Posłanka Iwona Hartwich zwróciła się do Ministerstwa Zdrowia z interpelacją w sprawie dostępności leku Bemecor. Lek jest niedostępny w aptekach i hurtowniach od kilku miesięcy.
Podsekretarz stanu w Ministerstwie Zdrowia Maciej Miłkowski poinformował, że podmiot odpowiedzialny, czyli Sandoz GmbH nie zwrócił się o przedłużenie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu na terenie RP, które utraciło ważność 6 maja 2020 r.
Zgodnie z art. 29 ust. 5 ustawy Prawo farmaceutyczne , produkt leczniczy, który nie uzyskał przedłużenia okresu ważności pozwolenia, może być wytwarzany i wprowadzany do obrotu przez 6 miesięcy, licząc od dnia wydania ostatecznej decyzji, oraz pozostawać w obrocie do czasu upływu terminu ważności produktu leczniczego, chyba że decyzji odmawiającej przedłużenia okresu ważności pozwolenia został nadany rygor natychmiastowej wykonalności.
Poinformowano, że pacjenci powinni zwrócić się do lekarzy prowadzących w celu ustalenia alternatywnej terapii.
Więcej na temat leków, zawierających glikozydy nasercowe, przeczytasz w naszym opracowaniu dotyczącym digoksyny.
