Deksametazon
Syntetyczny glikokortykosteroid do stosowania ogólnoustrojowego, o bardzo silnym i długotrwałym działaniu przeciwzapalnym, przeciwalergicznym i immunosupresyjnym. Dostępny wyłącznie na receptę, w preparatach jednoskładnikowych, w postaci tabletek doustnych oraz roztworu do wstrzykiwań i infuzji. Stosowany w szerokim zakresie chorób reagujących na glikokortykosteroidy, w kontroli obrzęku mózgu, w onkologii, w stanach nagłych oraz w leczeniu COVID-19 u pacjentów wymagających tlenoterapii.
Syntetyczny glikokortykosteroid do stosowania ogólnoustrojowego, o bardzo silnym i długotrwałym działaniu przeciwzapalnym, przeciwalergicznym i immunosupresyjnym. Dostępny wyłącznie na receptę, w preparatach jednoskładnikowych, w postaci tabletek doustnych oraz roztworu do wstrzykiwań i infuzji. Stosowany w szerokim zakresie chorób reagujących na glikokortykosteroidy, w kontroli obrzęku mózgu, w onkologii, w stanach nagłych oraz w leczeniu COVID-19 u pacjentów wymagających tlenoterapii.
Działanie deksametazonu
Deksametazon to syntetyczny hormon kory nadnerczy z grupy glikokortykosteroidów, monofluorowana pochodna o właściwościach przeciwzapalnych, przeciwalergicznych, przeciwgorączkowych, immunosupresyjnych i stabilizujących błony komórkowe. Hamuje rozwój objawów zapalenia, tłumi odpowiedź immunologiczną i wpływa na metabolizm węglowodanów, białek oraz tłuszczów, dzięki czemu znajduje zastosowanie w chorobach o bardzo różnym podłożu.
Deksametazon należy do bardzo długo działających glikokortykosteroidów. Jego działanie przeciwzapalne jest około 7,5 razy silniejsze niż prednizolonu i prednizonu, a w porównaniu z hydrokortyzonem jest 30 razy silniejszy. Praktycznie nie zatrzymuje sodu i wody w ustroju (nie wykazuje działania mineralokortykosteroidowego) i tylko nieznacznie zwiększa wydalanie potasu, dlatego w małych i średnich dawkach nie wywołuje nadciśnienia tętniczego. Obniża ciśnienie śródczaszkowe. Silniej niż inne hormony kory nadnerczy hamuje wydzielanie kortykotropiny z przysadki i wtórnie zmniejsza stężenie kortyzolu we krwi1,2.
Farmakologia
Deksametazon wywiera działanie biologiczne przez aktywację transkrypcji genów zależnych od kortykosteroidów. Efekt przeciwzapalny, immunosupresyjny i antyproliferacyjny wynika między innymi ze zmniejszonego powstawania, uwalniania i aktywności mediatorów zapalnych oraz z hamowania czynności i migracji swoistych komórek zapalnych. Kortykosteroidy mogą ponadto zapobiegać oddziaływaniu aktywowanych limfocytów T i makrofagów na komórki docelowe2.
Przy długotrwałym leczeniu należy brać pod uwagę możliwość wystąpienia przejściowej niewydolności kory nadnerczy, a stopień zahamowania osi podwzgórze–przysadka–nadnercza zależy także od czynników indywidualnych2.
W leczeniu COVID-19 skuteczność deksametazonu potwierdzono w badaniu RECOVERY, w którym śmiertelność po 28 dniach była istotnie niższa w grupie leczonej deksametazonem niż w grupie standardowej opieki (22,9% wobec 25,7%, współczynnik częstości 0,83, 95% CI 0,75 do 0,93). Korzyść dotyczyła pacjentów poddawanych inwazyjnej wentylacji mechanicznej oraz otrzymujących tlen bez wentylacji, natomiast nie stwierdzono jej u pacjentów niewymagających wspomagania oddychania2.
Farmakokinetyka
Po podaniu doustnym deksametazon wchłania się szybko z przewodu pokarmowego i szybko przenika do tkanek. Maksymalne stężenie we krwi występuje między 1 a 2 godziną po zażyciu. Lek wiąże się z białkami osocza w około 77%, przy czym wiązanie z albuminami zależy od dawki, a frakcja niezwiązana (czynna) wzrasta w hipoalbuminemii1,2.
