Od dnia 1 marca 2024 roku wchodzi w życie przepis art. 96a ust. 7ab ustawy – Prawo farmaceutyczne, zgodnie z którym:
„7ab. Obliczenia ilości produktu leczniczego, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobu medycznego przeznaczonego do wydania pacjentowi na zasadach, o których mowa w ust. 7a i 7aa, z wyjątkiem ilości leku recepturowego oraz ilości produktu leczniczego, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobu medycznego przeznaczonego do stosowania na okres nie dłuższy niż 120 dni, dokonuje system teleinformatyczny, o którym mowa w art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia.”.
W związku ze zmianami Ministerstwo Zdrowia opublikowało komunikat,
w którym zaznaczono, że od tego dnia to system teleinformatyczny w pełni odpowiada za prawidłowe obliczenia w tym zakresie. Warunkiem prawidłowego działania systemu będzie wystawienie recepty według nowego systemu zapisu dawkowania na recepcie. System nie będzie dokonywał przeliczeń w przypadku:
- leku recepturowego
- produktu przeznaczonego do stosowania na okres nie przekraczający 120 dni
- importu docelowego
- e-recept farmaceutycznych
- produktów o złożonej strukturze opakowań.
W pierwszym okresie, nie będzie również dokonywał ww. wyliczeń dla wyrobów medycznych oraz jednostek międzynarodowych.
Co najważniejsze, w przypadku kiedy system nie obliczy ilości leku do wydania osoba realizująca receptę nie stosuje ograniczenia, zgodnie z którym kolejną ilość produktu leczniczego, środka
spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobu medycznego niezbędną do następnego 120-dniowego okresu stosowania pacjent może otrzymać po upływie 3/4 okresu, na który zrealizował receptę i wydaje lek na maksymalnie 120 dniowy okres stosowania, a zasada ta dotyczy każdej kolejnej realizacji recepty.
W związku z powyższym, jeżeli ww. system teleinformatyczny w okresie od 1 marca
2024 r. w konkretnym przypadku realizacji tzw. recepty rocznej nie dokona obliczenia ilości
leku, środka spożywczego lub wyrobu medycznego, przeznaczonego do wydania pacjentowi
na zasadach, o których mowa w art. 96a ust. 7a i 7aa ustawy – Prawo farmaceutyczne, osoba
realizująca receptę nie stosuje ograniczenia, o którym mowa w art. 96a ust. 7aa Prawa
farmaceutyczny, zgodnie z którym „(…) kolejną ilość produktu leczniczego, środka
spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobu medycznego niezbędną
do następnego 120-dniowego okresu stosowania pacjent może otrzymać po upływie 3/4
okresu, na który zrealizował receptę”. W takim przypadku osoba realizująca receptę –
zgodnie z art. 96a ust. 7a pkt 2 Prawa farmaceutycznego – wydaje maksymalnie ilość leku,
środka spożywczego lub wyrobu medycznego niezbędną pacjentowi do 120-dniowego
okresu stosowania wyliczonego na podstawie określonego na recepcie sposobu
dawkowania. Zasada ta dotyczy każdej kolejnej realizacji recepty.
W komunikacie poinformowano, że Minister Zdrowia podjął działania legislacyjne zmieniające rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie ogólnych warunków umów na
realizację recept, by apteki ani osoby realizujące tzw. receptę roczną nie ponosiły negatywnych konsekwencji w związku z ew. naruszeniem przepisu art. 96a ust. 7aa Prawo
farmaceutyczne, spowodowanego nieprawidłowym obliczeniem ilości produktu leczniczego, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobu medycznego,
która mogła być wydana pacjentowi.
Cały komunikat poniżej:
