Zaskakująca decyzja dotycząca dopuszczenia substancji do obrotu w sklepach ogólnodostępnych

Zgodnie z rozporządzeniem MZ z dnia 26 lipca 2022 r.^[1] zmieniającym rozporządzenie w sprawie wykazu substancji czynnych wchodzących w skład produktów leczniczych, które mogą być dopuszczone do obrotu w placówkach obrotu pozaaptecznego oraz punktach aptecznych, oraz kryteriów klasyfikacji tych produktów do poszczególnych wykazów,^[2] difenhydramina będzie dostępna w sklepach ogólnodostępnych.

Co jednak istotne, decyzja ta dotyczy wyłącznie połączenia z lidokainą w postaciach do stosowania na skórę lub błony śluzowe. De facto mowa zatem o leku Allefin, który wskazany jest do objawowego leczenia zmian zapalnych i alergicznych skóry, z towarzyszącym świądem, w następstwie ukąszeń owadów, a także kontaktu z niektórymi gatunkami roślin np. pokrzywą zwyczajną u osób w wieku od 2 lat.^[3]

Difenhydramina jest lekiem przeciwhistaminowym I generacji, który po podaniu doustnym wykazuje działanie sedatywne. Na rynku dostępna jest bez recepty w leku złożonym Apap Noc w połączeniu z paracetamolem oraz na receptę pod nazwą Nodisen. Ponadto difenhydramina wchodzi w skład kropli ocznych i kropli do nosa Betadrin.

W kontekście stosowania doustnego difenhydraminy warto pamiętać o jej potencjale uzależniającym, o którym pisaliśmy w osobnym artykule. (Patrz: “Czy starsza osoba może uzależnić się od difenhydraminy (zawartej np. w: APAP Noc)? – Wyjaśniamy!”.)

Poniżej pełna treść rozporządzenia.

Czytaj też:

Lek Flonase Allergy dostępny bez recepty

Nadwrażliwość

Antyhistaminiki H1 dostępne w Polsce: I i II generacja

Piśmiennictwo

1. NIA: Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 26 lipca 2022 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie wykazu substancji czynnych wchodzących w skład produktów leczniczych, które mogą być dopuszczone do obrotu w placówkach obrotu pozaaptecznego oraz punktach aptecznych. 8.08.2022. pełny tekst⬏
2. ISAP: Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 21 grudnia 2021 r. w sprawie wykazu substancji czynnych wchodzących w skład produktów leczniczych, które mogą być dopuszczone do obrotu w placówkach obrotu pozaaptecznego oraz punktach aptecznych, oraz kryteriów klasyfikacji tych produktów do poszczególnych wykazów. Dz.U. 2022 poz. 208. pełny tekst⬏
3. ChPL Allefin⬏