Deksametazon metabolizowany jest głównie w wątrobie (po podaniu doustnym w około 97%), a produkty przemiany, w postaci glukuronianów lub siarczanów, wydalane są głównie przez nerki. Biologiczny okres półtrwania (t½) jest długi i wynosi ponad 36 godzin (od 36 do 54 godzin), co decyduje o długim czasie działania leku, ale przy codziennym stosowaniu może prowadzić do kumulacji1,2.
Okres półtrwania w fazie eliminacji z osocza jest znacznie krótszy niż biologiczny okres półtrwania (t½) i wynosi około 4,1 godziny (± 1,3 godziny) lub około 250 minut (± 80 minut)3,2. Uszkodzenie czynności nerek nie wpływa istotnie na eliminację deksametazonu, natomiast w ciężkich chorobach wątroby oraz w czasie ciąży i podawania estrogenów okres półtrwania w fazie eliminacji się wydłuża3. Deksametazon przenika przez barierę łożyskową oraz do mleka kobiecego2.
Wskazania leków z deksametazonem
Wszystkie preparaty deksametazonu wydawane są na receptę, a zakres wskazań zależy od postaci i drogi podania. Tabletki doustne stosuje się w chorobach reagujących na leczenie glikokortykosteroidami, pomocniczo w kontroli obrzęku mózgu oraz w leczeniu COVID-19 u dorosłych i młodzieży (w wieku 12 lat i starszych, o masie ciała co najmniej 40 kg) wymagających tlenoterapii1.
Roztwór do wstrzykiwań i infuzji stosuje się ogólnoustrojowo między innymi w obrzęku mózgu wywołanym guzem, interwencją neurochirurgiczną, ropniem lub bakteryjnym zapaleniem opon mózgowych, we wstrząsie po urazach wielonarządowych i profilaktyce pourazowego zespołu płuca wstrząsowego, w ciężkim ostrym napadzie astmy, w początkowym etapie pozajelitowego leczenia rozległych ostrych chorób skóry (erytrodermia, pęcherzyca zwykła, ostra egzema) oraz chorób autoimmunologicznych, takich jak toczeń rumieniowaty układowy2.
Do wskazań pozajelitowych należą też ciężki, postępujący przebieg reumatoidalnego zapalenia stawów, leczenie paliatywne nowotworów złośliwych oraz profilaktyka i leczenie wymiotów pooperacyjnych lub wywołanych stosowaniem cytostatyków. Roztwór jest wskazany również w leczeniu COVID-19 u dorosłych i młodzieży wymagających tlenoterapii2.
Preparat iniekcyjny bywa używany w stanach nagłych rozpoczynanych od dużej dawki, w tym we wstrząsie anafilaktycznym (w połączeniu z adrenaliną, lekami przeciwhistaminowymi i uzupełnieniem objętości), w ciężkich chorobach krwi (ostra plamica małopłytkowa, niedokrwistość hemolityczna, leczenie towarzyszące białaczce) oraz jako leczenie drugiego rzutu w ostrej niewydolności kory nadnerczy (przełom Addisona)3.
Roztwór do wstrzykiwań można też podawać miejscowo – dostawowo w utrzymującym się zapaleniu stawów po leczeniu ogólnoustrojowym przewlekłych chorób zapalnych stawów i w aktywowanej chorobie zwyrodnieniowej stawów oraz nasiękowo w niebakteryjnym zapaleniu pochewki ścięgnistej, kaletki maziowej i zapaleniu okołostawowym2.
