opieka.farm
Wpis ·Zaskakująca decyzja dotycząca dopuszczenia substancji do obrotu w sklepach ogólnodostępnych
Zaloguj się

Zaskakująca decyzja dotycząca dopuszczenia substancji do obrotu w sklepach ogólnodostępnych

08.08.2022, 12:26 · 2 min czytania

Rozporządzenie MZ z dnia 26 lipca 2022 r. dopuszcza do obrotu w placówkach obrotu pozaaptecznego chlorowodorek difenhydraminy.

Zapisz
Zgodnie z rozporządzeniem MZ z dnia 26 lipca 2022 r.1 zmieniającym rozporządzenie w sprawie wykazu substancji czynnych wchodzących w skład produktów leczniczych, które mogą być dopuszczone do obrotu w placówkach obrotu pozaaptecznego oraz punktach aptecznych, oraz kryteriów klasyfikacji tych produktów do poszczególnych wykazów,2 difenhydramina będzie dostępna w sklepach ogólnodostępnych. Co jednak istotne, decyzja ta dotyczy wyłącznie połączenia z lidokainą w postaciach do stosowania na skórę lub błony śluzowe. De facto mowa zatem o leku Allefin, który wskazany jest do objawowego leczenia zmian zapalnych i alergicznych skóry, z towarzyszącym świądem, w następstwie ukąszeń owadów, a także kontaktu z niektórymi gatunkami roślin np. pokrzywą zwyczajną u osób w wieku od 2 lat.3 Difenhydramina jest lekiem przeciwhistaminowym I generacji, który po podaniu doustnym wykazuje działanie sedatywne. Na rynku dostępna jest bez recepty w leku złożonym Apap Noc w połączeniu z paracetamolem oraz na receptę pod nazwą Nodisen. Ponadto difenhydramina wchodzi w skład kropli ocznych i kropli do nosa Betadrin. W kontekście stosowania doustnego difenhydraminy warto pamiętać o jej potencjale uzależniającym, o którym pisaliśmy w osobnym artykule. Poniżej pełna treść rozporządzenia.

Źródła

  1. NIA: Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 26 lipca 2022 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie wykazu substancji czynnych wchodzących w skład produktów leczniczych, które mogą być dopuszczone do obrotu w placówkach obrotu pozaaptecznego oraz punktach aptecznych. 8.08.2022. pełny tekst
  2. ISAP: Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 21 grudnia 2021 r. w sprawie wykazu substancji czynnych wchodzących w skład produktów leczniczych, które mogą być dopuszczone do obrotu w placówkach obrotu pozaaptecznego oraz punktach aptecznych, oraz kryteriów klasyfikacji tych produktów do poszczególnych wykazów. Dz.U. 2022 poz. 208. pełny tekst
  3. ChPL Allefin
Autor
mgr farm. Patrycja Cieślik
farmaceuta
Publikacja: 08.08.2022 Ostatnia aktualizacja: 15.07.2026

Czy to opracowanie uważasz za przydatne?