Atogepant (Aquipta) lepiej tolerowany niż topiramat w profilaktyce migreny. Wyniki badania TEMPLE

W profilaktyce migreny u dorosłych atogepant był lepiej tolerowany od topiramatu i skuteczniej zmniejszał liczbę dni z migreną w miesiącu. Tak wypadło badanie TEMPLE, pierwsze, które zestawiło doustnego antagonistę receptora CGRP wprost z klasycznym, niespecyficznym lekiem profilaktycznym. Wyniki opublikowano 23 lipca 2026 r. w „Lancet Neurology”.¹

TEMPLE to badanie fazy 3b z randomizacją, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby z podwójnym placebo, w ośrodkach z 12 krajów, w tym z Polski. Do udziału kwalifikowano dorosłych, którzy mieli średnio co najmniej 4 dni z migreną w miesiącu. Uczestników przydzielono w stosunku 1:1 do atogepantu 60 mg raz na dobę albo do topiramatu w najwyższej tolerowanej dawce 50, 75 lub 100 mg na dobę. Okres zaślepiony trwał 24 tygodnie, po nim rozpoczyna się trwająca 52 tygodnie faza otwarta, która wciąż się toczy. Spośród 730 osób poddanych badaniu przesiewowemu randomizowano 545, a do analizy bezpieczeństwa weszło 540 osób: 273 w grupie atogepantu i 267 w grupie topiramatu.

Pierwszorzędowym punktem końcowym była tolerancja mierzona odsetkiem przerwań leczenia z powodu działań niepożądanych, a nie skuteczność. To nietypowy wybór, który wprost odpowiada na problem znany przy pierwszym stole: część pacjentów odstawia topiramat, zanim zdąży ocenić, czy działa.

Terapię z powodu działań niepożądanych przerwało 12 proc. pacjentów przyjmujących atogepant (33 z 273) i 30 proc. przyjmujących topiramat (79 z 267), czyli o 18 punktów procentowych mniej w grupie atogepantu (ryzyko względne 0,4). Redukcję liczby dni z migreną o co najmniej połowę uzyskało 64 proc. osób na atogepancie (173 z 270) wobec 39 proc. na topiramacie (101 z 257). Średnia liczba dni z migreną w miesiącu spadła o 6,3 dnia przy atogepancie i o 4,5 dnia przy topiramacie, a różnica między grupami wyniosła 1,8 dnia. Wszystkie trzy wyniki były istotne statystycznie.

Zestawienie najważniejszych wyników z okresu zaślepionego:

Ciężkie działania niepożądane wystąpiły u sześciu osób przyjmujących atogepant i u trzech przyjmujących topiramat. Za związane z badanym lekiem uznano jedno z nich, reakcję anafilaktyczną w grupie atogepantu. Nie odnotowano zgonów.

Oba leki są w Polsce dostępne w aptece otwartej na receptę. Atogepant jest zarejestrowany jako Aquipta w tabletkach 10 mg i 60 mg, a topiramat ma w Rejestrze Produktów Leczniczych 29 pozycji, w tym preparaty złożone.² Przy interpretacji wyników warto pamiętać o trzech rzeczach: badanie sfinansowała firma AbbVie, podmiot odpowiedzialny dla Aquipty, grupa badana była mało zróżnicowana (89 proc. kobiet, 96 proc. osób rasy białej), a faza otwarta, która pokaże, jak wypada dłuższe stosowanie, jeszcze się nie zakończyła.