Dlaczego wycofano liczne serie Lactulose-MIP?

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu liczne serie leku Lactulose-MIP (laktuloza). Przyczyną jest wada jakościowa związana z zanieczyszczeniem mikrobiologicznym substancji czynnej. Zgłoszenie wpłynęło do organu nadzworczego w Niemczech.^1,2 W razie trudności z dostępnością leku Lactulose-MIP na rynku pozostają dostępne inne leki takie jak Duphalac, Lactulosum Aflofarm, Lactulosum Amara, Lactulosum Hasco, Lactulosum Polfarmex i Lactulosum Takeda. Poniżej pełna treść decyzji GIF. Wycofanie dotyczy również jednej serii z importu równoległego. Treść tej decyzji poniżej.