EMA rekomenduje rozszerzenie zastosowania szczepionek Comirnaty (Pfizer) i Spikevax (Moderna) skierowanych na pierwotny wariant wirusa SARS-CoV-2. Mają być podawane dzieciom powyżej 6. miesiąca życia – obecnie zaś dopuszczone są do stosowania odpowiednio od 4. i 5. r.ż.
W porównaniu z dawkami dla już zatwierdzonych grup wiekowych, dawki obu szczepionek w młodszych grupach wiekowych będą niższe. Dzieciom w wieku od 6 miesięcy do 4 lat produkt Comirnaty można podawać jako szczepienie pierwotne składające się z trzech dawek (po 3 mikrogramy każda), a dzieciom w wieku od 6 miesięcy do 5 lat lek Spikevax można podawać jako szczepienie pierwotne składające się z dwóch dawek (po 25 mikrogramów każda).
W przypadku Comirnaty badanie główne u dzieci w wieku od 6 miesięcy do 4 lat wykazało, że odpowiedź immunologiczna na niższą dawkę produktu Comirnaty (3 mikrogramy) była porównywalna z odpowiedzią obserwowaną po podaniu większej dawki (30 mikrogramów) osobom w wieku od 16 do 25 lat. W przypadku Spikevax badanie główne u dzieci w wieku od 6 miesięcy do 5 lat wykazało, że odpowiedź immunologiczna na niższą dawkę leku Spikevax (25 mikrogramów) była porównywalna z odpowiedzią obserwowaną po większej dawce (100 mikrogramów) u osób w wieku od 18 do 25 lat. W obu badaniach oceniono odpowiedź immunologiczną wywołaną przez szczepionki, mierząc poziom przeciwciał przeciwko SARS-CoV-2.
