Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu serię leku Bisoratio ASA w postaci kapsułek twardych. Przyczyną jest wada jakościowa, którą stanowi otrzymanie wyników poza specyfiakcją w parametrze substancje pokrewne i suma zanieczyszczeń bisoprololu, uzyskanych podczas długoterminowych badań stabilności w punkcie czasowym 12 miesięcy.[1]
Poniżej pełna treść decyzji GIF.
Decyzja GIF z dnia 5.08.2021 r. w sprawie produktu leczniczego Bisoratio ASAPiśmiennictwo
- GIF: Decyzja wycofania z obrotu. 05.08.2021. pełny tekst⬏