GIF wycofuje z obrotu serię leku Bisoratio ASA

06.08.2021, 11:50 · 1 min czytania

GIF wycofuje z obrotu serię leku Bisoprolol ASA.

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu serię leku Bisoratio ASA w postaci kapsułek twardych. Przyczyną jest wada jakościowa, którą stanowi otrzymanie wyników poza specyfiakcją w parametrze substancje pokrewne i suma zanieczyszczeń bisoprololu, uzyskanych podczas długoterminowych badań stabilności w punkcie czasowym 12 miesięcy.¹ Poniżej pełna treść decyzji GIF.

Decyzja-GIF-z-dnia-5.08.2021-r.-w-sprawie-produktu-leczniczego-Bisoratio-ASA.pdf Pobierz

Źródła

GIF: Decyzja wycofania z obrotu. 05.08.2021. pełny tekst ↩

Autor

mgr farm. Patrycja Cieślik

farmaceuta

Publikacja: 06.08.2021 Ostatnia aktualizacja: 15.07.2026

Czy to opracowanie uważasz za przydatne?

Przydatne Nieprzydatne