Główny Inspektor Farmaceutyczny decyzją nr 14/WS/2026 z 17 czerwca 2026 r. wstrzymał w obrocie na terenie całego kraju wszystkie serie leku Azaneson z powodu wady jakościowej – badanie Narodowego Instytutu Leków wykazało, że próbka z serii 251794 (ważność 02.2027) nie spełnia wymagania dla parametru czystość chromatograficzna, a zawartość pojedynczego zanieczyszczenia i suma zanieczyszczeń przekraczały limit specyfikacji jakościowej.
Badanie wykonano w trybie art. 119a Prawa farmaceutycznego, czyli obowiązkowej kontroli produktu wprowadzanego do obrotu po raz pierwszy, a negatywny wynik jednej serii objął nadzorem cały produkt. Podmiot odpowiedzialny Aflofarm Farmacja Polska wyjaśnia sprawę z wytwórcą i do czasu zakończenia postępowania wstrzymał sprzedaż. Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Wstrzymanie obejmuje produkt leczniczy Azaneson (azelastyny chlorowodorek + flutykazonu propionian), (137 mcg + 50 mcg)/dawkę, aerozol do nosa, zawiesina, butelka 120 dawek, GTIN 05909991557850 – w zakresie wszystkich serii.
Więcej o decyzji: Wstrzymanie w obrocie: Azaneson (aerozol do nosa) – decyzja GIF nr 14/WS/2026
