GIF wycofał z obrotu i objął zakazem wprowadzania jedną serię Adnamilu (allopurynol, 300 mg), bo badanie w Narodowym Instytucie Leków wykazało, że produkt nie spełnia wymagań dokumentacji rejestracyjnej dla parametrów wygląd i odporność tabletek na zgniatanie. W próbie serii HIY0325001 jedna tabletka na 150 była uszkodzona, wszystkie były częściowo pokryte białym sypkim proszkiem, a odporność na zgniatanie przekraczała górny limit specyfikacji. Podmiot odpowiedzialny nie zakwestionował wyniku i sam zarekomendował wycofanie tej serii – zapylenie tabletek wytwórca kontraktowy powiązał z nieskutecznym odpylaniem i wdrożył działania naprawcze, ale nie ustalił przyczyny twardnienia tabletek w okresie ważności. Ponieważ tego zjawiska nie wyjaśniono, GIF nie mógł wykluczyć jego wpływu na uwalnianie substancji czynnej w dalszym przechowywaniu, a więc na skuteczność leczenia, i nadał decyzji rygor natychmiastowej wykonalności.
Zakres decyzji: Adnamil (Allopurinolum), 300 mg, tabletki, opakowanie 30 tabl., GTIN 05909991560621, numer pozwolenia 28754. Podmiot odpowiedzialny: Polfarmex S.A. z siedzibą w Kutnie. Wycofanie z obrotu i zakaz wprowadzania do obrotu obejmują tę samą serię.
- seria HIY0325001, ważność 31.07.2028
