Źródła
- RDG: Decyzja wycofania z obrotu. 12.04.2022. pełny tekst ↩
- GIF: Obwieszczenie Głównego Inspektora Farmaceutycznego o możliwości zwrotu produktu leczniczego do apteki. 12.04.2022. pełny tekst ↩
Bezpieczeństwo
· 14.04.2022 · 1 min
GIF wycofuje z obrotu dwie serie leku Biotrakson
GIF wycofuje z obrotu serię leku Biotrakson.
Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu pojedynczą serię leku Biotrakson (ceftriakson) w związku z uzyskaniem wyniku poza specyfikacją w parametrze endotoksyny w próbach archiwalnych.1 Wniosek o wycofanie złożył producent leku.
Pozostałe serie leku Biotrakson jak i opakowania po 1 g pozostają dostępne w obrocie.
Poniżej pełna treść decyzji GIF.
W związku z uzasadnionym zagrożeniem dla życia i zdrowia pacjentów GIF zezwolił na zwrot do aptek zakupionych wcześniej leków z wycofanymi seriami. Obwieszczenie możecie zobaczyć poniżej.2
Publikacja: 14.04.2022
Ostatnia aktualizacja: 15.07.2026
Czy to opracowanie uważasz za przydatne?
Dziękujemy za głos.