Według definicji zawartej w ustawie refundacyjnej odpowiednikiem jest w odniesieniu do:[1]
- leku – inny lek zawierający tę samą substancję czynną oraz mający te same wskazania i tę samą drogę podania przy braku różnic postaci farmaceutycznej,
- ŚSSPŻ – inny ŚSSPŻ mający ten sam albo zbliżony skład, zastosowanie lub sposób przygotowania,
- wyrobu medycznego – inny wyrób medyczny mający takie samo przewidziane zastosowanie oraz właściwości.
Czytaj także: Czy wydając Ibuprofen Polfarmex zamiast Ibuprofen Pabi należy zaznaczyć odpowiednik w DRR? – Pytanie do redakcji
Ta sama droga podania przy braku różnic postaci farmaceutycznej pozwala wymienić tabletki na kapsułki lub na tabletki powlekane albo inne postacie o natychmiastowym uwalnianiu. Przykładowo:
- zamiast Zolaxa Rapid 0,01 g 28 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej można wydać Zolaxa 0,01 g 30 tabletek powlekanych,
- zamiast Biofenac 0,1 g 20 tabletek można wydać Biofenac 0,1 g 20 saszetek.
Zgodnie z zapisem w art. 15 ust. 10 Ustawy Prawo Farmaceutyczne różne postacie farmaceutyczne doustne o natychmiastowym uwalnianiu uważa się za tę samą postać farmaceutyczną.
W przypadku leków stosowanych zewnętrznie zamiana pomiędzy maścią, kremem czy żelem może nie być możliwa, jeżeli stopień uwalniania substancji czynnej z podłoża jest inny lub ze względu jego charakter.
Kiedy wydanie opakowania innego niż przepisane należy odnotować?
Wydanie odpowiednika należy odnotować w Dokumencie Realizacji Recepty (DRR), a w przypadku recepty papierowej oznaczyć także na rewersie.
Nie zawsze wydanie produktu innego niż przepisany należy traktować jak wydanie odpowiednika. Wydanie leku o tej samej nazwie, ale innym kodzie EAN (np. inna dawka, inna wielkość opakowania lub lek z importu równoległego) nie wymaga odnotowania jako wydanie odpowiednika, tak, jak w przypadku:
- wydania innej dawki: wydanie Euthyrox 50 50 tabletek i Euthyrox 25 50 tabletek zamiast wydania Euthyrox 75 50 tabletek,
- wydania innej wielkości opakowania: leku Valsacor 160 28 tabletek 2 op. wydanie Valsacor 160 60 tabletek,
- wydania innej postaci leku: zamiast Polpril 10 mg 28 tabletek wydanie Polpril 10 mg 28 kapsułek,
- wydania leku z importu równoległego: zamiast Amlopin 5 30 tabletek Sandoz wydanie Amlopin 5 30 tabletek Delfarma.
W przypadku wydawania leku refundowanego innego niż przepisany można wydać opakowanie z liczbą dawek różną o maksymalnie 10% od ilości przepisanej niezależnie od tego czy jest to zamiennik, czy lek o tej samej nazwie np.
- zamiast Lorista 0,05 g 28 tabl. można wydać Xartan 0,05 g 30 tabl.
- zamiast Cezera 5 mg 28 tabl. 3 op. można wydać Cezera 5 mg 90 tabl. 1 op.
Wydając lek inny niż przepisany, można, za zgodą pacjenta, zamiast produktu refundowanego, wydać produkt pełnopłatny. Nie można natomiast w przypadku przepisania leku pełnopłatnego wydać lek refundowany ze zniżką.
Piśmiennictwo
- Ustawa z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych pełny tekst .pdf⬏
Bardzo dobre opracowanie!!! Czy można wymieniać postacie MR na SR itd…wiem, to zależy od farmakokinetyki. Ale proszę podać wskazówki.
Bardzo dziękuję za pytanie. Odpowiedź na nie znajdzie się w jednym z kolejnych artykułów.
“W przypadku recept wystawionych dla osób, które ukończyły 75. r.ż. osoba realizująca receptę ma obowiązek poinformować pacjenta o możliwości nabycia innego leku objętego wykazem i na żądanie pacjenta wydać ten lek.” czy chodzi o to,że na rp z kodem uprawnien dodatkowych “S”lekarz wpisał lek refundowany, który nie widnieje na wykazie dla seniorów, a jego odpowiednik znajduje się na tym wykazie?
W przypadku recept z uprawnieniem S zamiany na lek wydawany bezpłatnie można dokonać tylko wtedy gdy zarówno lek wypisany jak i wydawany znajduje się na liście. Obowiązek dotyczy informowania o takiej właśnie zamianie. Jeżeli jednak na recepcie będzie wypisany Bisocard to pomimo uprawnienia S nie można zamiast niego wydać bezpłatnie Bicardefu znajdującego się na liście. Jeżeli na recepcie wypisany jest lek refundowany ale nie znajduje się on na listach leków bezpłatnych wydawanych na uprawnienie S to można za niego wydać lek znajdujący się na tej liście ale nie bezpłatnie tylko uwzględniając wskazany na recepcie poziom odpłatności.