fbpx

Serwis:

Zaskakująca decyzja dotycząca dopuszczenia substancji do obrotu w sklepach ogólnodostępnych

Autor:
mgr farm.
Dodano: 08/08/2022
Aktualizacja: 05/11/2022
Aluminiowa tuba z lekiem z difenhydraminą. (fot. Shutterstock)
Aluminiowa tuba z lekiem z difenhydraminą. (fot. Shutterstock)
Rozporządzenie MZ z dnia 26 lipca 2022 r. dopuszcza do obrotu w placówkach obrotu pozaaptecznego chlorowodorek difenhydraminy.

Zgodnie z rozporządzeniem MZ z dnia 26 lipca 2022 r.[1] zmieniającym rozporządzenie w sprawie wykazu substancji czynnych wchodzących w skład produktów leczniczych, które mogą być dopuszczone do obrotu w placówkach obrotu pozaaptecznego oraz punktach aptecznych, oraz kryteriów klasyfikacji tych produktów do poszczególnych wykazów,[2] difenhydramina będzie dostępna w sklepach ogólnodostępnych.

Co jednak istotne, decyzja ta dotyczy wyłącznie połączenia z lidokainą w postaciach do stosowania na skórę lub błony śluzowe. De facto mowa zatem o leku Allefin, który wskazany jest do objawowego leczenia zmian zapalnych i alergicznych skóry, z towarzyszącym świądem, w następstwie ukąszeń owadów, a także kontaktu z niektórymi gatunkami roślin np. pokrzywą zwyczajną u osób w wieku od 2 lat.[3]

Difenhydramina jest lekiem przeciwhistaminowym I generacji, który po podaniu doustnym wykazuje działanie sedatywne. Na rynku dostępna jest bez recepty w leku złożonym Apap Noc w połączeniu z paracetamolem oraz na receptę pod nazwą Nodisen. Ponadto difenhydramina wchodzi w skład kropli ocznych i kropli do nosa Betadrin.

W kontekście stosowania doustnego difenhydraminy warto pamiętać o jej potencjale uzależniającym, o którym pisaliśmy w osobnym artykule. (Patrz: Czy starsza osoba może uzależnić się od difenhydraminy (zawartej np. w: APAP Noc)? – Wyjaśniamy!”.)

Poniżej pełna treść rozporządzenia.

D2022000165601

Piśmiennictwo:

  1. NIA: Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 26 lipca 2022 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie wykazu substancji czynnych wchodzących w skład produktów leczniczych, które mogą być dopuszczone do obrotu w placówkach obrotu pozaaptecznego oraz punktach aptecznych. 8.08.2022. pełny tekst
  2. ISAP: Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 21 grudnia 2021 r. w sprawie wykazu substancji czynnych wchodzących w skład produktów leczniczych, które mogą być dopuszczone do obrotu w placówkach obrotu pozaaptecznego oraz punktach aptecznych, oraz kryteriów klasyfikacji tych produktów do poszczególnych wykazów. Dz.U. 2022 poz. 208. pełny tekst
  3. ChPL Allefin

Czy ten materiał był przydatny?
Czy przedstawiony materiał był przydatny?
Hidden

Więcej z kategorii "":

Podziel się:
Subskrybuj
Powiadom o
0 komentarzy
Inline Feedbacks
View all comments

Przeczytaj najnowszy numer Gońca Aptecznego:

0
Wyraź swoje zdanie i dodaj komentarz :)x
Scroll to Top

Zaloguj się

Zgłoś problem/błąd

Przepraszam. Musisz być zalogowany, aby zobaczyć ten formularz.