13 września Ministerstwo Zdrowia opublikowało ostatni w tym roku projekt obwieszczenia dotyczącego nowej listy leków refundowanych. Nowa lista będzie obowiązywać od 1 października.
Jakie zmiany zakłada nowa lista leków refundowanych?
Zgodnie z projektem nowa lista leków będzie zawierała 52 nowe terapie, także w zakresie chorób rzadkich oraz nowotworowych. Zmiany obejmą też zasady refundacji leków stosowanych w psychiatrii oraz opioidów. Najważniejsze kwestie ulegające zmianie to:
- lista leków refundowanych stosowanych w psychiatrii oraz leków opioidowych zostanie poszerzona o wskazania,
- na liście znajdzie się pierwsza terapia dla pacjentów z nowotworem dróg żółciowych, będzie to lek Imfinzi,
- refundacją zostanie objęcia szczepionka przeciw grypie Efluelda Tetra dla pacjentów powyżej 60. rż.
- objęte refundacją luz rozszerzone zostaną wskazania pozarejestracyjne leków doustnych stosowanych w psychiatrii, które zawierają następujące substancje: amisulpryd, aripiprazol, kwetiapina, olanzapina, rysperydon, sertindol lub ziprazydon,
- rozszerzone zostaną wskazania refundacyjne dla leków opioidowych zawierających fentanyl, metadon, morfinę doustną, oksykodon, oksykodon z naloksonem i tapentadol, zmiana będzie polegała na rozszerzeniu grupy pacjentów między innymi o pacjentów z nowotworami niezłośliwymi, będą to od teraz leki refundowane we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach. [1]
Sytuacja refundacji leku Trulicity
30 września upływa termin obowiązywania decyzji o objęciu refundacją leku Trulicity, analogu GLP-1, dlatego lek ten nie będzie refundowany przynajmniej do końca roku 2024. Złożone przez Eli Lilly Polska sp. z o.o. wnioski o kontynuację refundacji leku Trulicity nie spełniały warunków określonych przepisami art. 13 ust. 2 ustawy z 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz. U. z 2024 r. poz. 930, z późn. zm., dalej jako „ustawa o refundacji”), który jednoznacznie wskazuje maksymalną cenę leku wnioskowanego wymaganą w przypadku objęcia refundacją produktu w momencie zakończenia jego okresu wyłączności rynkowej lub ochrony patentowej. Eli Lilly Polska sp. z o.o. jako podmiot odpowiedzialny, przedłożył nowe wnioski refundacyjne dla leku Trulicity. Obecnie ocenia je i analizuje AOTMiT.[1]
Poszerzenie wskazań refundacyjnych dla leków stosowanych w psychiatrii u dzieci i młodzieży
Rozszerzone wskazania obejmują:
- depresję lub zaburzenia depresyjne do ukończenia 18. r.ż. (dotyczy to substancji: agomelatyna, aripiprazol, kwetiapina i risperidon)
- zaburzenia obsesyjno-kompulsywne do ukończenia 18. r.ż. (dotyczy substancji: aripiprazol),
- zaburzenia lękowe i adaptacyjne do ukończenia 18 r.ż. (dotyczy substancji: duloksetyna),
- jadłowstręt psychiczny do ukończenia 18 r.ż. (dotyczy substancji: olanzapina),
- tiki do ukończenia 18 r.ż. (dotyczy substancji: aripiprazol, risperidon, sulpiryd, ziprasidon).[1]
Piśmiennictwo
