AOTMiT rekomenduje warunkową refundację guanfacyny (Paxneury) w ADHD u dzieci

Prezes Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji rekomenduje objęcie refundacją leku Paxneury (guanfacyna) w leczeniu zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 17 lat, ale pod warunkiem obniżenia kosztu terapii guanfacyną co najmniej do poziomu kosztu terapii atomoksetyną. Stanowisko zawarto w rekomendacji nr 97/2026 z 16 lipca 2026 r.

Wskazanie obejmuje pacjentów, u których leki stymulujące nie są odpowiednie, nie są tolerowane lub okazały się nieskuteczne, w terapii dodanej do kompleksowego programu leczenia ADHD. Obecnie w tym wskazaniu refundowana ze środków publicznych jest atomoksetyna.

Wytyczne kliniczne zalecają, aby leczenie ADHD u dzieci i młodzieży miało charakter kompleksowy i obejmowało interwencje psychospołeczne oraz farmakoterapię, gdy objawy istotnie wpływają na funkcjonowanie. W pierwszej linii rekomendowane są leki stymulujące, w tym metylofenidat, a przy ich nieskuteczności lub nietolerancji zaleca się leki niestymulujące, w tym atomoksetynę oraz guanfacynę o przedłużonym uwalnianiu. Warunek cenowy Prezes Agencji uzasadnia brakiem przewagi klinicznej guanfacyny nad refundowaną już atomoksetyną, co oznacza, że jej refundacja jest zasadna dopiero, gdy nie będzie droższa od dotychczasowej opcji.¹