W związku z czasowym brakiem dostępności leku Rudotel firma Teva uzyskała zgodę na jego interwencyjny import z Niemiec. Do tej pory na rynku polskim dostępne były wyłącznie opakowania zawierające 20 tabletek. Produkt importowany z kolei, choć zawiera tę samą dawkę leku, pakowany jest po 50 tabletek.
Substancją czynną zawartą w leku Rudotel jest medazepam, benzodiazepina o silnym działaniu na ośrodkowy układ nerwowy. Ponad dwukrotnie większe opakowanie stwarza większe ryzyko nadużywania leku przez pacjentów. Oznacza również rzadszą konieczność wizyty u lekarza, tym samym mniejszą kontrolę lekarską nad terapią.
W importowanym opakowaniu znajdować się będzie ulotka leku w języku niemieckim, dlatego apteka wyda pacjentowi dodatkowo jej polskie tłumaczenie. Należy również przypomnieć pacjentowi o właściwych zasadach dawkowania, aby zmniejszyć ryzyko związane z nadużywaniem leku.[1]
Pełny komunikat poniżej.
Komunikat Rudotel_0Piśmiennictwo
- URPL: Rudotel (Medazepam): ryzyko nieprawidłowego użycia produktu leczniczego przez pacjenta w związku ze zwiększeniem liczby tabletek w opakowaniu, ryzyko mniejszej kontroli lekarza nad terapią 17.03.2021 pełny tekst⬏