezsenność i zaburzenia psychiczne
Bezsenność jest działaniem bardzo częstym (), a lęk, depresja, pobudzenie, zmniejszenie libido, nerwowość, koszmary senne i bruksizm występują często (). Zaburzenia psychotyczne, omamy, agresja i urojenia są działaniem niezbyt częstym ()2.
⚠ Myśli i zachowania samobójcze
Myśli i zachowania samobójcze są działaniem niezbyt częstym (). Ryzyko jest zwiększone zwłaszcza u pacjentów w wieku poniżej 25 lat oraz na początku leczenia i po zmianie dawki, dlatego wymaga ścisłej obserwacji pacjenta3.
⚠ Zespół serotoninowy i złośliwy zespół neuroleptyczny
Objawy przedmiotowe i podmiotowe związane z zespołem serotoninowym lub złośliwym zespołem neuroleptycznym, takie jak pobudzenie, splątanie, obfite pocenie się, biegunka, gorączka, nadciśnienie tętnicze, sztywność mięśni i tachykardia, są działaniem rzadkim (), w części przypadków związanym z jednoczesnym stosowaniem innych leków serotoninergicznych1,2.
Zaburzenia czynności seksualnych
Niemożność osiągnięcia wytrysku jest działaniem bardzo częstym (), a zmniejszenie libido występuje często (). Zaburzenia wzwodu i nieregularne miesiączkowanie są niezbyt częste (), natomiast dalsze zaburzenia seksualne u mężczyzn i kobiet oraz mlekotok występują rzadko (). W leczeniu zespołu lęku społecznego niezdolność do ejakulacji zgłaszało 14% leczonych mężczyzn wobec 0% w grupie placebo3.
⚠ Nieprawidłowe krwawienia
Nieprawidłowe krwawienia, w tym krwawienia z przewodu pokarmowego i krwiomocz, są działaniem niezbyt częstym (), a krwawienie z nosa występuje często (). Krwotok poporodowy zgłaszano dla grupy leków SSRI i SNRI z nieznaną częstością ()2.
Hiponatremia
Hiponatremia oraz nieprawidłowe wydzielanie hormonu antydiuretycznego są działaniem niezbyt częstym (), z większym ryzykiem u osób w podeszłym wieku i przyjmujących leki moczopędne1.
⚠ Zaburzenia serca i wydłużenie odstępu QTc
Kołatanie serca jest działaniem częstym (), a tachykardia niezbyt częstym (). Zawał mięśnia sercowego, częstoskurcz komorowy typu torsade de pointes oraz wydłużenie odstępu QTc występują rzadko ()3.
⚠ Ciężkie reakcje skórne i nadwrażliwość
Nadmierne pocenie się i wysypka są działaniem częstym (), a pokrzywka, świąd, plamica i łysienie występują niezbyt często (). Obrzęk naczynioruchowy oraz ciężkie reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona i nekroliza naskórka, są działaniem rzadkim (). Nadwrażliwość występuje często (), a reakcje anafilaktoidalne niezbyt często ()2.
⚠ Ciężkie zdarzenia wątrobowe
Nieprawidłowa czynność wątroby oraz ciężkie zdarzenia wątrobowe, w tym zapalenie wątroby, żółtaczka i niewydolność wątroby, są działaniem rzadkim ()1.
Objawy odstawienia
Objawy odstawienia po przerwaniu leczenia, zwłaszcza nagłym, występują często () i obejmują zawroty głowy, zaburzenia czuciowe, zaburzenia snu, pobudzenie lub niepokój, nudności, wymioty, drżenia i bóle głowy. Zwykle mają nasilenie łagodne lub umiarkowane, ale u części pacjentów bywają ciężkie lub długotrwałe2.
Zwiększenie masy ciała i odchylenia w badaniach
Zwiększenie masy ciała oraz zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej i asparaginianowej są działaniem częstym (), a hipercholesterolemia oraz zaburzenia czynności płytek krwi występują niezbyt często ()3.
Ryzyko złamań kości
W badaniach epidemiologicznych prowadzonych głównie u osób po 50. roku życia wykazano zwiększone ryzyko złamań kości u pacjentów przyjmujących leki z grup SSRI i trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych, przy czym mechanizm tego ryzyka nie jest znany1.
Pełną listę działań niepożądanych zawiera ChPL każdego preparatu, punkt 4.8.
Ciąża a sertralina
Zgodnie z charakterystykami produktów leczniczych nie ma odpowiednio kontrolowanych badań stosowania sertraliny u kobiet w ciąży, a w dostępnych danych nie obserwowano wad wrodzonych wywołanych przez lek. Sertraliny nie zaleca się w ciąży, chyba że stan kliniczny kobiety uzasadnia taką potrzebę, a korzyści przeważają nad zagrożeniami1.
Stosowanie sertraliny w późnej ciąży, zwłaszcza w trzecim trymestrze, wymaga obserwacji noworodka, u którego mogą wystąpić objawy odpowiadające działaniu serotoninergicznemu lub odstawieniu, w tym niewydolność oddechowa, sinica, bezdech, drgawki, wahania temperatury ciała, trudności w karmieniu, hipoglikemia i zaburzenia napięcia mięśniowego. Stosowanie SSRI w późnej ciąży może zwiększać ryzyko przetrwałego nadciśnienia płucnego u noworodka (około 5 przypadków na 1000 ciąż) oraz krwotoku poporodowego2.
Karmienie piersią a sertralina
Zgodnie z charakterystykami produktów leczniczych do mleka kobiecego przenikają niewielkie ilości sertraliny i jej metabolitu N-desmetylosertraliny, a u niemowląt karmionych piersią stwierdzano zwykle bardzo małe lub niewykrywalne stężenia leku w surowicy. Nie donoszono dotąd o działaniach niepożądanych u tych niemowląt, jednak takiego ryzyka nie można wykluczyć, dlatego sertraliny nie zaleca się u matek karmiących piersią, chyba że w ocenie lekarza korzyści przewyższają ryzyko3.
Produkty handlowe z sertraliną
| Preparat | Postać | Kategoria dostępności |
|---|---|---|
| Sertraline Medical Valley | tabletki powlekane 150 mg | Rp |
| Zoloft | tabletki powlekane 50 mg | Rp |
| Zoloft | tabletki powlekane 100 mg | Rp |
Zaloguj się, aby czytać dalej
Pełne opracowania opieka.farm – w tym materiały Rx – są dostępne dla zalogowanych. Załóż bezpłatne konto zawodowe: zajmuje minutę i odblokowuje całą bazę wiedzy.