Do informacji o produktach zawierających domperidon dodano nowe przeciwwskazanie: leku nie wolno stosować u pacjentów z potwierdzonym lub podejrzewanym guzem chromochłonnym (phaeochromocytoma) ze względu na ryzyko epizodów ciężkiego nadciśnienia tętniczego. Zmiana wynika z europejskiego przeglądu danych o bezpieczeństwie, a poinformował o niej brytyjski urząd rejestracji leków MHRA w komunikacie z 21 lipca 2026 r. 1
Podstawą jest sygnał bezpieczeństwa zidentyfikowany przez Komitet ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (PRAC) Europejskiej Agencji Leków. Na posiedzeniu 28–31 października 2024 r. PRAC odnotował zależność między domperidonem a epizodami ciężkiego nadciśnienia u chorych z guzem chromochłonnym (sygnał EPITT 20106) i skierował go do oceny w kolejnym okresowym raporcie o bezpieczeństwie. 2 Przegląd oparto na czterech zgłoszeniach ciężkiego nadciśnienia w tej grupie chorych.
Mechanizm wiąże się z tym, że domperidon może ujawnić dotychczas nierozpoznany guz chromochłonny, prowadząc do gwałtownego wyrzutu katecholamin i przełomu nadciśnieniowego. Dlatego jeśli u pacjenta przyjmującego domperidon wystąpi epizod ciężkiego nadciśnienia, należy rozważyć diagnostykę w kierunku guza chromochłonnego.
Pacjenci z potwierdzonym lub podejrzewanym guzem chromochłonnym powinni natychmiast przerwać przyjmowanie domperidonu i zostać przestawieni na inne leczenie. Objawy ciężkiego nadciśnienia, na które trzeba zwrócić uwagę, to między innymi uporczywy ból głowy, nieostre widzenie, duszność i ból w klatce piersiowej.
Nowe przeciwwskazanie nie zmienia wcześniejszych ograniczeń wynikających z ryzyka sercowego: domperidon należy stosować w najmniejszej skutecznej dawce przez możliwie najkrótszy czas, zwykle nieprzekraczający jednego tygodnia. Domperidon (dostępny m.in. jako Motilium i leki generyczne) pozostaje szeroko stosowanym lekiem przeciwwymiotnym i prokinetycznym, a europejski przegląd objął informację o produkcie wszystkich preparatów z tą substancją.
Źródła
- MHRA. Drug Safety Update: Domperidone – new contraindication in patients with phaeochromocytoma due to the risk of severe hypertension, 21 lipca 2026 r. https://www.gov.uk/drug-safety-update/domperidone-new-contraindication-in-patients-with-phaeochromocytoma-due-to-the-risk-of-severe-hypertension ↩
- EMA. PRAC recommendations on signals adopted at the 28–31 October 2024 PRAC meeting (EPITT 20106, domperidone). https://www.ema.europa.eu/en/documents/prac-recommendation/prac-recommendations-signals-adopted-28-31-october-2024-prac-meeting_en.pdf ↩
