Oddany do konsultacji publicznych w czerwcu projekt ustawy o zmianie ustawy o refundacji leków był niedawno tematem posiedzenia Parlamentarnego Zespołu ds. Zdrowia Publicznego.
Zespół oceniał bezpieczeństwo lekowe Polaków w świetle znowelizowanej ustawy refundacyjnej. Firma PEX PharmaSequence przygotowała z tej okazji ocenę wpływu projektu nowelizacji ustawy o refundacji z perspektywy pacjenta.
Istotny punkt tego dokumentu obejmuje zakaz refundacji produktów posiadających odpowiedniki OTC. Może on dotknąć 34 substancji czynnych. Firma Pex PharmaSequence zaznacza, że “wprowadzenie zakazu refundacji dla produktów posiadających odpowiedniki OTC będzie skutkować usunięciem z refundacji dużych grup leków stosowanych w chorobie wrzodowej, chorobach alergicznych czy niesteroidowych leków przeciwzapalnych stosowane w chorobach reumatycznych. Dotknie również pacjentów stosujących substytucyjnie enzymy trzustkowe (mukowiscydoza, stan po resekcji trzustki).”[1]
Zmiana dotyczy art. 10 ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych, który na chwilę obecną brzmi następująco:
Art. 10 ust. 3. Refundowany nie może być:
2) lek o kategorii dostępności Rp, który posiada swój odpowiednik o kategorii dostępności OTC, chyba że wymaga stosowania dłużej niż 30 dni w określonym stanie klinicznym.[2]
Tymczasem w projekcie o zmianie tej ustawy punkt ten brzmi:
2) lek o kategorii dostępności Rp, który posiada swój odpowiednik o kategorii dostępności OTC.[3]
Innymi słowy, w obecnym brzmieniu projekt ten wprowadza zakaz refundacji m.in. dla takich substancji jak loperamid, furagina, acyklowir, pankreatyna, ibuprofen, ketoprofen, meloksykam, mometazon, omeprazol, pantoprazol, cetyryzyna, desloratadyna.
“W związku z brakiem ograniczeń wysokości marż w segmencie nierefundowanym rzeczywista odpłatność pacjenta może być wyższa” – komentuje firma Pex PharmaSequence[1]
Piśmiennictwo
- Sejm. Parlamentarny Zespół ds. Zdrowia Publicznego: Bezpieczeństwo lekowe Polaków w świetle znowelizowanej ustawy refundacyjnej. 14.09.2021. pełny tekst. odnośnik do oceny Pex PharmaSequence⬏⬏
- Ustawa z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych. Dz. U. 2011 Nr 122 poz. 696. pełny tekst⬏
- RCL: Projekt ustawy o zmianie ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych oraz niektórych innych ustaw. 30.06.2021. pełny tekst⬏