Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu pojedynczą serię leku Biotrakson (ceftriakson) w związku z uzyskaniem wyniku poza specyfikacją w parametrze endotoksyny w próbach archiwalnych.[1] Wniosek o wycofanie złożył producent leku.
Pozostałe serie leku Biotrakson jak i opakowania po 1 g pozostają dostępne w obrocie.
Poniżej pełna treść decyzji GIF.
Decyzja Nr 9
W związku z uzasadnionym zagrożeniem dla życia i zdrowia pacjentów GIF zezwolił na zwrot do aptek zakupionych wcześniej leków z wycofanymi seriami. Obwieszczenie możecie zobaczyć poniżej.[2]
Dz_Urz_MZ_2022_poz_37
Piśmiennictwo
- RDG: Decyzja wycofania z obrotu. 12.04.2022. pełny tekst⬏
- GIF: Obwieszczenie Głównego Inspektora Farmaceutycznego o możliwości zwrotu produktu leczniczego do apteki. 12.04.2022. pełny tekst⬏
