Kto poprowadzi kurs?
Kurs poprowadzi mgr farm. Tomasz Płatek, którego dobrze znacie z kursu Specjalista ds. Pharmacovigilance.
Tomasz to magister farmacji, absolwent Wydziału Farmaceutycznego Collegium Medicum Uniwersytetu Jagiellońskiego w Krakowie. Od 2010 roku pracuje w obszarze Pharmacovigilance – najpierw jako zastępca QPPV, następnie QPPV w polskiej firmie farmaceutycznej. Od 2014 roku w firmie Rapofarm Kamil Rupieta zajmuje się sprawami związanymi z Pharmacovigilance oraz bazą Eudravigilance dla kilkudziesięciu firm z polski i z zagranicy. Na co dzień zajmuje się zgłoszeniami działań niepożądanych oraz obsługą systemu Eudravigilance, głównie bazą xEVMPD. Posiada doświadczenie w przygotowywaniu RMP, PSUR, zajmuje się przygotowywaniem dokumentacji w eCTD.
Czego dowiesz się z kursu Pharmacovigilance: Plan Zarządzania Ryzykiem (RMP)?
-
Poznasz dokumentację związaną z RMP,
-
Poznasz wymogi prawne, definicje oraz Moduł V GoodPharmacovigilance Practice (GVP),
-
Dowiesz się tego jak należy przygotować dokument RMP,
-
Nauczysz się określania ryzyka, które należy ująć w RMP,
-
Nauczysz się przygotowania Planu Zarządzania Ryzykiem dla leku generycznego.