Dawkowanie deksametazonu
Dawkę deksametazonu ustala się indywidualnie, zależnie od rodzaju i ciężkości choroby oraz odpowiedzi pacjenta, dążąc do najmniejszej skutecznej dawki podawanej przez najkrótszy czas. Roztwór do wstrzykiwań podaje się dożylnie powoli (w ciągu 2 do 3 minut) lub w infuzji, a w razie trudności z dostępem do żyły domięśniowo.
| Grupa / wskazanie | Dawka | Uwagi |
|---|---|---|
| Dorośli, tabletki doustnie (zwykle) | 0,5 mg do 10 mg na dobę | zależnie od rodzaju choroby |
| Dzieci, doustnie | 0,01 mg do 0,1 mg/kg mc. | wg indywidualnej reakcji |
| COVID-19 (dorośli i młodzież ≥12 lat, ≥40 kg) | 6 mg raz na dobę, doustnie lub dożylnie | maksymalnie do 10 dni |
| Obrzęk mózgu (dorośli, dożylnie) | dawka początkowa 8 do 10 mg (do 80 mg), następnie 16 do 24 mg na dobę | podzielone na 3–4 dawki, przez 4–8 dni |
| Ciężki ostry napad astmy (dorośli, dożylnie) | 8 do 20 mg | w możliwie najkrótszym czasie |
| Leczenie paliatywne nowotworów (dożylnie) | początkowo 8 do 16 mg na dobę | 4 do 12 mg na dobę w terapii długotrwałej |
| Podanie miejscowe (dostawowe, nasiękowe) | zwykle 4 do 8 mg (małe stawy 2 mg) | odstęp między wstrzyknięciami co najmniej 3–4 tygodnie |
Po uzyskaniu pożądanego efektu dawkę należy stopniowo zmniejszać do najmniejszej skutecznej i kontynuować obserwację pacjenta. W niedoczynności tarczycy lub marskości wątroby wystarczające mogą być mniejsze dawki. Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów w podeszłym wieku ani z zaburzeniami czynności nerek i wątroby1,2.
Przy przewidywanym odstawieniu leku dawkę należy zmniejszać stopniowo, aby uniknąć ostrej niewydolności kory nadnerczy. Pacjent, który otrzymywał dawkę większą niż fizjologiczna (około 1 mg deksametazonu) przez okres dłuższy niż 3 tygodnie, nie powinien nagle odstawić leku. Nagłe przerwanie leczenia po stosowaniu deksametazonu w dawce dobowej większej niż 6 mg przez 3 tygodnie u większości pacjentów prawdopodobnie nie doprowadzi do klinicznie istotnego zahamowania osi podwzgórze–przysadka–nadnercza1.
W teście supresji deksametazonem stosuje się 1 mg deksametazonu o godzinie 23.00 i oznacza stężenie kortyzolu w osoczu następnego dnia rano1.
Istotne przeciwwskazania do stosowania deksametazonu
Zakażenia ogólnoustrojowe bez leczenia przeciwzakażeniowego
Deksametazon jest przeciwwskazany w zakażeniach ogólnoustrojowych, w tym w układowych zakażeniach grzybiczych, o ile nie jest jednocześnie stosowane leczenie przeciwzakażeniowe1,2.
Szczepienia żywymi szczepionkami
Podawanie deksametazonu w dawkach immunosupresyjnych jest przeciwwskazane w okresie szczepień żywymi szczepionkami1.
Przeciwwskazania do wstrzyknięcia dostawowego
Wstrzyknięcie dostawowe jest przeciwwskazane między innymi w zakażeniu w obrębie lub sąsiedztwie stawu, w bakteryjnym zapaleniu stawów, przy niestabilności stawu wymagającej leczenia, skłonności do krwawień, zwapnieniu okołostawowym, pozanaczyniowej martwicy kości, zerwaniu ścięgna oraz w stawie Charcota2,3.
Środki ostrożności przy wydawaniu deksametazonu
Stopniowe odstawianie i niewydolność kory nadnerczy
W trakcie długotrwałego stosowania rozwija się niewydolność kory nadnerczy, która może utrzymywać się nawet ponad rok po zakończeniu leczenia. Odstawianie po długotrwałej terapii zawsze musi przebiegać stopniowo, w ciągu tygodni lub miesięcy, aby uniknąć ostrej niewydolności kory nadnerczy. Nagłe przerwanie leczenia trwającego dłużej niż 10 dni może spowodować zaostrzenie choroby podstawowej, ostrą niewydolność kory nadnerczy i zespół odstawienia2,3.
