GIF podjął decyzję o wycofaniu z obrotu leków zawierających fosfomycynę i jej sole, czyli Monural i Uromaste.
Wycofaniu podlegają wszystkie serie zawierające 2 g fosfomycyny, GIF wydał także zakaz wprowadzania do obrotu wszystkich nowych serii.[1][2]
Wycofanie z obrotu leków z fosfomycyną wynika z tego, że ryzyko związane ze stosowaniem tych leków przewyższa korzyści zdrowotne.[3]
Piśmiennictwo
- GIF: Decyzja wycofania z obrotu Monural pełny tekst.pdf⬏
- GIF: Decyzja wycofania z obrotu Uromaste pełny tekst.pdf⬏
- CHMP: Fosfomycin-containing medicinal products pełny tekst⬏
2-gramowy wycofany, a 3 gramowy bezpieczny?
Ten dwugramowy przeznaczony jest dla dzieci i może dla tej grupy jest szczególnie niebezpieczny?
Dokładnie, źródło 3. w bibliografii – za mało danych wskazujących na korzyści że stosowania u dzieci. Dożylna fosfomycyna zostaje w cięższych infekcjach, 3 g doustna bez zmian u kobiet, młodych dziewcząt i mężczyzn po biopsji prostaty, 2 g i domięśniowa zawieszone.