fbpx

Zaskakująca decyzja dotycząca dopuszczenia substancji do obrotu w sklepach ogólnodostępnych

Autor:
mgr farm.
Publikacja: 08/08/2022
Aluminiowa tuba z lekiem z difenhydraminą. (fot. Shutterstock)
Rozporządzenie MZ z dnia 26 lipca 2022 r. dopuszcza do obrotu w placówkach obrotu pozaaptecznego chlorowodorek difenhydraminy.

Spis treści

Treść tylko dla farmaceutów i techników farmaceutycznych.

Zgodnie z rozporządzeniem MZ z dnia 26 lipca 2022 r.[1] zmieniającym rozporządzenie w sprawie wykazu substancji czynnych wchodzących w skład produktów leczniczych, które mogą być dopuszczone do obrotu w placówkach obrotu pozaaptecznego oraz punktach aptecznych, oraz kryteriów klasyfikacji tych produktów do poszczególnych wykazów,[2] difenhydramina będzie dostępna w sklepach ogólnodostępnych.

Co jednak istotne, decyzja ta dotyczy wyłącznie połączenia z lidokainą w postaciach do stosowania na skórę lub błony śluzowe. De facto mowa zatem o leku Allefin, który wskazany jest do objawowego leczenia zmian zapalnych i alergicznych skóry, z towarzyszącym świądem, w następstwie ukąszeń owadów, a także kontaktu z niektórymi gatunkami roślin np. pokrzywą zwyczajną u osób w wieku od 2 lat.[3]

Difenhydramina jest lekiem przeciwhistaminowym I generacji, który po podaniu doustnym wykazuje działanie sedatywne. Na rynku dostępna jest bez recepty w leku złożonym Apap Noc w połączeniu z paracetamolem oraz na receptę pod nazwą Nodisen. Ponadto difenhydramina wchodzi w skład kropli ocznych i kropli do nosa Betadrin.

W kontekście stosowania doustnego difenhydraminy warto pamiętać o jej potencjale uzależniającym, o którym pisaliśmy w osobnym artykule. (Patrz: Czy starsza osoba może uzależnić się od difenhydraminy (zawartej np. w: APAP Noc)? – Wyjaśniamy!”.)

Poniżej pełna treść rozporządzenia.

D2022000165601

Piśmiennictwo

  1. NIA: Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 26 lipca 2022 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie wykazu substancji czynnych wchodzących w skład produktów leczniczych, które mogą być dopuszczone do obrotu w placówkach obrotu pozaaptecznego oraz punktach aptecznych. 8.08.2022. pełny tekst
  2. ISAP: Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 21 grudnia 2021 r. w sprawie wykazu substancji czynnych wchodzących w skład produktów leczniczych, które mogą być dopuszczone do obrotu w placówkach obrotu pozaaptecznego oraz punktach aptecznych, oraz kryteriów klasyfikacji tych produktów do poszczególnych wykazów. Dz.U. 2022 poz. 208. pełny tekst
  3. ChPL Allefin
Subskrybuj
Powiadom o
0 komentarzy
Inline Feedbacks
View all comments
FB
Twitter/X
LinkedIn
WhatsApp
Email
Wydrukuj

Zobacz też

Inne o wskazaniach: ,

0
Wyraź swoje zdanie i dodaj komentarz :)x

Zaloguj się