Zaburzenia psychiczne
Podczas leczenia mogą wystąpić psychiatryczne działania niepożądane, zwykle w ciągu kilku dni lub tygodni od rozpoczęcia terapii, a ryzyko rośnie ze zwiększeniem dawki i długością leczenia. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z chorobami depresyjnymi, maniakalno-depresyjnymi i psychozami steroidowymi. Pacjentów i opiekunów należy pouczyć, aby zgłaszali pogorszenie nastroju i myśli samobójcze1.
Maskowanie i nasilanie zakażeń
Ze względu na działanie immunosupresyjne deksametazon zwiększa ryzyko zakażeń bakteryjnych, wirusowych, grzybiczych, pasożytniczych i oportunistycznych oraz może maskować objawy istniejącego zakażenia. Nieaktywne zakażenia, takie jak gruźlica czy wirusowe zapalenie wątroby typu B, mogą ulec reaktywacji, a przebieg ospy wietrznej i odry może być znacznie cięższy, nawet zakończony zgonem, u pacjentów bez odporności2.
Przełom guza chromochłonnego
Po podaniu kortykosteroidów układowych zgłaszano przypadki przełomu guza chromochłonnego, który może być śmiertelny. Deksametazon należy podawać pacjentom z podejrzeniem lub rozpoznaniem guza chromochłonnego wyłącznie po starannej ocenie korzyści i ryzyka1.
Choroby przewodu pokarmowego
Ze względu na ryzyko perforacji jelita deksametazon należy stosować wyłącznie z nagłych wskazań i pod odpowiednią kontrolą u pacjentów z ciężkim wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego, zapaleniem uchyłków oraz świeżym zespoleniem jelitowym. U pacjentów otrzymujących duże dawki objawy podrażnienia otrzewnej po perforacji mogą nie wystąpić, a u pacjentów z chorobą wrzodową wskazane jest jednoczesne leczenie przeciwwrzodowe2,3.
Retencja sodu i utrata potasu
Przy stosowaniu dużych dawek należy zapewnić odpowiednią podaż potasu, ograniczyć podaż sodu i monitorować stężenie potasu w surowicy. Konieczna jest regularna kontrola ciśnienia tętniczego, zwłaszcza u pacjentów z nieuregulowanym nadciśnieniem2.
Cukrzyca i hiperglikemia
U pacjentów z cukrzycą deksametazon może zwiększać zapotrzebowanie na insulinę lub doustne leki przeciwcukrzycowe, dlatego konieczny jest nadzór kliniczny i dostosowanie leczenia przeciwcukrzycowego2,3.
Osteoporoza
W zależności od dawki i czasu leczenia należy spodziewać się niekorzystnego wpływu na metabolizm wapnia, dlatego wskazane jest dodatkowe podawanie wapnia i witaminy D. U pacjentów z ciężką osteoporozą lek stosuje się tylko w sytuacjach zagrażających życiu lub przez krótki czas, a szczególne ryzyko dotyczy kobiet po menopauzie i pacjentów w podeszłym wieku3.
Zaburzenia widzenia
Zaburzenia widzenia mogą wystąpić po ogólnoustrojowym i miejscowym stosowaniu kortykosteroidów. Przy nieostrym widzeniu lub innych zaburzeniach widzenia należy rozważyć skierowanie pacjenta do okulisty, ponieważ przyczyną może być zaćma, jaskra lub centralna chorioretinopatia surowicza1.
Stosowanie u dzieci
Deksametazon może wywołać zależne od dawki zahamowanie wzrostu u niemowląt, dzieci i młodzieży, a wpływ ten może być nieodwracalny, dlatego u dzieci w fazie wzrostu lek stosuje się tylko wtedy, gdy jest to ściśle wskazane. U wcześniaków z przewlekłą chorobą płuc leczonych wcześnie zgłaszano długotrwałe niepożądane zdarzenia dotyczące rozwoju neurologicznego1,2.
Zawartość laktozy i sodu
Tabletki zawierają laktozę i nie powinny być stosowane u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy1. Roztwór do wstrzykiwań zawiera około 3 mg sodu w 1 ml, co należy uwzględnić u pacjentów kontrolujących podaż sodu3.
Wpływ na prowadzenie pojazdów
Brak jest danych wskazujących na wpływ deksametazonu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn1,2.
