Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał dwie serie leku Tadalafil Aristo (tadalafil) w dawkach 5 mg i 20 mg. Przyczyną jest stwierdzenie niezgodności występujących u jednego z wytwórców produktu leczniczego w zakresie dobrych praktyk produkcyjnych, skutkujących zawieszeniem certyfikatu GMP. Oznacza to możliwość wystąpienia wady jakościowej.[1]
W razie trudności z dostępnością leku Tadalafil Aristo na rynku pozostają dostępne inne leki takie jak na przykład Adalift i Cialis.
Tadalafil jest już dostępny również OTC. Pisaliśmy o tym w osobnych artykułach:
- Tadalafil – kolejny lek “na potencję” dostępny bez recepty
- Tadalafil Maxigra kolejnym lekiem z tadalafilem bez recepty
Poniżej pełna treść decyzji GIF.
Decyzja wycofująca 17_2022Piśmiennictwo
- RDG: Decyzja wycofania z obrotu 17/2022. 13.06.2022. pełny tekst⬏