Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków wydał pozytywną opinię w sprawie preparatu Icotyde (icotrokinra) w leczeniu umiarkowanej do ciężkiej łuszczycy plackowatej u dorosłych oraz u młodzieży od 12. roku życia o masie ciała co najmniej 40 kg. Będzie to pierwszy dopuszczany w Unii Europejskiej doustny lek działający na szlak interleukiny-23 – dotychczas leki z tej grupy podawano wyłącznie we wstrzyknięciach.1
Łuszczyca plackowata to przewlekła choroba zapalna skóry, która dotyczy około 1–4% dorosłych i istotnie obniża jakość życia. Mimo dostępnych terapii część chorych nie uzyskuje wystarczającej kontroli objawów, a skuteczność leczenia bywa nietrwała. Icotrokinra blokuje receptor interleukiny-23, białka uczestniczącego w reakcji zapalnej, przez co zmniejsza stan zapalny i nasilenie zmian skórnych.
Opinia opiera się na czterech badaniach III fazy z udziałem 2500 pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej łuszczycą plackowatą. W trzech z nich po 16 tygodniach odpowiedź PASI 90 (spadek nasilenia zmian o co najmniej 90% w skali Psoriasis Area and Severity Index) uzyskało 50–57% chorych przyjmujących Icotyde, wobec 1–4% w grupie placebo. Skórę czystą lub niemal czystą (ocena IGA 0 lub 1) osiągnęło 65–71% leczonych, wobec 8–11% w grupie placebo. Najczęstszym działaniem niepożądanym były zakażenia grzybicze, u 1,1% pacjentów.
Pozytywna opinia CHMP to etap pośredni na drodze leku do pacjentów. Wniosek trafi teraz do Komisji Europejskiej, która wyda decyzję o pozwoleniu na dopuszczenie do obrotu w całej UE. O cenie i refundacji rozstrzygają następnie poszczególne państwa członkowskie, uwzględniając rolę leku w krajowym systemie ochrony zdrowia. Podmiotem odpowiedzialnym jest Janssen-Cilag International.
Źródła
- European Medicines Agency. First oral medicine targeting interleukin-23 receptor recommended for plaque psoriasis. 24 lipca 2026 r. https://www.ema.europa.eu/en/news/first-oral-medicine-targeting-interleukin-23-receptor-recommended-plaque-psoriasis ↩