Interakcje deksametazonu
Leki indukujące CYP3A4 + deksametazon
Ryfampicyna, ryfabutyna, karbamazepina, fenobarbital, fenytoina, prymidon, barbiturany i aminoglutetimid zwiększają metabolizm kortykosteroidów, co osłabia siłę ich działania i może wymagać zmiany dawki deksametazonu1,2.
Inhibitory CYP3A4 + deksametazon
Ketokonazol, itrakonazol, rytonawir, kobicystat, antybiotyki makrolidowe i inne inhibitory CYP3A4 mogą zmniejszać klirens deksametazonu, nasilając jego działanie i zwiększając ryzyko zahamowania czynności nadnerczy oraz zespołu Cushinga. Należy unikać takiego połączenia, chyba że korzyść przewyższa ryzyko, a pacjenta należy obserwować pod kątem ogólnoustrojowych działań kortykosteroidu2,3.
Niesteroidowe leki przeciwzapalne i salicylany + deksametazon
Jednoczesne stosowanie z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi, salicylanami i indometacyną zwiększa ryzyko owrzodzenia i krwawienia z przewodu pokarmowego. Kortykosteroidy zwiększają ponadto klirens nerkowy salicylanów, dlatego ich odstawienie może spowodować zatrucie salicylanami2,1.
Leki hipokaliemizujące + deksametazon
Deksametazon nasila działanie hipokaliemiczne acetazolamidu, diuretyków pętlowych i tiazydowych, leków przeczyszczających oraz karbenoksolonu, zwiększając wydalanie potasu1,3.
Glikozydy naparstnicy + deksametazon
Glikozydy naparstnicy stosowane z deksametazonem mogą działać silniej ze względu na niedobór potasu, co zwiększa ryzyko zaburzeń rytmu serca3.
Leki przeciwcukrzycowe i insulina + deksametazon
Kortykosteroidy działają antagonistycznie w stosunku do leków hipoglikemizujących, w tym insuliny, osłabiając ich działanie, co może wymagać zmiany dawki leku przeciwcukrzycowego1,3.
Pochodne kumaryny + deksametazon
Deksametazon może osłabiać lub nasilać działanie doustnych leków przeciwzakrzepowych z grupy kumaryny, dlatego należy często kontrolować czas protrombinowy i w razie potrzeby dostosować dawkę leku przeciwzakrzepowego2.
Doustne środki antykoncepcyjne zawierające estrogeny + deksametazon
Estrogeny mogą wydłużać okres półtrwania glikokortykosteroidów i nasilać ich działanie, podobne działanie wobec deksametazonu wykazuje rytonawir1,2.
Efedryna + deksametazon
Efedryna zwiększa metabolizm deksametazonu, co może zmniejszać jego skuteczność1.
Metotreksat + deksametazon
Jednoczesne stosowanie metotreksatu i deksametazonu zwiększa ryzyko toksycznego wpływu na układ krwiotwórczy1.
Fluorochinolony + deksametazon
Jednoczesne stosowanie doustnych fluorochinolonów i kortykosteroidów zwiększa ryzyko zaburzeń ścięgien, zapalenia ścięgna i jego zerwania2,3.
Cyklosporyna + deksametazon
Cyklosporyna stosowana z deksametazonem zwiększa podatność na zakażenia, a jej stężenie we krwi rośnie, co zwiększa ryzyko napadów drgawek2,3.
Żywe szczepionki + deksametazon
Przy stosowaniu dużych dawek kortykosteroidów odpowiedź immunologiczna na szczepionki jest osłabiona, a w okresie od około 8 tygodni przed do 2 tygodni po szczepieniu żywą szczepionką można spodziewać się osłabienia lub braku immunizacji3.
Inhibitory konwertazy angiotensyny + deksametazon
Jednoczesne stosowanie inhibitorów konwertazy angiotensyny z deksametazonem zwiększa ryzyko zmian w morfologii krwi2.
Działania niepożądane deksametazonu
Podczas krótkotrwałego leczenia deksametazonem ryzyko działań niepożądanych jest małe, a występują one przede wszystkim przy stosowaniu dużych dawek pozajelitowych oraz w terapii długotrwałej i są wysoce zależne od dawki i czasu leczenia. We wszystkich wymienionych poniżej działaniach charakterystyki produktów leczniczych określają częstość jako nieznaną.
