Dlaczego wycofano dwie serie Tadalafil Aristo?

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał dwie serie leku Tadalafil Aristo (tadalafil) w dawkach 5 mg i 20 mg. Przyczyną jest stwierdzenie niezgodności występujących u jednego z wytwórców produktu leczniczego w zakresie dobrych praktyk produkcyjnych, skutkujących zawieszeniem certyfikatu GMP. Oznacza to możliwość wystąpienia wady jakościowej.¹ W razie trudności z dostępnością leku Tadalafil Aristo na rynku pozostają dostępne inne leki takie jak na przykład Adalift i Cialis. Tadalafil jest już dostępny również OTC. Pisaliśmy o tym w osobnych artykułach:

• Tadalafil – kolejny lek “na potencję” dostępny bez recepty
• Tadalafil Maxigra kolejnym lekiem z tadalafilem bez recepty

Poniżej pełna treść decyzji GIF.