⚠ Zahamowanie osi nadnerczowej i zespół Cushinga
Zahamowanie osi podwzgórze–przysadka–nadnercza, zespół Cushinga, zahamowanie wzrostu u dzieci i młodzieży, zaburzenia miesiączkowania, brak miesiączki, hirsutyzm oraz zmniejszona tolerancja węglowodanów ze zwiększeniem zapotrzebowania na insulinę i leki przeciwcukrzycowe są działaniem o nieznanej częstości ()1,2. Przerwanie leczenia po długotrwałym stosowaniu może wywołać ostrą niewydolność kory nadnerczy, niedociśnienie i zgon, a także zespół odstawienia z gorączką, bólami mięśni i stawów oraz złym samopoczuciem1.
Zaburzenia metaboliczne
Zatrzymanie sodu z powstawaniem obrzęków, zwiększone wydalanie potasu z ryzykiem zaburzeń rytmu serca, zasadowica hipokaliemiczna, zwiększenie masy ciała i apetytu, ujemny bilans azotowy i wapniowy, obniżenie tolerancji glukozy, cukrzyca, hipercholesterolemia i hipertriglicerydemia są działaniem o nieznanej częstości ()2,3.
⚠ Zaburzenia psychiczne
Depresja, drażliwość, euforia, zwiększenie napędu, psychoza, mania, omamy, urojenia, zmiany nastroju, lęk, zaburzenia snu, myśli samobójcze oraz pogorszenie schizofrenii są działaniem o nieznanej częstości ()1,3.
Zaburzenia układu nerwowego
Guz rzekomy mózgu z tarczą zastoinową (najczęściej u dzieci, zwykle po zbyt szybkim zmniejszeniu dawki), wzrost ciśnienia śródczaszkowego, ujawnienie padaczki utajonej i zwiększona podatność na drgawki, zawroty i bóle głowy są działaniem o nieznanej częstości ()1,2.
Zaburzenia oka
Zaćma (głównie podtorebkowa tylna), jaskra ze zwiększonym ciśnieniem śródgałkowym, wytrzeszcz, tarcza zastoinowa oraz zaostrzenie wirusowych, grzybiczych i bakteryjnych zakażeń oka i owrzodzenia rogówki są działaniem o nieznanej częstości ()1,2.
⚠ Wrzód trawienny i powikłania żołądkowo-jelitowe
Wrzód trawienny z możliwą perforacją i krwawieniem, perforacja jelita (szczególnie u pacjentów z chorobą zapalną jelit), zapalenie trzustki, wrzodziejące zapalenie przełyku, niestrawność, wzdęcia, nudności, wymioty i czkawka są działaniem o nieznanej częstości ()1,2.
Zaburzenia skóry
Zaburzone gojenie ran, ścieńczenie i zanik skóry, rozstępy, wybroczyny i wylewy krwawe, teleangiektazje, rumień, trądzik steroidowy, okołoustne zapalenie skóry, zmiany barwnikowe i zwiększona potliwość są działaniem o nieznanej częstości ()1,3.
⚠ Osteoporoza i zaburzenia mięśniowo-szkieletowe
Osteoporoza, złamania kręgów i kości długich, aseptyczna martwica kości, miopatia i osłabienie mięśni, zanik mięśni, choroby ścięgien, zapalenie i zerwanie ścięgna, tłuszczakowatość nadtwardówkowa oraz zahamowanie wzrostu u dzieci są działaniem o nieznanej częstości ()1,2.
⚠ Zaburzenia serca i naczyń oraz zespoły zakrzepowo-zatorowe
Nadciśnienie tętnicze, zwiększone ryzyko miażdżycy i zakrzepicy, zapalenie naczyń, zwiększona kruchość naczyń włosowatych oraz pęknięcie ściany mięśnia sercowego po świeżym zawale są działaniem o nieznanej częstości ()1,3. Po dużych dawkach deksametazonu może wystąpić bradykardia2.
⚠ Reakcje anafilaktyczne i nadwrażliwość
Reakcje nadwrażliwości, w tym wysypka polekowa, oraz ciężkie reakcje anafilaktyczne z zaburzeniami rytmu serca, skurczem oskrzeli, niedociśnieniem lub nadciśnieniem, zapaścią krążeniową i zatrzymaniem akcji serca są działaniem o nieznanej częstości ()2,3.
⚠ Zakażenia
Zwiększona podatność i cięższy przebieg zakażeń z zahamowaniem ich objawów klinicznych, oporne infekcje, nawroty nieczynnej gruźlicy, reaktywacja zakażeń wirusowych, grzybiczych, bakteryjnych i pasożytniczych oraz aktywacja węgorczycy są działaniem o nieznanej częstości ()1,2.
Zaburzenia krwi
Umiarkowana leukocytoza, limfopenia, eozynopenia i policytemia są działaniem o nieznanej częstości ()2,3.
Kardiomiopatia przerostowa u wcześniaków
Kardiomiopatia przerostowa u niemowląt przedwcześnie urodzonych, leczonych ogólnoustrojowo deksametazonem, jest działaniem o nieznanej częstości (), w większości zgłoszonych przypadków przemijającym po odstawieniu leku2,3.
Pełną listę działań niepożądanych zawiera ChPL każdego preparatu, punkt 4.8.
Ciąża a deksametazon
Zgodnie z charakterystykami produktów leczniczych deksametazon łatwo przenika przez łożysko, dlatego w okresie ciąży, zwłaszcza w pierwszym trymestrze, wolno go stosować jedynie po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka. Podanie kortykosteroidów ciężarnym zwierzętom może powodować nieprawidłowości rozwoju płodu, w tym rozszczep podniebienia, opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego i wpływ na rozwój mózgu, natomiast u ludzi brak danych o zwiększeniu częstości wad rozwojowych. Długotrwałe lub częste podawanie w ciąży może zwiększyć ryzyko opóźnienia rozwoju płodu, a podawanie pod koniec ciąży wiąże się z ryzykiem zaniku kory nadnerczy u płodu, wymagającym leczenia substytucyjnego u noworodka1,2.
Karmienie piersią a deksametazon
Zgodnie z charakterystykami produktów leczniczych deksametazon przenika do mleka kobiet karmiących piersią, a narażenie niemowlęcia szacuje się na poniżej 1/100 dawki dostępnej ogólnoustrojowo u matki. Dotychczas nie zgłaszano szkodliwego wpływu na niemowlę, jednak stosowanie w okresie karmienia wymaga ścisłego ustalenia wskazań, a przy konieczności stosowania dużych dawek lub długotrwałego leczenia należy przerwać karmienie piersią2,3.
Produkty handlowe z deksametazonem
| Preparat | Postać | Kategoria dostępności |
|---|---|---|
| Dexamethasone Kalceks | roztwór do wstrzykiwań i infuzji 4 mg/ml | Rp |
| Dexamethasone Krka | roztwór do wstrzykiwań i infuzji 4 mg/ml | Rp |
| Pabi-Dexamethason | tabletki 500 mcg | Rp |
| Pabi-Dexamethason | tabletki 1 mg | Rp |
Źródła
- ChPL Pabi-Dexamethason (deksametazon), 500 mcg, tabletki. Adamed ↩↩↩↩↩↩↩↩↩↩↩↩↩↩↩↩↩↩↩↩↩↩↩↩↩↩↩↩↩↩↩↩↩
- ChPL Dexamethasone Krka (deksametazon), 4 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań i infuzji. KRKA ↩↩↩↩↩↩↩↩↩↩↩↩↩↩↩↩↩↩↩↩↩↩↩↩↩↩↩↩↩↩↩↩↩↩↩↩↩↩↩↩↩↩
- ChPL Dexamethasone Kalceks (deksametazon), 4 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań i infuzji. Kalceks ↩↩↩↩↩↩↩↩↩↩↩↩↩↩↩↩↩↩↩↩↩↩↩↩
Zaloguj się, aby czytać dalej
Pełne opracowania opieka.farm – także te o lekach na receptę – czytają tylko zalogowani. Bezpłatne konto zawodowe zakładasz w minutę.
- Pełny dostęp do bazy
- Indeks substancji czynnych
- Opisy chorób
- Baza surowców recepturowych